- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05040269
Livelli sierici di vitamina D, calcio e magnesio nei sibili ricorrenti in età prescolare
Livelli sierici di vitamina D, calcio e magnesio nei neonati e nei bambini in età prescolare con respiro sibilante ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è stato un crescente riconoscimento dei ruoli extra-scheletrici fondamentali per la vitamina D negli ultimi anni con un'esplosione di interesse per la vitamina D in tutte le discipline sanitarie, comprese le malattie polmonari. Recentemente, la vitamina D è risultata bassa nei pazienti con sibili ricorrenti.
La vitamina D, prodotta nella pelle dopo l'esposizione al sole o ingerita da varie fonti alimentari, viene convertita nel fegato in 25-idrossivitamina D [25(OH)D]. Quest'ultima è la principale forma circolante di vitamina D ed è quindi utilizzata per valutare lo stato di vitamina D dei pazienti. La carne dei pesci grassi (come salmone, tonno e sgombro) e gli oli di fegato di pesce sono tra le migliori fonti di vitamina D e anche i cereali fortificati e il latte ne forniscono quantità adeguate.
Studi su modelli animali e umani hanno dimostrato un'associazione di basse concentrazioni di vitamina D con atopia e condizioni del tratto respiratorio. Il meccanismo che spiega questa associazione non è ancora chiaro. È stato suggerito che questo meccanismo sia dovuto agli effetti dello stato della vitamina D sulla regolazione del sistema immunitario.
Il recettore della vitamina D è espresso in varie cellule del sistema immunitario, come macrofagi, monociti, cellule dendritiche e cellule natural killer, nonché nei linfociti B e T. Il legame della forma attiva della vitamina D al suo recettore porta ad un aumento dell'attività immunomodulatoria che mantiene l'equilibrio tra la risposta immunitaria cellulare (Th1) e la risposta umorale (Th2), oltre a stimolare le cellule T regolatorie.
È stato anche suggerito che l'ipomagnesiemia (livello sierico di Mg <0,74 mmol.L-1) sia associata ad una maggiore incidenza di respiro sibilante, iperreattività delle vie aeree e compromissione della funzione polmonare. I meccanismi d'azione del magnesio (Mg) sulle vie aeree respiratorie sono molteplici e comprendono il rilassamento della muscolatura liscia delle vie aeree, la broncodilatazione, l'effetto anticolinergico e la stabilizzazione dei mastociti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar A Ahmed, Resident
- Numero di telefono: 01018411770
- Email: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Osama R Elsherf, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino con tre o più episodi di respiro sibilante riferito dai genitori di età compresa tra 1 mese e meno di 6 anni ricoverato presso il reparto pediatrico dell'ospedale universitario di Sohag.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie polmonari croniche e cardiache congenite.
- I pazienti con indice di massa corporea (BMI) inferiore al 3° percentile e quelli ≥ 85° percentile saranno esclusi per evitare l'effetto dello stato nutrizionale disturbato sul livello di vitamina D e la comparsa di respiro sibilante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore della vitamina D sierica, del calcio e del magnesio nei neonati e nei sibili ricorrenti in età prescolare
Lasso di tempo: Un anno
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Il campione di sangue venoso di vitamina D, calcio e magnesio (3 ml) sarà ottenuto da bambini con sibili ricorrenti di età compresa tra 1 mese e 6 anni
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
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- Soh-Med-21-07-04
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