- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05042050
IMAgery-терапия психоза, ориентированная на привязанность (A-iMAPS)
IMAgery-терапия психоза, ориентированная на привязанность (A-iMAPS): серия случаев
Отношения, которые у нас сложились в детстве, влияют на то, как мы относимся к другим людям на протяжении всей жизни, в том числе на то, насколько безопасно мы себя чувствуем. Если наши опекуны недостаточно хорошо удовлетворяют наши потребности в детстве, это может привести к «ненадежному стилю привязанности». Это означает, что мы можем отталкивать других или цепляться за них, но никогда не чувствуем себя с ними в полной безопасности. Этот стиль распространен среди людей с проблемами психического здоровья. Это включает в себя психоз, когда люди испытывают необычные переживания, такие как слышание голосов, которые другие не слышат. Многие люди с психозом имеют сложный опыт обращения в службы охраны психического здоровья. Это включает в себя принудительное лечение, травмирующие взаимодействия и пребывание в больнице, когда они могут подумать, что персонал пытается навредить, а не помочь им. В результате они могут не чувствовать себя в безопасности, работая с персоналом, и у них могут вновь возникнуть негативные воспоминания об этих событиях. Это известно как посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с психозом (PR-PTSD), и может привести к постоянным проблемам.
Образы часто определяют как мысленные образы, но они также включают в себя воображение наших чувств (обоняние, осязание, вкус). Это может быть полезным терапевтическим инструментом, помогающим людям работать с трудными воспоминаниями и помогающим им чувствовать себя в большей безопасности. Исследования показывают, что это полезно для людей с психозом и людей, которые пережили травму. Следовательно, это может быть полезно для людей с ПР-ПТСР. Исследование направлено на то, чтобы увидеть, возможно ли провести 6-сеансовую терапию с использованием образов для нацеливания на воспоминания о ПР-ПТСР. В исследовании будет использован дизайн серии случаев, в котором до 12 человек с психозом смогут попробовать терапию. Им будет предложено заполнить анкеты, чтобы понять любые потенциальные преимущества терапии. Полученные результаты могут дать информацию для исследований и позволить дальнейшее развитие методов лечения в этой области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Теория привязанности лежит в основе человеческого межличностного опыта: она предполагает, что наши ранние отношения, как правило, с нашими основными опекунами в младенчестве, оказывают глубокое влияние на то, как мы учимся относиться к другим людям на протяжении всей жизни. Стили привязанности во взрослом возрасте, особенно ненадежные стили, связаны с проблемами психического здоровья, и было отмечено, что повышение безопасности привязанности может улучшить психическое здоровье.
В последнее десятилетие увеличилось количество исследований роли привязанности при психозе, при этом паттерны ненадежной привязанности, наблюдаемые у людей с такими диагнозами, преобладают (76% при психозе по сравнению с 38% в неклинических выборках). . Ряд исследований выявил связь с ненадежной привязанностью в некоторых аспектах психопатологии, включая слуховое восприятие голоса, бред преследования, социальное функционирование и негативные симптомы, хотя механизмы между ними остаются плохо изученными.
Ненадежность привязанности в значительной степени связана с паранойей, и недавние исследования были сосредоточены на ее уменьшении с использованием концепции «чувствуемой безопасности», которая определяется как «чувство межличностной безопасности, связанное с безопасными, защищающими отношениями». В детстве это чувство безопасности и защищенности составляет «надежную базу», с которой ребенок может исследовать. Прайминг чувствовал безопасность через образы (т. выполнение упражнения по воображению, направленного на надежную привязанность к другому человеку на изображении), как было обнаружено, снижает паранойю в неклинических выборках взрослых. Более того, образы «ощущения безопасности» были сочтены эффективными для порождения чувства безопасности и уменьшения паранойи перед переписыванием травматических воспоминаний у человека с психозом.
Вмешательства с использованием образов уже давно используются как часть терапии для людей с психозом и признаны передовыми в терапевтическом вмешательстве при расстройствах, включая работу с негативными образами (например, переписывание образов) и позитивными образами. Была завершена серия случаев, и впоследствии был опубликован протокол для шести сеансов вмешательства с использованием образов, iMAgery, ориентированной на психологическую терапию бреда преследования при психозе (iMAPS), направленной на навязчивые ментальные образы и негативные убеждения о себе и других при психозе с комбинацией негативных и методы позитивного воображения, которые указывали на возможность сочетания различных техник воображения в коротком вмешательстве при психозе.
Люди с психозом могут испытывать навязчивые образы не только как компонент своей психотической симптоматики, но и как следствие самого психоза. Связанное с психозом посттравматическое стрессовое расстройство (PR-PTSD) является недостаточно изученной областью, но недавний обзор показал, что от 14% до 47% людей с психозом может иметь PR-PTSD с сопутствующими факторами, включая симптоматику психоза, лечение факторы (недобровольная госпитализация, стационарные травматические события, фиксация) и стиль привязанности. Однако, по-видимому, существует минимум опубликованной литературы по этому вопросу, помимо первого эпизода психоза. Было установлено, что тревога в отношениях привязанности положительно коррелирует с симптомами посттравматического стрессового расстройства, связанными с психозом и больницей.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы дополнить ограниченную литературу по ПР-ПТСР путем оценки осуществимости короткого шестисеансового визуализирующего вмешательства, ориентированного на привязанность, при психозах, основанного на протоколе iMAPS, который будет адаптирован для включения образов «ощущения безопасности» и рескриптинг образов будет сосредоточен на травме, связанной с психозом. Ожидается, что это уменьшит симптоматику посттравматического стрессового расстройства. Более того, используя простые числа безопасности вложений в сочетании с рескриптингом, паранойя также может быть уменьшена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время получает помощь в составе группы психического здоровья сообщества NHS и соответствует критериям МКБ-10 или МКБ-11 для диагноза шизофрении спектра (шизофрения, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство или психотическое расстройство, не указанное иначе), что указано в примечаниях к случаю. , или под опекой Службы раннего вмешательства при психозах
- 16 лет и старше
- Стабильность лекарств в течение ≥ одного месяца, как указано их координатором по уходу
- Способен дать письменное информированное согласие
- Владение английским языком для заполнения анкет исследования
- Один или более баллов по четырем пунктам, связанным с травмой, связанной с психозом (пункты 15–18) Контрольного списка травм и жизненных событий (Carr et al., 2018b)
Критерий исключения:
- Имеет приобретенную травму головного мозга
- Имеет историю злоупотребления психоактивными веществами, что считается острой причиной психотических переживаний.
- В настоящее время переживает острый эпизод, требующий стационарного лечения.
- В настоящее время проходит психологическую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство A-iMAPS
Участники получат шесть сеансов iMAgery-терапии, ориентированной на привязанность, для PSychosis.
Они будут рандомизированы на разную базовую длину (от двух до пяти сеансов оценки).
|
Терапия образами, направленная на посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с психозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которых подошли и привлекли к вмешательству
Временное ограничение: На протяжении всего этапа набора в исследование, в среднем 24 недели
|
На протяжении всего этапа набора в исследование, в среднем 24 недели
|
|
|
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: На протяжении всего исследования посещаемость регистрировалась для каждого сеанса вмешательства, в среднем за 1 год.
|
Рассчитывается в процентах
|
На протяжении всего исследования посещаемость регистрировалась для каждого сеанса вмешательства, в среднем за 1 год.
|
|
Количество участников, выбывших из интервенции
Временное ограничение: За время обучения в среднем 1 год
|
Включая точку, в которой они выпадают
|
За время обучения в среднем 1 год
|
|
Количество нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных во время исследования.
Временное ограничение: За время обучения в среднем 1 год
|
За время обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пригодность используемых показателей результатов, определяемая количеством завершенных
Временное ограничение: За время обучения в среднем 1 год
|
Рассчитывается в процентах, результаты оцениваются еженедельно
|
За время обучения в среднем 1 год
|
|
Изменение показателя посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
Измерено с помощью контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5, оценка от 0 до 80, более высокий балл предполагает ухудшение симптомов.
Один раз в неделю от исходного уровня до окончания терапии
|
Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
|
Изменение показателя паранойи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
Измеряется с использованием пересмотренной Зеленой шкалы параноидальных мыслей, оцениваемой от 0 до 40, более высокий балл предполагает ухудшение симптоматики.
Один раз на исходном приеме и один раз в конце оценки терапии
|
Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
|
Изменение основных схем по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
Измеряется с использованием шкалы краткой базовой схемы, оцениваемой от 0 до 24 по четырем шкалам (позитивное самочувствие, негативное самочувствие, позитивное отношение к другим, негативное отношение к другим), более высокий балл по положительным шкалам предполагает улучшение, более высокий балл по отрицательным шкалам предполагает ухудшение.
Один раз на исходном приеме и один раз в конце оценки терапии
|
Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
|
Изменение стиля прикрепления по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
Измерено с использованием пересмотренного показателя привязанности к психозу, чтобы определить, меняется ли стиль.
Один раз на исходном приеме и один раз в конце оценки терапии
|
Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем безопасности войлока
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
При измерении с использованием адаптированной версии Шкалы безопасности ощущения, набранной от 6 до 36, более высокий балл указывает на более высокий уровень безопасности ощущения.
Еженедельно при каждой исходной оценке, дважды на каждом сеансе терапии (до и после прикрепления) и один раз в конце оценки терапии.
|
Продолжительность вмешательства до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHS001888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .