Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedleggsfokusert iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS)

24. november 2022 oppdatert av: Nicola Airey, University of Manchester

Vedleggsfokusert iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS): a Case Series

Relasjonene vi har i barndommen påvirker hvordan vi forholder oss til andre gjennom livet vårt, inkludert hvor trygge eller trygge vi føler oss. Dersom våre omsorgspersoner ikke dekker våre behov godt nok i barndommen, kan dette føre til en «utrygg tilknytningsstil». Dette betyr at vi kan skyve andre bort eller klamre oss til dem, men aldri føle oss helt trygge eller trygge med dem. Denne stilen er vanlig hos personer som har psykiske problemer. Dette inkluderer psykose, når folk har uvanlige opplevelser som å høre stemmer andre ikke kan høre. Mange mennesker med psykose har vanskelige erfaringer med psykiske helsetjenester. Dette inkluderer ufrivillige behandlinger, traumatiske interaksjoner og sykehusopphold, der de kanskje tror personalet prøver å skade i stedet for å hjelpe dem. Som et resultat kan de ikke føle seg trygge på å jobbe med personalet, og de kan gjenoppleve de negative minnene fra disse hendelsene. Dette er kjent som psykoserelatert posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) og kan føre til vedvarende problemer.

Bilder defineres ofte som mentale bilder, men det inkluderer også å forestille oss sansene våre (lukt, berøring, smak). Det kan være et nyttig terapiverktøy for å hjelpe mennesker til å jobbe med vanskelige minner og kan hjelpe dem til å føle seg tryggere og tryggere. Forskning viser at dette er nyttig for personer med psykose og personer som har vært gjennom traumer. Derfor kan det være nyttig for personer med PR-PTSD. Studien tar sikte på å se om det er mulig å utføre en 6-sesjonsterapi ved å bruke bilder for å målrette PR-PTSD-minner. Studien vil bruke et case-seriedesign hvor opptil 12 personer med psykose vil kunne prøve terapien. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å forstå potensielle fordeler med terapien. Funnene kan informere forskningen og gi mulighet for videreutvikling av terapier på dette området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilknytningsteori underbygger menneskelig mellommenneskelig erfaring: den antyder at våre tidlige relasjoner, typisk de med våre primære omsorgspersoner i spedbarnsalderen, har en dyp effekt på hvordan vi lærer å forholde oss til de andre gjennom hele livet. Tilknytningsstiler i voksen alder, spesielt usikre stiler, har vært assosiert med psykiske helseproblemer, og det har blitt bemerket at forbedring av tilknytningssikkerhet kan forbedre mental helse.

Det siste tiåret har det vært en økning i forskning rundt tilknytningsrollen i psykose, med en overrepresentasjon av usikre tilknytningsmønstre sett hos personer med slike diagnoser (76 % i psykose mot 38 % i ikke-kliniske prøver). . En rekke studier har identifisert sammenhenger med usikker tilknytning i flere aspekter av psykopatologi, inkludert stemmehøring, forfølgende vrangforestillinger, sosial funksjon og negative symptomer, selv om mekanismene mellom slike fortsatt er dårlig forstått.

Tilknytningsusikkerhet er betydelig assosiert med paranoia, og nyere forskning har fokusert på å redusere dette ved å bruke konseptet «følt trygghet», som er definert som «en følelse av mellommenneskelig sikkerhet forbundet med trygge, beskyttende relasjoner». I barndommen utgjør denne følelsen av trygghet og trygghet en "sikker base" som barnet er i stand til å utforske. Grunning følte trygghet gjennom bilder (dvs. å gjennomføre en bildeøvelse med fokus på sikker tilknytning til en annen person på bildet) har vist seg å redusere paranoia i ikke-kliniske voksne prøver. Dessuten har "følt trygghet"-bilder blitt ansett som effektive for å skape en følelse av trygghet og redusere paranoia før man gjenoppretter traumeminner med et individ med psykose.

Bildeintervensjoner har lenge vært etablert for bruk som en del av terapi for individer med psykose, og har blitt anerkjent som en grense for terapeutisk intervensjon på tvers av lidelser, inkludert arbeid med negative bilder (f.eks. reskripting av bilder) og positive bilder. En saksserie ble fullført og deretter publisert en protokoll for en seks-sesjons bildeintervensjon, iMAgery-fokusert psykologisk terapi for forfølgende vrangforestillinger i Psykose (iMAPS), rettet mot påtrengende mentale bilder og negative oppfatninger om seg selv og andre i psykose med en kombinasjon av negative og positive bildeteknikker, som indikerte muligheten for å kombinere ulike bildeteknikker i en kort intervensjon for psykose.

Personer med psykose kan ikke bare oppleve påtrengende bilder som en del av deres psykotiske symptomologi, men også som en konsekvens av selve psykosen. Psykose-relatert posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) er et lite undersøkt område, men en nylig gjennomgang antydet at mellom 14 % og 47 % av individer med psykose kan ha PR-PTSD, med tilhørende faktorer inkludert symptomologi ved psykose, behandling faktorer (ufrivillige innleggelser, traumatiske døgnhendelser, tilbakeholdenhet) og tilknytningsstil. Det ser imidlertid ut til å være minimal publisert litteratur om dette utover psykose i første episode. Angst i tilknytningsforhold har blitt identifisert som positivt korrelert med psykoserelaterte og sykehusrelaterte PTSD-symptomer.

Denne studien tar sikte på å legge til den begrensede litteraturen om PR-PTSD ved å evaluere muligheten for en kort seks-sesjons tilknytningsfokusert bildeintervensjon for psykose, basert på iMAPS-protokollen, som vil bli tilpasset for å inkludere "følt sikkerhet"-bilder og bildereskriptingen vil fokusere på psykoserelaterte traumer. Det er forventet at dette vil redusere PTSD-symptomologien. Dessuten, ved å bruke vedleggssikkerhetsprimer i forbindelse med reskripting, kan paranoia også reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia
        • Pennine Care NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar for tiden omsorg under et NHS Community Mental Health Team, og oppfyller ICD-10 eller ICD-11 kriterier for en schizofreni-spektrum diagnose (schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte) angitt av saksnotater , eller under omsorg av en tidlig intervensjon i psykosetjeneste
  • 16 år eller eldre
  • Medisinen er stabil i ≥ en måned, som angitt av deres omsorgskoordinator
  • Har kapasitet til å gi skriftlig, informert samtykke
  • Beherske engelsk for å fylle ut spørreskjemaer
  • En poengsum på én eller flere på de fire psykoserelaterte traumeelementene (punkt 15 til 18) på sjekklisten for traumer og livshendelser (Carr et al., 2018b)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en ervervet hjerneskade
  • Har en historie med rusmisbruk som vurderes å være den akutte årsaken til de psykotiske opplevelsene
  • Opplever for tiden en akutt episode som krever døgnbehandling
  • Holder for tiden på med psykologisk terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A-iMAPS-intervensjon
Deltakerne vil motta seks økter med tilknytningsfokusert iMAgery-terapi for Psykose. De vil bli randomisert til forskjellige grunnlinjelengder (to til fem vurderingsøkter)
Bildeterapi rettet mot psykoserelatert PTSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere henvendte seg og rekruttert til intervensjonen
Tidsramme: Gjennom rekrutteringsfasen av studien, i gjennomsnitt 24 uker
Gjennom rekrutteringsfasen av studien, i gjennomsnitt 24 uker
Antall besøkte økter
Tidsramme: Gjennom hele studien ble det registrert oppmøte for hver intervensjonsøkt, i gjennomsnitt 1 år
Beregnet i prosent
Gjennom hele studien ble det registrert oppmøte for hver intervensjonsøkt, i gjennomsnitt 1 år
Antall deltakere som faller fra intervensjonen
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
Inkludert tidspunktet de faller fra
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
Antall uønskede hendelser og alvorlige reklamehendelser registrert i løpet av studien
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egnetheten til utfallsmålene som brukes, bestemt av antall fullførte
Tidsramme: For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
Beregnet i prosent, utfallsmål fullført ukentlig
For varigheten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
Endring fra baseline i PTSD-score
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Målt ved PTSD-sjekklisten for DSM-5, scoret 0 til 80, høyere poengsum antyder forverrede symptomer. En gang i uken fra baseline til avsluttet behandlingsvurdering
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Endring fra baseline i paranoia-score
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Målt ved bruk av Revised Green Paranoid Thoughts Scale, skåret 0 til 40, antyder høyere skåre forverret symptomologi. Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Endring fra baseline i kjerneskjemaer
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Målt ved bruk av Brief Core Schema Scale, skårer 0 til 24 på fire skalaer (positivt-selv, negativt-selv, positive-andre, negative-andre), høyere skår på positive skalaer antyder forbedringer, høyere skår på negative skalaer antyder forverring. Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Endring fra baseline i vedleggsstil
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Målt ved hjelp av Revised Psychosis Attachment Measure for å avgjøre om stilen endres. Én gang ved første baseline-avtale og én gang ved slutten av behandlingen
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Endring fra baseline i følte sikkerhet
Tidsramme: For varighet av intervensjon, opptil 12 uker
Målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Felt Security Scale, skårer 6 til 36, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av filtsikkerhet. Ukentlig ved hver baseline-vurdering, to ganger i hver terapiøkt (før og etter vedlegg prime), og en siste ved slutten av terapivurdering
For varighet av intervensjon, opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Berry, PhD, University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NHS001888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Aggregerte anonymiserte deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere