Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli sierici di vitamina D, calcio e magnesio nei sibili ricorrenti in età prescolare

14 settembre 2021 aggiornato da: Samar Alsoudy Ahmed, Sohag University

Livelli sierici di vitamina D, calcio e magnesio nei neonati e nei bambini in età prescolare con respiro sibilante ricorrente

respiro sibilante" è definito come un suono musicale causato dal passaggio dell'aria attraverso le strette vie aeree del tratto respiratorio. Il respiro sibilante ricorrente è definito come tre o più episodi di respiro sibilante riportati dai genitori negli ultimi 12 mesi di Vari fattori di rischio sono associati a respiro sibilante ricorrente e asma: piccolo calibro delle vie aeree; ridotta funzionalità polmonare alla nascita; infezioni respiratorie virali; inquinamento ambientale; animali domestici; frequenza anticipata all'asilo nido; fumo passivo; storia parentale di asma o atopia; obesità; e fattori socioeconomici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è stato un crescente riconoscimento dei ruoli extra-scheletrici fondamentali per la vitamina D negli ultimi anni con un'esplosione di interesse per la vitamina D in tutte le discipline sanitarie, comprese le malattie polmonari. Recentemente, la vitamina D è risultata bassa nei pazienti con sibili ricorrenti.

La vitamina D, prodotta nella pelle dopo l'esposizione al sole o ingerita da varie fonti alimentari, viene convertita nel fegato in 25-idrossivitamina D [25(OH)D]. Quest'ultima è la principale forma circolante di vitamina D ed è quindi utilizzata per valutare lo stato di vitamina D dei pazienti. La carne dei pesci grassi (come salmone, tonno e sgombro) e gli oli di fegato di pesce sono tra le migliori fonti di vitamina D e anche i cereali fortificati e il latte ne forniscono quantità adeguate.

Studi su modelli animali e umani hanno dimostrato un'associazione di basse concentrazioni di vitamina D con atopia e condizioni del tratto respiratorio. Il meccanismo che spiega questa associazione non è ancora chiaro. È stato suggerito che questo meccanismo sia dovuto agli effetti dello stato della vitamina D sulla regolazione del sistema immunitario.

Il recettore della vitamina D è espresso in varie cellule del sistema immunitario, come macrofagi, monociti, cellule dendritiche e cellule natural killer, nonché nei linfociti B e T. Il legame della forma attiva della vitamina D al suo recettore porta ad un aumento dell'attività immunomodulatoria che mantiene l'equilibrio tra la risposta immunitaria cellulare (Th1) e la risposta umorale (Th2), oltre a stimolare le cellule T regolatorie.

È stato anche suggerito che l'ipomagnesiemia (livello sierico di Mg <0,74 mmol.L-1) sia associata ad una maggiore incidenza di respiro sibilante, iperreattività delle vie aeree e compromissione della funzione polmonare. I meccanismi d'azione del magnesio (Mg) sulle vie aeree respiratorie sono molteplici e comprendono il rilassamento della muscolatura liscia delle vie aeree, la broncodilatazione, l'effetto anticolinergico e la stabilizzazione dei mastociti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mostafa M Abosdera, Prodessor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
          • Osama R Elsherf, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà qualsiasi bambino con tre o più episodi di respiro sibilante riferito dai genitori di età compresa tra 1 mese e meno di 6 anni ricoverato presso il dipartimento pediatrico dell'ospedale universitario di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino con tre o più episodi di respiro sibilante riferito dai genitori di età compresa tra 1 mese e meno di 6 anni ricoverato presso il reparto pediatrico dell'ospedale universitario di Sohag.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie polmonari croniche e cardiache congenite.
  • I pazienti con indice di massa corporea (BMI) inferiore al 3° percentile e quelli ≥ 85° percentile saranno esclusi per evitare l'effetto dello stato nutrizionale disturbato sul livello di vitamina D e la comparsa di respiro sibilante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della vitamina D sierica, del calcio e del magnesio nei neonati e nei sibili ricorrenti in età prescolare
Lasso di tempo: Un anno
Il campione di sangue venoso di vitamina D, calcio e magnesio (3 ml) sarà ottenuto da bambini con sibili ricorrenti di età compresa tra 1 mese e 6 anni
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-07-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi