- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05040269
Serumniveaus van vitamine D, calcium en magnesium bij voorschoolse terugkerende piepende ademhaling
Serumniveaus van vitamine D, calcium en magnesium bij zuigelingen en kleuters met terugkerende piepende ademhaling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is de afgelopen jaren een groeiende erkenning van de kritieke extra-skeletale rollen voor vitamine D met een explosie van belangstelling voor vitamine D in alle gezondheidsdisciplines, waaronder longziekte. Onlangs bleek vitamine D laag te zijn bij patiënten met terugkerende piepende ademhaling.
Vitamine D, of het nu in de huid wordt geproduceerd bij blootstelling aan de zon of wordt ingenomen via verschillende voedingsbronnen, wordt in de lever omgezet in 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D]. Laatstgenoemde is de belangrijkste circulerende vorm van vitamine D en wordt dus gebruikt voor het evalueren van de vitamine D-status van patiënten. Het vlees van vette vis (zoals zalm, tonijn en makreel) en visleverolie behoren tot de beste bronnen van vitamine D en de verrijkte granen en melk leveren ook voldoende hoeveelheden.
Studies in diermodellen en mensen hebben een verband aangetoond tussen lage vitamine D-concentraties en atopie en aandoeningen van de luchtwegen. Het mechanisme dat deze associatie verklaart, is nog onduidelijk. Er is gesuggereerd dat dit mechanisme te wijten is aan de effecten van de vitamine D-status op de regulatie van het immuunsysteem.
De vitamine D-receptor komt tot expressie in verschillende cellen van het immuunsysteem, zoals macrofagen, monocyten, dendritische cellen en natural killer-cellen, evenals in B- en T-lymfocyten. Binding van de actieve vorm van vitamine D aan zijn receptor leidt tot een toename van de immunomodulerende activiteit die het evenwicht tussen de cellulaire immuunrespons (Th1) en de humorale respons (Th2) handhaaft, naast het stimuleren van regulerende T-cellen.
Er is ook gesuggereerd dat hypomagnesiëmie (serum Mg-niveau <0,74 mmol.L-1) verband houdt met een verhoogde incidentie van piepende ademhaling, hyperreactiviteit van de luchtwegen en verslechtering van de longfunctie. De werkingsmechanismen van magnesium (Mg) op de luchtwegen zijn meervoudig en omvatten ontspanning van de gladde spieren van de luchtwegen, bronchusverwijding, anticholinerg effect en stabilisatie van de mestcellen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samar A Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind met drie of meer episodes van door de ouders gemelde piepende ademhaling in de leeftijd van 1 maand tot minder dan 6 jaar, opgenomen op de pediatrische afdeling van het Sohag University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met chronische longaandoeningen en aangeboren hartaandoeningen.
- Patiënten met een body mass index (BMI) onder het 3e percentiel en die ≥ 85e percentiel worden uitgesloten om het effect van een verstoorde voedingsstatus op het vitamine D-gehalte en het optreden van piepende ademhaling te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van serum vitamine D, calcium en magnesium bij zuigelingen en voorschoolse terugkerende piepende ademhaling
Tijdsspanne: Een jaar
|
Serum vitamine D, calcium en magnesium veneus bloedmonster (3 ml) zal worden verkregen van kinderen met terugkerende piepende ademhaling in de leeftijd van 1 maand tot 6 jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .