- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042050
Op gehechtheid gerichte iMAGagery-therapie voor psychose (A-iMAPS)
Op gehechtheid gerichte iMAGagery-therapie voor psychose (A-iMAPS): een casusreeks
De relaties die we in onze kindertijd hebben, zijn van invloed op hoe we ons gedurende ons leven tot anderen verhouden, inclusief hoe veilig we ons voelen. Als onze verzorgers in de kindertijd niet goed genoeg voorzien in onze behoeften, kan dit leiden tot een 'onveilige hechtingsstijl'. Dit betekent dat we anderen misschien wegduwen of eraan vastklampen, maar ons bij hen nooit helemaal veilig voelen. Deze stijl komt veel voor bij mensen met psychische problemen. Dit geldt ook voor psychose, wanneer mensen ongebruikelijke ervaringen hebben, zoals het horen van stemmen die anderen niet kunnen horen. Veel mensen met een psychose hebben moeilijke ervaringen met de GGZ. Dit omvat onvrijwillige behandelingen, traumatische interacties en ziekenhuisopnames, waarbij ze misschien denken dat het personeel hen probeert te schaden in plaats van te helpen. Als gevolg hiervan voelen ze zich misschien niet veilig bij het werken met personeel en kunnen ze de negatieve herinneringen aan deze gebeurtenissen opnieuw beleven. Dit staat bekend als psychose-gerelateerde posttraumatische stressstoornis (PR-PTSD) en kan tot aanhoudende problemen leiden.
Beeldspraak wordt vaak gedefinieerd als mentale beelden, maar het omvat ook het verbeelden van onze zintuigen (geur, aanraking, smaak). Het kan een nuttig therapiehulpmiddel zijn om mensen te helpen met moeilijke herinneringen te werken en hen te helpen zich veiliger te voelen. Onderzoek toont aan dat dit nuttig is voor mensen met een psychose en mensen die een trauma hebben meegemaakt. Daarom kan het nuttig zijn voor mensen met PR-PTSS. De studie heeft tot doel om te zien of het haalbaar is om een therapie van 6 sessies te doen met behulp van beelden om PR-PTSD-herinneringen te richten. De studie zal een casusreeksontwerp gebruiken waarbij maximaal 12 mensen met psychose de therapie kunnen proberen. Ze zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om eventuele voordelen van de therapie te begrijpen. De bevindingen kunnen het onderzoek informeren en verdere ontwikkeling van therapieën op dit gebied mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hechtingstheorie ondersteunt de menselijke interpersoonlijke ervaring: het suggereert dat onze vroege relaties, meestal die met onze primaire verzorgers in de kindertijd, een diepgaand effect hebben op hoe we leren omgaan met de anderen gedurende ons hele leven. Hechtingsstijlen op volwassen leeftijd, met name onveilige stijlen, zijn in verband gebracht met psychische problemen, en er is opgemerkt dat het verbeteren van de veilige hechting de geestelijke gezondheid kan verbeteren.
In het afgelopen decennium is er meer onderzoek gedaan naar de rol van gehechtheid bij psychose, met een oververtegenwoordiging van onveilige hechtingspatronen bij personen met dergelijke diagnoses (76% bij psychose vergeleken met 38% bij niet-klinische steekproeven) . Een aantal onderzoeken heeft verbanden gelegd met onveilige gehechtheid in verschillende aspecten van psychopathologie, waaronder het horen van stemmen, achtervolgingswanen, sociaal functioneren en negatieve symptomen, hoewel de mechanismen daartussen slecht worden begrepen.
Onveilige gehechtheid wordt significant geassocieerd met paranoia en recent onderzoek heeft zich gericht op het verminderen van dit met behulp van het concept van "gevoelde veiligheid", dat wordt gedefinieerd als "een gevoel van interpersoonlijke veiligheid geassocieerd met veilige, beschermende relaties". In de kindertijd vormt dit gevoel van veiligheid en geborgenheid een 'veilige basis' van waaruit het kind kan verkennen. Priming voelde veiligheid door middel van beeldspraak (d.w.z. het uitvoeren van een imaginatie-oefening gericht op veilige gehechtheid met een ander individu in de afbeelding) bleek paranoia te verminderen in niet-klinische volwassen monsters. Bovendien worden beelden van 'gevoelde veiligheid' als effectief beschouwd bij het opwekken van een gevoel van veiligheid en het verminderen van paranoia voorafgaand aan het herschrijven van traumaherinneringen bij een persoon met een psychose.
Imaginatie-interventies zijn al lang ingeburgerd voor gebruik als onderdeel van therapie voor personen met psychose, en worden erkend als een grens in therapeutische interventie bij stoornissen, waaronder het werken met negatieve beeldspraak (bijv. Herschrijven van beeldspraak) en positieve beeldtaal. Er werd een casusreeks voltooid en vervolgens een protocol gepubliceerd voor een imaginatie-interventie van zes sessies, op iMAgery gerichte psychologische therapie voor achtervolgingswanen bij psychose (iMAPS), gericht op opdringerige mentale beelden en negatieve overtuigingen over zichzelf en anderen in psychose met een combinatie van negatieve en negatieve overtuigingen over zichzelf en anderen. positieve imaginatietechnieken, die aangaven dat het haalbaar was om verschillende imaginatietechnieken te combineren in een korte interventie voor psychose.
Personen met een psychose kunnen niet alleen opdringerige beelden ervaren als een onderdeel van hun psychotische symptomen, maar ook als een gevolg van hun psychose zelf. Aan psychose gerelateerde posttraumatische stressstoornis (PR-PTSD) is een gebied dat nog onvoldoende is onderzocht, maar een recent overzicht suggereerde dat tussen de 14% en 47% van de personen met psychose mogelijk PR-PTSD heeft, met bijbehorende factoren zoals symptomen van psychose, behandeling factoren (onvrijwillige opnames, traumatische intramurale gebeurtenissen, terughoudendheid) en hechtingsstijl. Er lijkt echter weinig gepubliceerde literatuur hierover te zijn buiten de psychose van de eerste episode. Er is vastgesteld dat angst in gehechtheidsrelaties positief gecorreleerd is met psychosegerelateerde en ziekenhuisgerelateerde PTSS-symptomen.
De huidige studie heeft tot doel de beperkte literatuur over PR-PTSS aan te vullen door de haalbaarheid te evalueren van een korte, op gehechtheid gerichte imaginatie-interventie van zes sessies voor psychose, gebaseerd op het iMAPS-protocol, die zal worden aangepast om 'gevoelde veiligheid'-imago en de imagery rescripting zal zich richten op psychose-gerelateerd trauma. Verwacht wordt dat dit de symptomen van PTSS zou verminderen. Bovendien kan paranoia ook worden verminderd door gebruik te maken van prime-beveiligingen voor bijlagen in combinatie met rescripting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt momenteel zorg onder een NHS Community Mental Health Team en voldoet aan de ICD-10- of ICD-11-criteria voor een schizofrenie-spectrumdiagnose (schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of psychotische stoornis niet anders gespecificeerd) aangegeven door casusaantekeningen , of onder de hoede van een Dienst Vroege Interventie Psychose
- 16 jaar of ouder
- Medicatie stabiel gedurende ≥ een maand, zoals aangegeven door hun zorgcoördinator
- Heeft de capaciteit om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- Vaardig in het Engels om studievragenlijsten in te vullen
- Een score van een of meer op de vier psychose-gerelateerde trauma-items (items 15 tot 18) op de Trauma and Life Events Checklist (Carr et al., 2018b)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een niet-aangeboren hersenletsel
- Heeft een geschiedenis van middelenmisbruik dat wordt beschouwd als de acute oorzaak van de psychotische ervaringen
- Heeft momenteel een acute episode die intramurale zorg vereist
- Momenteel bezig met psychologische therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A-iMAPS-interventie
Deelnemers krijgen zes sessies Hechtingsgerichte iMAGagery-therapie voor PSychosis.
Ze worden gerandomiseerd naar verschillende basislijnlengtes (twee tot vijf beoordelingssessies)
|
Beeldtherapie gericht op aan psychose gerelateerde PTSS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat is benaderd en geworven voor de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de wervingsfase van het onderzoek gemiddeld 24 weken
|
Gedurende de wervingsfase van het onderzoek gemiddeld 24 weken
|
|
|
Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie werd de aanwezigheid geregistreerd voor elke interventiesessie, gemiddeld 1 jaar
|
Berekend als een percentage
|
Gedurende de hele studie werd de aanwezigheid geregistreerd voor elke interventiesessie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat uitvalt bij de interventie
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Inclusief het punt waarop ze afhaken
|
Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal ongewenste voorvallen en ernstige advertenties voorvallen geregistreerd tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De geschiktheid van gebruikte uitkomstmaten, bepaald door het ingevulde aantal
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Berekend als een percentage, worden de uitkomstmaten wekelijks ingevuld
|
Voor de duur van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in PTSS-score
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Gemeten aan de hand van de PTSS-checklist voor DSM-5, scoorde 0 tot 80, een hogere score duidt op verergering van de symptomen.
Een keer per week vanaf de nulmeting tot het einde van de therapiebeoordeling
|
Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in paranoiascore
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Revised Green Paranoid Thoughts Scale, scoorde 0 tot 40, een hogere score duidt op verslechtering van de symptomen.
Een keer bij de eerste baseline-afspraak en een keer aan het einde van de therapiebeoordeling
|
Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in kernschema's
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Brief Core Schema Scale, scoorde 0 tot 24 op vier schalen (positief-zelf, negatief-zelf, positief-anderen, negatief-anderen), hogere score op positieve schalen suggereert verbeteringen, hogere score op negatieve schalen suggereert verslechtering.
Een keer bij de eerste baseline-afspraak en een keer aan het einde van de therapiebeoordeling
|
Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
|
Verandering van baseline in hechtingsstijl
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Revised Psychosis Attachment Measure om te bepalen of stijl verandert.
Een keer bij de eerste baseline-afspraak en een keer aan het einde van de therapiebeoordeling
|
Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gevoelde veiligheid
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Gemeten met een aangepaste versie van de Felt Security Scale, scoorde 6 tot 36, een hogere score geeft een hoger niveau van gevoelde veiligheid aan.
Wekelijks bij elke baseline-evaluatie, tweemaal in elke therapiesessie (pre- en post-hechtingprime) en één laatste aan het einde van de therapie-evaluatie
|
Voor de duur van de interventie, tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS001888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .