- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05040269
Serumnivåer av vitamin D, kalcium och magnesium i återkommande wheezers för förskola
Serumnivåer av vitamin D, kalcium och magnesium hos spädbarn och förskolebarn med återkommande väsande andning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har funnits ett växande erkännande av de kritiska extraskelettrollerna för vitamin D under de senaste åren med en explosion av intresse för vitamin D över hälsodiscipliner inklusive lungsjukdom. Nyligen visade sig D-vitamin vara lågt hos patienter med återkommande väsande andningar.
Vitamin D, oavsett om det produceras i huden vid solexponering eller intas från olika kostkällor, omvandlas i levern till 25-hydroxivitamin D [25(OH)D]. Det senare är den huvudsakliga cirkulerande formen av D-vitamin och används därför för att utvärdera D-vitaminstatus hos patienter. Köttet från fet fisk (som lax, tonfisk och makrill) och fiskleveroljor är bland de bästa källorna till vitamin D och de berikade spannmålen och mjölken ger också tillräckliga mängder.
Studier i djurmodeller och människor har visat ett samband mellan låga D-vitaminkoncentrationer med atopi och luftvägssjukdomar. Mekanismen som förklarar detta samband är fortfarande oklart. Det har föreslagits att denna mekanism beror på effekterna av vitamin D-status på regleringen av immunsystemet.
Vitamin D-receptorn uttrycks i olika celler i immunsystemet, såsom makrofager, monocyter, dendritiska celler och naturliga mördarceller, såväl som i B- och T-lymfocyter. Bindning av den aktiva formen av vitamin D till dess receptor leder till en ökning av immunmodulerande aktivitet som upprätthåller balansen mellan det cellulära immunsvaret (Th1) och det humorala svaret (Th2), förutom att stimulera regulatoriska T-celler.
Hypomagnesemi (serum-Mg-nivå <0,74 mmol.L-1) har också föreslagits vara associerad med ökad förekomst av väsande andning, hyperreaktivitet i luftvägarna och nedsatt lungfunktion. Verkningsmekanismerna för magnesium (Mg) på andningsvägarna är flera och inkluderar avslappning av luftvägarnas glatta muskulatur, bronkdilatation, antikolinerg effekt och stabilisering av mastcellerna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01018411770
- E-post: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn med tre eller fler episoder av föräldrarapporterad väsande andning i åldern från 1 månad till mindre än 6 år inlagd på pediatrisk avdelning vid Sohag University Hospital.
Exklusions kriterier:
- patienter med kroniska lungsjukdomar och medfödda hjärtsjukdomar.
- Patienter med body mass index (BMI) under 3:e percentilen och de ≥ 85:e percentilen kommer att exkluderas för att undvika påverkan av störd näringsstatus på vitamin D-nivån och förekomst av väsande andning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av D-vitamin, kalcium och magnesium i serum hos spädbarn och återkommande pipljud i förskolan
Tidsram: Ett år
|
Serum av vitamin D, kalcium och magnesium venöst blodprov (3 ml) kommer att erhållas från barn med återkommande väsande andningar i åldern 1 månad till 6 år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .