Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie psychózy zaměřená na přílohu (A-iMAPS)

24. listopadu 2022 aktualizováno: Nicola Airey, University of Manchester

Terapie psychózy zaměřená na přílohu (A-iMAPS): série případů

Vztahy, které máme v dětství, ovlivňují náš vztah k ostatním v průběhu našeho života, včetně toho, jak bezpečně se cítíme. Pokud naši pečovatelé v dětství dostatečně nenaplňují naše potřeby, může to vést k „nebezpečnému stylu připoutání“. To znamená, že můžeme ostatní odstrčit nebo k nim přilnout, ale nikdy se s nimi necítíme zcela bezpečně. Tento styl je běžný u lidí, kteří mají problémy s duševním zdravím. To zahrnuje psychózu, kdy lidé prožívají neobvyklé zážitky, jako jsou slyšení hlasů, které ostatní neslyší. Mnoho lidí s psychózou má obtížné zkušenosti se službami duševního zdraví. To zahrnuje nedobrovolné léčby, traumatické interakce a pobyty v nemocnici, kdy si mohou myslet, že se jim personál snaží spíše ublížit, než pomoci. V důsledku toho se nemusí cítit bezpečně při práci se zaměstnanci a mohou znovu prožívat negativní vzpomínky na tyto události. Toto je známé jako posttraumatická stresová porucha související s psychózou (PR-PTSD) a může vést k přetrvávajícím problémům.

Obrazy jsou často definovány jako mentální obrazy, ale zahrnují také představování si našich smyslů (čich, hmat, chuť). Může to být užitečný terapeutický nástroj, který lidem pomůže pracovat s obtížnými vzpomínkami a může jim pomoci cítit se bezpečněji. Výzkum ukazuje, že je to užitečné pro lidi s psychózou a lidi, kteří prošli traumatem. Proto může být užitečné pro lidi s PR-PTSD. Cílem studie je zjistit, zda je životaschopné provádět 6-sezení terapie pomocí snímků k cílení na vzpomínky PR-PTSD. Studie bude využívat design série případů, kdy si terapii bude moci vyzkoušet až 12 lidí s psychózou. Budou požádáni o vyplnění dotazníků, aby porozuměli případným přínosům terapie. Zjištění by mohla být podkladem pro výzkum a umožnit další rozvoj terapií v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Teorie připoutání podporuje lidskou mezilidskou zkušenost: naznačuje, že naše rané vztahy, obvykle ty s našimi primárními pečovateli v dětství, mají hluboký vliv na to, jak se učíme vztahovat se k ostatním v průběhu života. Styly připoutání v dospělosti, zvláště nejisté styly, byly spojovány s problémy duševního zdraví a bylo zaznamenáno, že zlepšení jistoty připoutání může zlepšit duševní zdraví.

V posledním desetiletí došlo k nárůstu výzkumu týkajícího se role vazby v psychóze, přičemž u jedinců s takovými diagnózami bylo pozorováno nadměrné zastoupení vzorů nejistých vazeb (76 % u psychóz ve srovnání s 38 % u neklinických vzorků) . Řada studií identifikovala souvislosti s nejistou vazbou v několika aspektech psychopatologie, včetně slyšení hlasu, perzekučních bludů, sociálního fungování a negativních symptomů, ačkoli mechanismy mezi nimi zůstávají nedostatečně pochopeny.

Nejistota připoutání je významně spojena s paranoiou a nedávný výzkum se zaměřil na její snížení pomocí konceptu „pocit bezpečí“, který je definován jako „pocit mezilidského bezpečí spojený s bezpečnými, ochrannými vztahy“. V dětství tento pocit bezpečí a jistoty tvoří „bezpečnou základnu“, ze které je dítě schopno zkoumat. Naplňování pocitu bezpečí prostřednictvím snímků (tj. bylo zjištěno, že provádění cvičení zobrazování zaměřeného na bezpečné spojení s jiným jedincem na obrázku snižuje paranoiu u neklinických vzorků dospělých. Kromě toho se před reskriptováním traumatických vzpomínek u jedince s psychózou považovalo zobrazení „pocitu bezpečí“ za účinné při vytváření pocitu bezpečí a snižování paranoie.

Zásahy pomocí zobrazování byly již dlouho zavedeny pro použití jako součást terapie u jedinců s psychózou a byly uznány jako hranice v terapeutické intervenci napříč poruchami, včetně práce s negativními představami (např. přepisování představ) a pozitivními představami. Byla dokončena série případů a následně byl zveřejněn protokol pro šestisezení zobrazovací intervence, iMAgery zaměřená psychologická terapie pro perzekuční bludy u psychozy (iMAPS), zaměřená na rušivé mentální představy a negativní přesvědčení o sobě a druhých v psychóze s kombinací negativní a pozitivní zobrazovací techniky, které naznačovaly proveditelnost kombinace různých zobrazovacích technik v krátké intervenci pro psychózu.

Jedinci s psychózou nemusí prožívat rušivé obrazy pouze jako součást své psychotické symptomologie, ale také jako důsledek své psychózy samotné. Posttraumatická stresová porucha související s psychózou (PR-PTSD) je nedostatečně prozkoumaná oblast, ale nedávný přehled naznačil, že 14 % až 47 % jedinců s psychózou může mít PR-PTSD, s přidruženými faktory včetně symptomologie psychózy, léčby faktory (nedobrovolné přijetí, traumatické hospitalizace, omezení) a styl připoutání. Zdá se však, že kromě první epizody psychózy existuje o tomto jen minimum publikované literatury. Úzkost v citových vztazích byla identifikována jako pozitivně korelující se symptomy PTSD souvisejícími s psychózou a nemocničními symptomy.

Tato studie si klade za cíl doplnit omezenou literaturu o PR-PTSD vyhodnocením proveditelnosti krátké šestisezení zaměřené na obrazový zásah zaměřený na psychózu na základě protokolu iMAPS, který bude upraven tak, aby zahrnoval snímky „pociťovaného bezpečí“ a přepisování snímků se zaměří na trauma související s psychózou. Očekává se, že by to snížilo symptomologii PTSD. Použitím prvočísel zabezpečení příloh ve spojení s překriptováním lze navíc snížit paranoiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době dostává péči pod týmem NHS Community Mental Health Team a splňuje kritéria MKN-10 nebo MKN-11 pro diagnózu spektra schizofrenie (schizofrenie, schizofreniformní porucha, schizoafektivní porucha, bludná porucha nebo psychotická porucha, která není jinak specifikována) uvedená v poznámkách k případu , nebo v péči Služby včasné intervence v psychóze
  • Ve věku 16 a více let
  • Lék je stabilní po dobu ≥ jednoho měsíce, jak uvádí jejich koordinátor péče
  • Má schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Znalost angličtiny pro vyplnění studijních dotazníků
  • Skóre jedno nebo více ve čtyřech položkách traumatu souvisejících s psychózou (položky 15 až 18) v kontrolním seznamu Trauma a životní události (Carr et al., 2018b)

Kritéria vyloučení:

  • Má získané poranění mozku
  • Má v anamnéze zneužívání návykových látek, které je považováno za akutní příčinu psychotických zážitků
  • V současné době prožívá akutní epizodu vyžadující hospitalizaci
  • V současné době se věnuje psychologické terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah A-iMAPS
Účastníci absolvují šest lekcí terapie iMAgery zaměřené na přílohu pro psyychózu. Budou náhodně rozděleni do různých základních délek (dvě až pět hodnotících sezení)
Terapie zobrazováním zaměřená na PTSD související s psychózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků oslovených a přijatých k intervenci
Časové okno: Během náborové fáze studie v průměru 24 týdnů
Během náborové fáze studie v průměru 24 týdnů
Počet navštívených sezení
Časové okno: V průběhu studie byla zaznamenána docházka na každé intervenční sezení, v průměru 1 rok
Vypočítáno v procentech
V průběhu studie byla zaznamenána docházka na každé intervenční sezení, v průměru 1 rok
Počet účastníků, kteří odstoupili z intervence
Časové okno: Po dobu studia průměrně 1 rok
Včetně bodu, kdy vypadnou
Po dobu studia průměrně 1 rok
Počet nežádoucích příhod a závažných reklamních příhod zaznamenaných během studie
Časové okno: Po dobu studia průměrně 1 rok
Po dobu studia průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost použitých výsledků měření, určená počtem dokončených
Časové okno: Po dobu studia průměrně 1 rok
Vypočteno jako procento, výsledky měření dokončeny týdně
Po dobu studia průměrně 1 rok
Změna od výchozí hodnoty ve skóre PTSD
Časové okno: Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Měřeno kontrolním seznamem PTSD pro DSM-5, skóre 0 až 80, vyšší skóre naznačuje zhoršení symptomů. Jednou týdně od začátku do konce terapie
Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Změna skóre paranoie od základní linie
Časové okno: Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Měřeno pomocí revidované škály zelených paranoidních myšlenek, skóre 0 až 40, vyšší skóre naznačuje zhoršení symptomů. Jednou při úvodní vstupní schůzce a jednou na konci hodnocení terapie
Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Změna od základní linie v základních schématech
Časové okno: Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Měřeno pomocí škály Brief Core Schema Scale, skóre 0 až 24 na čtyřech škálách (pozitivní-já, negativní-já, pozitivní-jiní, negativní-ostatní), vyšší skóre na pozitivních škálách naznačuje zlepšení, vyšší skóre na negativních škálách naznačuje zhoršení. Jednou při úvodní vstupní schůzce a jednou na konci hodnocení terapie
Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Změna od základní linie ve stylu přílohy
Časové okno: Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Měřeno pomocí Revidované měření psychózy, aby se zjistilo, zda se styl mění. Jednou při úvodní vstupní schůzce a jednou na konci hodnocení terapie
Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Změna od základní linie v pocitu bezpečí
Časové okno: Po dobu trvání intervence až 12 týdnů
Měřeno pomocí upravené verze škály zabezpečení plsti, skóre 6 až 36, vyšší skóre znamená vyšší úroveň zabezpečení plsti. Týdně při každém základním hodnocení, dvakrát v každém terapeutickém sezení (před a po připojení) a jedno závěrečné na konci hodnocení terapie
Po dobu trvání intervence až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Berry, PhD, University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NHS001888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná anonymizovaná data účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit