- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042050
Kiinnittymiseen keskittyvä iMAgery-terapia psykoosille (A-iMAPS)
Kiinnitykseen keskittyvä iMAgery-terapia psykoosille (A-iMAPS): Case-sarja
Suhteet, joita meillä on lapsuudessa, vaikuttavat siihen, kuinka suhtaudumme muihin ihmisiin koko elämämme aikana, mukaan lukien siihen, kuinka turvallisina tunnemme olomme. Jos omaishoitajamme eivät täytä tarpeitamme tarpeeksi hyvin lapsuudessa, tämä voi johtaa "turvattomaan kiintymystyyliin". Tämä tarkoittaa, että voimme työntää toiset pois tai takertua heihin, mutta emme koskaan tunne oloamme täysin turvallisiksi heidän kanssaan. Tämä tyyli on yleinen ihmisillä, joilla on mielenterveysongelmia. Tämä sisältää psykoosin, kun ihmiset kokevat epätavallisia kokemuksia, kuten kuulevat ääniä, joita muut eivät kuule. Monilla psykoosipotilailla on vaikeita kokemuksia mielenterveyspalveluista. Tämä sisältää tahattomat hoidot, traumaattiset vuorovaikutukset ja sairaalassa olot, joissa he saattavat ajatella, että henkilökunta yrittää vahingoittaa heitä ennemmin kuin auttaa. Tämän seurauksena he eivät ehkä tunne oloaan turvalliseksi työskennellessään henkilöstön kanssa ja he saattavat kokea uudelleen negatiiviset muistot näistä tapahtumista. Tätä kutsutaan psykoosiin liittyväksi traumaperäiseksi stressihäiriöksi (PR-PTSD), ja se voi johtaa jatkuviin ongelmiin.
Kuvaus määritellään usein mielikuviksi, mutta se sisältää myös aistiemme (haju, kosketus, maku) kuvittelemisen. Se voi olla hyödyllinen terapiatyökalu, joka auttaa ihmisiä työskentelemään vaikeiden muistojen kanssa ja voi auttaa heitä tuntemaan olonsa turvallisemmaksi. Tutkimukset osoittavat, että tämä on hyödyllistä ihmisille, joilla on psykoosi ja ihmisiä, jotka ovat kokeneet trauman. Siksi se voi olla hyödyllistä ihmisille, joilla on PR-PTSD. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kannattavaa tehdä kuuden istunnon terapia kuvien avulla PR-PTSD-muistojen kohdentamiseksi. Tutkimuksessa käytetään tapaussarjasuunnittelua, jossa jopa 12 psykoosipotilasta pääsee kokeilemaan terapiaa. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ymmärtääkseen hoidon mahdolliset hyödyt. Löydökset voisivat olla hyödyllisiä tutkimukselle ja mahdollistavat hoitojen kehittämisen tällä alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiintymysteoria tukee ihmisten välistä kokemusta: se viittaa siihen, että varhaissuhteillamme, tyypillisesti ensimmäisillä omaishoitajillamme lapsenkengissä, on syvällinen vaikutus siihen, kuinka opimme olemaan yhteydessä muihin koko elinkaaren ajan. Aikuisen kiintymystyylejä, erityisesti epävarmoja tyylejä, on liitetty mielenterveysongelmiin, ja on todettu, että kiintymysturvan parantaminen voi parantaa mielenterveyttä.
Viimeisen vuosikymmenen aikana on lisääntynyt tutkimus kiintymyksen roolista psykoosissa, ja epävarmat kiintymysmallit ovat yliedustettuina henkilöillä, joilla on tällainen diagnoosi (76 % psykoosissa verrattuna 38 % ei-kliinisissä näytteissä). . Useat tutkimukset ovat tunnistaneet yhteyksiä epävarmaan kiintymykseen useissa psykopatologian näkökohdissa, mukaan lukien äänen kuuleminen, vainoharha, sosiaalinen toiminta ja negatiiviset oireet, vaikka niiden väliset mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Kiintymysten epävarmuus liittyy merkittävästi vainoharhaisuuteen, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet vähentämään sitä käyttämällä käsitettä "turvallisuuden tunne", joka määritellään "turvallisiin, suojaaviin ihmissuhteisiin liittyväksi ihmisten välisen turvallisuuden tunteeksi". Lapsuudessa tämä turvallisuuden tunne muodostaa "turvallisen perustan", josta lapsi voi tutkia. Turvallisuuden tunteen luominen kuvien avulla (esim. kuvaharjoittelun, joka keskittyy turvalliseen kiinnittymiseen kuvan toisen henkilön kanssa), on havaittu vähentävän vainoharhaisuutta ei-kliinisissä aikuisten näytteissä. Lisäksi "turvallisuuden tunteen" mielikuvien on katsottu luovan tehokkaita turvallisuuden tunnetta ja vähentämään vainoharhaisuutta ennen kuin psykoosista kärsivän henkilön traumamuistoja kuvataan uudelleen.
Kuvainterventioita on pitkään vakiinnutettu käytettäväksi osana psykoosipotilaiden terapiaa, ja ne on tunnustettu terapeuttisten interventioiden rajana yli sairauksien, mukaan lukien työskentely negatiivisten kuvien (esim. kuvien uudelleenkirjoittaminen) ja positiivisten kuvien kanssa. Tapaussarja valmistui ja myöhemmin julkaistiin protokolla kuuden istunnon kuvainterventiosta, iMAgery keskittyi psykologiseen terapiaan vainoharhoille psykoosissa (iMAPS), joka kohdistui häiritseviin mielikuviin ja negatiivisiin uskomuksiin itsestään ja muista psykoosissa yhdistelmällä negatiivisia ja positiivisia kuvatekniikoita, jotka osoittivat mahdollisuutta yhdistää erilaisia kuvatekniikoita lyhyessä psykoosin interventiossa.
Yksilöt, joilla on psykoosi, eivät ehkä vain koke tunkeilevia kuvia osana psykoottista oireyhtymää, vaan myös itse psykoosinsa seurauksena. Psykoosiin liittyvä post-traumaattinen stressihäiriö (PR-PTSD) on alitutkittu alue, mutta äskettäinen katsaus ehdotti, että 14–47 prosentilla psykoosia sairastavista henkilöistä voi olla PR-PTSD ja siihen liittyvät tekijät, kuten psykoosin oireet ja hoito. tekijät (tahattomat potilaat, traumaattiset sairaalatapahtumat, pidättyminen) ja kiintymystapa. Tästä näyttää kuitenkin olevan vain vähän julkaistua kirjallisuutta ensimmäisen jakson psykoosin lisäksi. Kiintymyssuhteissa esiintyvän ahdistuksen on todettu korreloivan positiivisesti psykoosiin ja sairaalaan liittyviin PTSD-oireisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täydentää PR-PTSD:tä koskevaa rajoitettua kirjallisuutta arvioimalla iMAPS-protokollaan perustuvan lyhyen kuuden istunnon liitteeseen keskittyvän kuvaintervention toteutettavuutta psykoosissa, joka mukautetaan sisältämään "turvallisuuden tunteen" kuvat ja kuvien uudelleenkirjoitus keskittyy psykoosiin liittyviin traumoihin. Tämän odotetaan vähentävän PTSD-oireita. Lisäksi vainoharhaisuutta voidaan vähentää käyttämällä liitteen suojauslukuja yhdessä uudelleenkirjoituksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän saa tällä hetkellä hoitoa NHS:n yhteisön mielenterveystiimin alaisuudessa ja täyttää ICD-10- tai ICD-11-kriteerit skitsofreniadiagnoosille (skitsofrenia, skitsofrenian muotoinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö tai psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty) tapausmuistiinpanoissa , tai psykoosin varhaisen puuttumisen palvelun hoidossa
- 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Lääkitys on stabiili ≥ yhden kuukauden hoitokoordinaattorin ohjeiden mukaan
- Hänellä on kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus
- Englannin kielen taito täyttää opintokyselyt
- Yksi tai useampi pistemäärä neljästä psykoosiin liittyvästä traumakohdasta (kohdat 15–18) trauma- ja elämätapahtumien tarkistuslistalla (Carr et al., 2018b)
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on hankittu aivovamma
- Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä, jonka katsotaan olevan psykoottisten kokemusten akuutti syy
- Tällä hetkellä akuutti jakso, joka vaatii sairaalahoitoa
- Tällä hetkellä psykologisessa terapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A-iMAPS-interventio
Osallistujat saavat kuusi istuntoa Kiintymyskeskeistä iMAgery-terapiaa psykoosille.
Ne satunnaistetaan eri peruspituuksiin (kahdesta viiteen arviointiistuntoa)
|
Psykoosiin liittyvään PTSD:hen kohdistuva kuvaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon lähetettyjen ja värvättyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen rekrytointivaiheen aikana keskimäärin 24 viikkoa
|
Koko tutkimuksen rekrytointivaiheen aikana keskimäärin 24 viikkoa
|
|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisen interventioistunnon osallistuminen kirjattiin, keskimäärin 1 vuosi
|
Prosentteina laskettuna
|
Koko tutkimuksen ajan jokaisen interventioistunnon osallistuminen kirjattiin, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Interventiosta keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Mukaan lukien piste, jolloin he lopettavat
|
Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimuksen aikana tallennettujen haittatapahtumien ja vakavien ilmoitusten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen tulosmittausten soveltuvuus, määräytyy suoritettujen lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Prosentteina laskettuna tulosmittaukset suoritetaan viikoittain
|
Tutkimuksen keston aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta PTSD-pisteissä
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Mitattu DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla, pisteet 0–80, korkeampi pistemäärä viittaa oireiden pahenemiseen.
Kerran viikossa lähtötilanteesta hoidon arvioinnin loppuun
|
Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta vainoharhaisuuspisteissä
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Tarkistetulla vihreän paranoidisten ajatusasteikolla mitattuna, arvosana 0–40, korkeampi pistemäärä viittaa oireiden pahenemiseen.
Kerran ensimmäisessä lähtötilanteessa ja kerran hoidon arvioinnin lopussa
|
Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta ydinmalleissa
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Mitattu käyttäen Brief Core Schema Scalea, arvosana 0-24 neljällä asteikolla (positiivinen-itse, negatiivinen-itse, positiiviset-muut, negatiiviset-muut), korkeampi pistemäärä positiivisilla asteikoilla viittaa parannuksiin, korkeampi pistemäärä negatiivisilla asteikoilla viittaa pahenemiseen.
Kerran ensimmäisessä lähtötilanteessa ja kerran hoidon arvioinnin lopussa
|
Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta liitetyylissä
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Revised Psychosis Attachment Measure -mittaria sen määrittämiseksi, muuttuuko tyyli.
Kerran ensimmäisessä lähtötilanteessa ja kerran hoidon arvioinnin lopussa
|
Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta huopaturvassa
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Huopaturvallisuusasteikon mukautetulla versiolla mitattuna, arvosana 6–36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa huopaturvallisuuden tasoa.
Viikoittain jokaisessa perusarvioinnissa, kahdesti kussakin terapiaistunnossa (ennen ja sen jälkeen) ja yksi viimeinen hoidon lopussa
|
Intervention keston ajaksi, jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS001888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .