- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042050
Vedleggsfokusert iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS)
Vedleggsfokusert iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS): a Case Series
Relasjonene vi har i barndommen påvirker hvordan vi forholder oss til andre gjennom livet vårt, inkludert hvor trygge eller trygge vi føler oss. Dersom våre omsorgspersoner ikke dekker våre behov godt nok i barndommen, kan dette føre til en «utrygg tilknytningsstil». Dette betyr at vi kan skyve andre bort eller klamre oss til dem, men aldri føle oss helt trygge eller trygge med dem. Denne stilen er vanlig hos personer som har psykiske problemer. Dette inkluderer psykose, når folk har uvanlige opplevelser som å høre stemmer andre ikke kan høre. Mange mennesker med psykose har vanskelige erfaringer med psykiske helsetjenester. Dette inkluderer ufrivillige behandlinger, traumatiske interaksjoner og sykehusopphold, der de kanskje tror personalet prøver å skade i stedet for å hjelpe dem. Som et resultat kan de ikke føle seg trygge på å jobbe med personalet, og de kan gjenoppleve de negative minnene fra disse hendelsene. Dette er kjent som psykoserelatert posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) og kan føre til vedvarende problemer.
Bilder defineres ofte som mentale bilder, men det inkluderer også å forestille oss sansene våre (lukt, berøring, smak). Det kan være et nyttig terapiverktøy for å hjelpe mennesker til å jobbe med vanskelige minner og kan hjelpe dem til å føle seg tryggere og tryggere. Forskning viser at dette er nyttig for personer med psykose og personer som har vært gjennom traumer. Derfor kan det være nyttig for personer med PR-PTSD. Studien tar sikte på å se om det er mulig å utføre en 6-sesjonsterapi ved å bruke bilder for å målrette PR-PTSD-minner. Studien vil bruke et case-seriedesign hvor opptil 12 personer med psykose vil kunne prøve terapien. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å forstå potensielle fordeler med terapien. Funnene kan informere forskningen og gi mulighet for videreutvikling av terapier på dette området.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilknytningsteori underbygger menneskelig mellommenneskelig erfaring: den antyder at våre tidlige relasjoner, typisk de med våre primære omsorgspersoner i spedbarnsalderen, har en dyp effekt på hvordan vi lærer å forholde oss til de andre gjennom hele livet. Tilknytningsstiler i voksen alder, spesielt usikre stiler, har vært assosiert med psykiske helseproblemer, og det har blitt bemerket at forbedring av tilknytningssikkerhet kan forbedre mental helse.
Det siste tiåret har det vært en økning i forskning rundt tilknytningsrollen i psykose, med en overrepresentasjon av usikre tilknytningsmønstre sett hos personer med slike diagnoser (76 % i psykose mot 38 % i ikke-kliniske prøver). . En rekke studier har identifisert sammenhenger med usikker tilknytning i flere aspekter av psykopatologi, inkludert stemmehøring, forfølgende vrangforestillinger, sosial funksjon og negative symptomer, selv om mekanismene mellom slike fortsatt er dårlig forstått.
Tilknytningsusikkerhet er betydelig assosiert med paranoia, og nyere forskning har fokusert på å redusere dette ved å bruke konseptet «følt trygghet», som er definert som «en følelse av mellommenneskelig sikkerhet forbundet med trygge, beskyttende relasjoner». I barndommen utgjør denne følelsen av trygghet og trygghet en "sikker base" som barnet er i stand til å utforske. Grunning følte trygghet gjennom bilder (dvs. å gjennomføre en bildeøvelse med fokus på sikker tilknytning til en annen person på bildet) har vist seg å redusere paranoia i ikke-kliniske voksne prøver. Dessuten har "følt trygghet"-bilder blitt ansett som effektive for å skape en følelse av trygghet og redusere paranoia før man gjenoppretter traumeminner med et individ med psykose.
Bildeintervensjoner har lenge vært etablert for bruk som en del av terapi for individer med psykose, og har blitt anerkjent som en grense for terapeutisk intervensjon på tvers av lidelser, inkludert arbeid med negative bilder (f.eks. reskripting av bilder) og positive bilder. En saksserie ble fullført og deretter publisert en protokoll for en seks-sesjons bildeintervensjon, iMAgery-fokusert psykologisk terapi for forfølgende vrangforestillinger i Psykose (iMAPS), rettet mot påtrengende mentale bilder og negative oppfatninger om seg selv og andre i psykose med en kombinasjon av negative og positive bildeteknikker, som indikerte muligheten for å kombinere ulike bildeteknikker i en kort intervensjon for psykose.
Personer med psykose kan ikke bare oppleve påtrengende bilder som en del av deres psykotiske symptomologi, men også som en konsekvens av selve psykosen. Psykose-relatert posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) er et lite undersøkt område, men en nylig gjennomgang antydet at mellom 14 % og 47 % av individer med psykose kan ha PR-PTSD, med tilhørende faktorer inkludert symptomologi ved psykose, behandling faktorer (ufrivillige innleggelser, traumatiske døgnhendelser, tilbakeholdenhet) og tilknytningsstil. Det ser imidlertid ut til å være minimal publisert litteratur om dette utover psykose i første episode. Angst i tilknytningsforhold har blitt identifisert som positivt korrelert med psykoserelaterte og sykehusrelaterte PTSD-symptomer.
Denne studien tar sikte på å legge til den begrensede litteraturen om PR-PTSD ved å evaluere muligheten for en kort seks-sesjons tilknytningsfokusert bildeintervensjon for psykose, basert på iMAPS-protokollen, som vil bli tilpasset for å inkludere "følt sikkerhet"-bilder og bildereskriptingen vil fokusere på psykoserelaterte traumer. Det er forventet at dette vil redusere PTSD-symptomologien. Dessuten, ved å bruke vedleggssikkerhetsprimer i forbindelse med reskripting, kan paranoia også reduseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar for tiden omsorg under et NHS Community Mental Health Team, og oppfyller ICD-10 eller ICD-11 kriterier for en schizofreni-spektrum diagnose (schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte) angitt av saksnotater , eller under omsorg av en tidlig intervensjon i psykosetjeneste
- 16 år eller eldre
- Medisinen er stabil i ≥ en måned, som angitt av deres omsorgskoordinator
- Har kapasitet til å gi skriftlig, informert samtykke
- Beherske engelsk for å fylle ut spørreskjemaer
- En poengsum på én eller flere på de fire psykoserelaterte traumeelementene (punkt 15 til 18) på sjekklisten for traumer og livshendelser (Carr et al., 2018b)
Ekskluderingskriterier:
- Har en ervervet hjerneskade
- Har en historie med rusmisbruk som vurderes å være den akutte årsaken til de psykotiske opplevelsene
- Opplever for tiden en akutt episode som krever døgnbehandling
- Holder for tiden på med psykologisk terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: A-iMAPS-intervensjon
Deltakerne vil motta seks økter med tilknytningsfokusert iMAgery-terapi for Psykose.
De vil bli randomisert til forskjellige grunnlinjelengder (to til fem vurderingsøkter)
|
Bildeterapi rettet mot psykoserelatert PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere henvendte seg og rekruttert til intervensjonen
Tidsramme: Gjennom rekrutteringsfasen av studien, i gjennomsnitt 24 uker
|
Gjennom rekrutteringsfasen av studien, i gjennomsnitt 24 uker
|
|
|
Antall besøkte økter
Tidsramme: Gjennom hele studien ble det registrert oppmøte for hver intervensjonsøkt, i gjennomsnitt 1 år
|
Beregnet i prosent
|
Gjennom hele studien ble det registrert oppmøte for hver intervensjonsøkt, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Antall deltakere som faller fra intervensjonen
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Inkludert tidspunktet de faller fra
|
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Antall uønskede hendelser og alvorlige reklamehendelser registrert i løpet av studien
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egnetheten til utfallsmålene som brukes, bestemt av antall fullførte
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
Beregnet i prosent, utfallsmål fullført ukentlig
|
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring fra baseline i PTSD-score
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Målt ved PTSD-sjekklisten for DSM-5, scoret 0 til 80, høyere poengsum antyder forverrede symptomer.
En gang i uken fra baseline til avsluttet behandlingsvurdering
|
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline i paranoia-score
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Målt ved bruk av Revised Green Paranoid Thoughts Scale, skåret 0 til 40, antyder høyere skåre forverret symptomologi.
Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
|
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline i kjerneskjemaer
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Målt ved bruk av Brief Core Schema Scale, skårer 0 til 24 på fire skalaer (positivt-selv, negativt-selv, positive-andre, negative-andre), høyere skår på positive skalaer antyder forbedringer, høyere skår på negative skalaer antyder forverring.
Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
|
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline i vedleggsstil
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Målt ved hjelp av Revised Psychosis Attachment Measure for å avgjøre om stilen endres.
Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
|
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
|
Endring fra baseline i følte sikkerhet
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Felt Security Scale, skårer 6 til 36, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av filtsikkerhet.
Ukentlig ved hver baseline-vurdering, to ganger i hver terapiøkt (før og etter vedlegg prime), og en siste ved slutten av terapivurdering
|
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHS001888
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .