- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042050
Terapia iMAgery focada no apego para psicose (A-iMAPS)
Terapia iMAgery focada no apego para psicose (A-iMAPS): uma série de casos
Os relacionamentos que temos na infância afetam como nos relacionamos com os outros ao longo de nossa vida, incluindo o quão seguros nos sentimos. Se nossos cuidadores não atenderem bem às nossas necessidades na infância, isso pode levar a um 'estilo de apego inseguro'. Isso significa que podemos afastar os outros ou nos apegar a eles, mas nunca nos sentimos totalmente seguros ou protegidos com eles. Esse estilo é comum em pessoas com problemas de saúde mental. Isso inclui psicose, quando as pessoas têm experiências incomuns, como ouvir vozes que outras pessoas não conseguem ouvir. Muitas pessoas com psicose têm experiências difíceis com os serviços de saúde mental. Isso inclui tratamentos involuntários, interações traumáticas e internações hospitalares, onde eles podem pensar que a equipe está tentando prejudicá-los em vez de ajudá-los. Como resultado, eles podem não se sentir seguros trabalhando com a equipe e podem reviver as memórias negativas desses eventos. Isso é conhecido como transtorno de estresse pós-traumático relacionado à psicose (PR-PTSD) e pode levar a problemas contínuos.
A imaginação é frequentemente definida como imagens mentais, mas também inclui imaginar nossos sentidos (cheiro, tato, paladar). Pode ser uma ferramenta terapêutica útil para ajudar as pessoas a trabalhar com memórias difíceis e pode ajudá-las a se sentirem mais seguras e protegidas. A pesquisa mostra que isso é útil para pessoas com psicose e pessoas que passaram por traumas. Portanto, pode ser útil para pessoas com PR-PTSD. O estudo visa ver se é viável fazer uma terapia de 6 sessões usando imagens para atingir as memórias PR-PTSD. O estudo usará um desenho de série de casos onde até 12 pessoas com psicose poderão experimentar a terapia. Eles serão solicitados a preencher questionários para entender quaisquer benefícios potenciais da terapia. As descobertas podem informar a pesquisa e permitir um maior desenvolvimento de terapias nesta área.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A teoria do apego sustenta a experiência interpessoal humana: ela sugere que nossos primeiros relacionamentos, normalmente aqueles com nossos cuidadores primários na infância, têm um efeito profundo em como aprendemos a nos relacionar com os outros ao longo da vida. Estilos de apego na idade adulta, particularmente estilos inseguros, têm sido associados a problemas de saúde mental, e observou-se que melhorar a segurança do apego pode melhorar a saúde mental.
Na última década, houve um aumento na pesquisa sobre o papel do apego na psicose, com uma super-representação de padrões de apego inseguro observados em indivíduos com tais diagnósticos (76% na psicose em comparação com 38% em amostras não clínicas). . Vários estudos identificaram ligações com o apego inseguro em vários aspectos da psicopatologia, incluindo audição de vozes, delírios persecutórios, funcionamento social e sintomas negativos, embora os mecanismos entre eles permaneçam pouco compreendidos.
A insegurança do apego está significativamente associada à paranóia e pesquisas recentes se concentraram em reduzi-la usando o conceito de "segurança sentida", que é definida como "uma sensação de segurança interpessoal associada a relacionamentos seguros e protetores". Na infância, essa sensação de segurança constitui uma 'base segura' a partir da qual a criança pode explorar. Priming sentiu segurança por meio de imagens (ou seja, realizar um exercício de imaginação focado no apego seguro com outro indivíduo na imagem) reduz a paranóia em amostras não clínicas de adultos. Além disso, as imagens de 'segurança sentida' foram consideradas eficazes em gerar uma sensação de segurança e reduzir a paranóia antes de reescrever memórias de trauma com um indivíduo com psicose.
As intervenções com imagens foram estabelecidas há muito tempo para uso como parte da terapia para indivíduos com psicose e foram reconhecidas como uma fronteira na intervenção terapêutica em transtornos, incluindo o trabalho com imagens negativas (por exemplo, reescrita de imagens) e imagens positivas. Uma série de casos foi concluída e, posteriormente, um protocolo publicado para uma intervenção de imagens mentais de seis sessões, terapia psicológica focada em iMAgery para delírios persecutórios em psicose (iMAPS), visando imagens mentais intrusivas e crenças negativas sobre si e sobre os outros na psicose com uma combinação de imagens mentais negativas e técnicas de imagens positivas, que indicaram a viabilidade de combinar várias técnicas de imagens em uma intervenção curta para psicose.
Indivíduos com psicose podem vivenciar imagens intrusivas não apenas como um componente de sua sintomatologia psicótica, mas também como consequência de sua própria psicose. O Transtorno de Estresse Pós-Traumático Relacionado à Psicose (PR-PTSD) é uma área pouco pesquisada, mas uma revisão recente sugeriu que entre 14% e 47% dos indivíduos com psicose podem ter PR-PTSD, com fatores associados, incluindo sintomatologia de psicose, tratamento fatores (admissões involuntárias, eventos traumáticos de internação, contenção) e estilo de apego. No entanto, parece haver pouca literatura publicada sobre isso além do primeiro episódio de psicose. A ansiedade nas relações de apego foi identificada como positivamente correlacionada com os sintomas de TEPT relacionados à psicose e ao hospital.
O presente estudo visa adicionar à literatura limitada sobre PR-PTSD avaliando a viabilidade de uma intervenção de imagens curtas de seis sessões focada no apego para psicose, com base no protocolo iMAPS, que será adaptado para incluir imagens de 'segurança sentida' e a reescrita de imagens se concentrará no trauma relacionado à psicose. Prevê-se que isso reduza a sintomatologia do TEPT. Além disso, usando primes de segurança de anexo em conjunto com rescripting, a paranóia também pode ser reduzida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Está atualmente recebendo cuidados de uma Equipe de Saúde Mental Comunitária do NHS e atende aos critérios ICD-10 ou ICD-11 para um diagnóstico do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno psicótico não especificado) indicado por notas de caso , ou ao cuidado de um Serviço de Intervenção Precoce em Psicoses
- 16 anos ou mais
- Medicação estável por ≥ um mês, conforme indicado pelo Coordenador de Atendimento
- Tem capacidade para dar consentimento informado por escrito
- Proficiente em inglês para preencher questionários de estudo
- Uma pontuação de um ou mais nos quatro itens de trauma relacionados à psicose (itens 15 a 18) na Lista de verificação de eventos de vida e trauma (Carr et al., 2018b)
Critério de exclusão:
- Tem uma lesão cerebral adquirida
- Tem um histórico de uso indevido de substâncias que é considerado a causa aguda das experiências psicóticas
- Atualmente vivenciando um episódio agudo que requer cuidados hospitalares
- Atualmente fazendo terapia psicológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção A-iMAPS
Os participantes receberão seis sessões de terapia iMAgery focada no Apego para PSychosis.
Eles serão randomizados para diferentes comprimentos de linha de base (duas a cinco sessões de avaliação)
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Terapia de imagens visando TEPT relacionado à psicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes abordados e recrutados para a intervenção
Prazo: Durante a fase de recrutamento do estudo, uma média de 24 semanas
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Durante a fase de recrutamento do estudo, uma média de 24 semanas
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Número de sessões assistidas
Prazo: Ao longo do estudo, comparecimento registrado para cada sessão de intervenção, uma média de 1 ano
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Calculado como uma porcentagem
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Ao longo do estudo, comparecimento registrado para cada sessão de intervenção, uma média de 1 ano
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Número de participantes que desistem da intervenção
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Incluindo o ponto em que eles desistem
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Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Número de eventos adversos e eventos adversos graves registrados durante o estudo
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adequação das medidas de resultado usadas, determinada pelo número concluído
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Calculado como uma porcentagem, medidas de resultado concluídas semanalmente
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Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança da linha de base na pontuação de TEPT
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Medido pela lista de verificação de PTSD para DSM-5, pontuado de 0 a 80, pontuação mais alta sugerindo piora dos sintomas.
Uma vez por semana desde o início até o final da avaliação da terapia
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Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação de paranóia
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Medido usando a Escala de Pensamentos Paranoides Verdes Revisada, pontuada de 0 a 40, a pontuação mais alta sugere piora da sintomatologia.
Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
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Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Mudança da linha de base nos esquemas principais
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Medido usando o Brief Core Schema Scale, pontuado de 0 a 24 em quatro escalas (eu positivo, eu negativo, outros positivos, outros negativos), pontuação mais alta em escalas positivas sugere melhorias, pontuação mais alta em escalas negativas sugere piora.
Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
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Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Mudança da linha de base no estilo de anexo
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Medido usando a Medida de Apego à Psicose Revisada para determinar se o estilo muda.
Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
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Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Mudança da linha de base na segurança do feltro
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Medido usando uma versão adaptada da Escala de Segurança Sentida, pontuada de 6 a 36, pontuação mais alta indica níveis mais altos de segurança sentida.
Semanalmente em cada avaliação inicial, duas vezes em cada sessão de terapia (pré e pós-primária de fixação) e uma avaliação final no final da terapia
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Para a duração da intervenção, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS001888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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