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Terapia iMAgery focada no apego para psicose (A-iMAPS)

24 de novembro de 2022 atualizado por: Nicola Airey, University of Manchester

Terapia iMAgery focada no apego para psicose (A-iMAPS): uma série de casos

Os relacionamentos que temos na infância afetam como nos relacionamos com os outros ao longo de nossa vida, incluindo o quão seguros nos sentimos. Se nossos cuidadores não atenderem bem às nossas necessidades na infância, isso pode levar a um 'estilo de apego inseguro'. Isso significa que podemos afastar os outros ou nos apegar a eles, mas nunca nos sentimos totalmente seguros ou protegidos com eles. Esse estilo é comum em pessoas com problemas de saúde mental. Isso inclui psicose, quando as pessoas têm experiências incomuns, como ouvir vozes que outras pessoas não conseguem ouvir. Muitas pessoas com psicose têm experiências difíceis com os serviços de saúde mental. Isso inclui tratamentos involuntários, interações traumáticas e internações hospitalares, onde eles podem pensar que a equipe está tentando prejudicá-los em vez de ajudá-los. Como resultado, eles podem não se sentir seguros trabalhando com a equipe e podem reviver as memórias negativas desses eventos. Isso é conhecido como transtorno de estresse pós-traumático relacionado à psicose (PR-PTSD) e pode levar a problemas contínuos.

A imaginação é frequentemente definida como imagens mentais, mas também inclui imaginar nossos sentidos (cheiro, tato, paladar). Pode ser uma ferramenta terapêutica útil para ajudar as pessoas a trabalhar com memórias difíceis e pode ajudá-las a se sentirem mais seguras e protegidas. A pesquisa mostra que isso é útil para pessoas com psicose e pessoas que passaram por traumas. Portanto, pode ser útil para pessoas com PR-PTSD. O estudo visa ver se é viável fazer uma terapia de 6 sessões usando imagens para atingir as memórias PR-PTSD. O estudo usará um desenho de série de casos onde até 12 pessoas com psicose poderão experimentar a terapia. Eles serão solicitados a preencher questionários para entender quaisquer benefícios potenciais da terapia. As descobertas podem informar a pesquisa e permitir um maior desenvolvimento de terapias nesta área.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A teoria do apego sustenta a experiência interpessoal humana: ela sugere que nossos primeiros relacionamentos, normalmente aqueles com nossos cuidadores primários na infância, têm um efeito profundo em como aprendemos a nos relacionar com os outros ao longo da vida. Estilos de apego na idade adulta, particularmente estilos inseguros, têm sido associados a problemas de saúde mental, e observou-se que melhorar a segurança do apego pode melhorar a saúde mental.

Na última década, houve um aumento na pesquisa sobre o papel do apego na psicose, com uma super-representação de padrões de apego inseguro observados em indivíduos com tais diagnósticos (76% na psicose em comparação com 38% em amostras não clínicas). . Vários estudos identificaram ligações com o apego inseguro em vários aspectos da psicopatologia, incluindo audição de vozes, delírios persecutórios, funcionamento social e sintomas negativos, embora os mecanismos entre eles permaneçam pouco compreendidos.

A insegurança do apego está significativamente associada à paranóia e pesquisas recentes se concentraram em reduzi-la usando o conceito de "segurança sentida", que é definida como "uma sensação de segurança interpessoal associada a relacionamentos seguros e protetores". Na infância, essa sensação de segurança constitui uma 'base segura' a partir da qual a criança pode explorar. Priming sentiu segurança por meio de imagens (ou seja, realizar um exercício de imaginação focado no apego seguro com outro indivíduo na imagem) reduz a paranóia em amostras não clínicas de adultos. Além disso, as imagens de 'segurança sentida' foram consideradas eficazes em gerar uma sensação de segurança e reduzir a paranóia antes de reescrever memórias de trauma com um indivíduo com psicose.

As intervenções com imagens foram estabelecidas há muito tempo para uso como parte da terapia para indivíduos com psicose e foram reconhecidas como uma fronteira na intervenção terapêutica em transtornos, incluindo o trabalho com imagens negativas (por exemplo, reescrita de imagens) e imagens positivas. Uma série de casos foi concluída e, posteriormente, um protocolo publicado para uma intervenção de imagens mentais de seis sessões, terapia psicológica focada em iMAgery para delírios persecutórios em psicose (iMAPS), visando imagens mentais intrusivas e crenças negativas sobre si e sobre os outros na psicose com uma combinação de imagens mentais negativas e técnicas de imagens positivas, que indicaram a viabilidade de combinar várias técnicas de imagens em uma intervenção curta para psicose.

Indivíduos com psicose podem vivenciar imagens intrusivas não apenas como um componente de sua sintomatologia psicótica, mas também como consequência de sua própria psicose. O Transtorno de Estresse Pós-Traumático Relacionado à Psicose (PR-PTSD) é uma área pouco pesquisada, mas uma revisão recente sugeriu que entre 14% e 47% dos indivíduos com psicose podem ter PR-PTSD, com fatores associados, incluindo sintomatologia de psicose, tratamento fatores (admissões involuntárias, eventos traumáticos de internação, contenção) e estilo de apego. No entanto, parece haver pouca literatura publicada sobre isso além do primeiro episódio de psicose. A ansiedade nas relações de apego foi identificada como positivamente correlacionada com os sintomas de TEPT relacionados à psicose e ao hospital.

O presente estudo visa adicionar à literatura limitada sobre PR-PTSD avaliando a viabilidade de uma intervenção de imagens curtas de seis sessões focada no apego para psicose, com base no protocolo iMAPS, que será adaptado para incluir imagens de 'segurança sentida' e a reescrita de imagens se concentrará no trauma relacionado à psicose. Prevê-se que isso reduza a sintomatologia do TEPT. Além disso, usando primes de segurança de anexo em conjunto com rescripting, a paranóia também pode ser reduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido
        • Pennine Care NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Está atualmente recebendo cuidados de uma Equipe de Saúde Mental Comunitária do NHS e atende aos critérios ICD-10 ou ICD-11 para um diagnóstico do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno psicótico não especificado) indicado por notas de caso , ou ao cuidado de um Serviço de Intervenção Precoce em Psicoses
  • 16 anos ou mais
  • Medicação estável por ≥ um mês, conforme indicado pelo Coordenador de Atendimento
  • Tem capacidade para dar consentimento informado por escrito
  • Proficiente em inglês para preencher questionários de estudo
  • Uma pontuação de um ou mais nos quatro itens de trauma relacionados à psicose (itens 15 a 18) na Lista de verificação de eventos de vida e trauma (Carr et al., 2018b)

Critério de exclusão:

  • Tem uma lesão cerebral adquirida
  • Tem um histórico de uso indevido de substâncias que é considerado a causa aguda das experiências psicóticas
  • Atualmente vivenciando um episódio agudo que requer cuidados hospitalares
  • Atualmente fazendo terapia psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção A-iMAPS
Os participantes receberão seis sessões de terapia iMAgery focada no Apego para PSychosis. Eles serão randomizados para diferentes comprimentos de linha de base (duas a cinco sessões de avaliação)
Terapia de imagens visando TEPT relacionado à psicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes abordados e recrutados para a intervenção
Prazo: Durante a fase de recrutamento do estudo, uma média de 24 semanas
Durante a fase de recrutamento do estudo, uma média de 24 semanas
Número de sessões assistidas
Prazo: Ao longo do estudo, comparecimento registrado para cada sessão de intervenção, uma média de 1 ano
Calculado como uma porcentagem
Ao longo do estudo, comparecimento registrado para cada sessão de intervenção, uma média de 1 ano
Número de participantes que desistem da intervenção
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
Incluindo o ponto em que eles desistem
Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
Número de eventos adversos e eventos adversos graves registrados durante o estudo
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
Para a duração do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adequação das medidas de resultado usadas, determinada pelo número concluído
Prazo: Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
Calculado como uma porcentagem, medidas de resultado concluídas semanalmente
Para a duração do estudo, uma média de 1 ano
Mudança da linha de base na pontuação de TEPT
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Medido pela lista de verificação de PTSD para DSM-5, pontuado de 0 a 80, pontuação mais alta sugerindo piora dos sintomas. Uma vez por semana desde o início até o final da avaliação da terapia
Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Mudança da linha de base na pontuação de paranóia
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Medido usando a Escala de Pensamentos Paranoides Verdes Revisada, pontuada de 0 a 40, a pontuação mais alta sugere piora da sintomatologia. Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Mudança da linha de base nos esquemas principais
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Medido usando o Brief Core Schema Scale, pontuado de 0 a 24 em quatro escalas (eu positivo, eu negativo, outros positivos, outros negativos), pontuação mais alta em escalas positivas sugere melhorias, pontuação mais alta em escalas negativas sugere piora. Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Mudança da linha de base no estilo de anexo
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Medido usando a Medida de Apego à Psicose Revisada para determinar se o estilo muda. Uma vez na consulta inicial e uma vez no final da avaliação da terapia
Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Mudança da linha de base na segurança do feltro
Prazo: Para a duração da intervenção, até 12 semanas
Medido usando uma versão adaptada da Escala de Segurança Sentida, pontuada de 6 a 36, ​​pontuação mais alta indica níveis mais altos de segurança sentida. Semanalmente em cada avaliação inicial, duas vezes em cada sessão de terapia (pré e pós-primária de fixação) e uma avaliação final no final da terapia
Para a duração da intervenção, até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Berry, PhD, University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

16 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

23 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NHS001888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados de participantes anonimizados agregados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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