- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042050
Terapia de imágenes centrada en el apego para la psicosis (A-iMAPS)
Terapia de imágenes centrada en el apego para la psicosis (A-iMAPS): una serie de casos
Las relaciones que tenemos en la infancia afectan la forma en que nos relacionamos con los demás a lo largo de nuestra vida, incluido lo seguros que nos sentimos. Si nuestros cuidadores no satisfacen nuestras necesidades lo suficientemente bien en la infancia, esto puede conducir a un 'estilo de apego inseguro'. Esto significa que podemos alejar a otros o aferrarnos a ellos, pero nunca sentirnos completamente seguros con ellos. Este estilo es común en personas que tienen problemas de salud mental. Esto incluye la psicosis, cuando las personas tienen experiencias inusuales, como escuchar voces que otros no pueden escuchar. Muchas personas con psicosis tienen experiencias difíciles con los servicios de salud mental. Esto incluye tratamientos involuntarios, interacciones traumáticas y estadías en el hospital, donde pueden pensar que el personal está tratando de dañarlos en lugar de ayudarlos. Como resultado, es posible que no se sientan seguros al trabajar con el personal y que vuelvan a experimentar los recuerdos negativos de estos eventos. Esto se conoce como trastorno de estrés postraumático relacionado con la psicosis (PR-PTSD, por sus siglas en inglés) y puede conducir a problemas continuos.
Las imágenes a menudo se definen como imágenes mentales, pero también incluyen la imaginación de nuestros sentidos (olfato, tacto, gusto). Puede ser una herramienta de terapia útil para ayudar a las personas a trabajar con recuerdos difíciles y puede ayudarlas a sentirse más seguras y protegidas. La investigación muestra que esto es útil para las personas con psicosis y las personas que han pasado por un trauma. Por lo tanto, puede ser útil para personas con PR-PTSD. El estudio tiene como objetivo ver si es viable hacer una terapia de 6 sesiones usando imágenes para apuntar a los recuerdos PR-PTSD. El estudio utilizará un diseño de serie de casos donde hasta 12 personas con psicosis podrán probar la terapia. Se les pedirá que completen cuestionarios para comprender los posibles beneficios de la terapia. Los hallazgos podrían informar la investigación y permitir un mayor desarrollo de terapias en esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La teoría del apego sustenta la experiencia interpersonal humana: sugiere que nuestras relaciones tempranas, generalmente aquellas con nuestros principales cuidadores en la infancia, tienen un efecto profundo en la forma en que aprendemos a relacionarnos con los demás a lo largo de la vida. Los estilos de apego en la edad adulta, en particular los estilos inseguros, se han asociado con problemas de salud mental y se ha observado que mejorar la seguridad del apego puede mejorar la salud mental.
En la última década, ha habido un aumento en la investigación sobre el papel del apego en la psicosis, con una sobrerrepresentación de patrones de apego inseguro observados en individuos con tales diagnósticos (76 % en psicosis en comparación con 38 % en muestras no clínicas). . Varios estudios han identificado vínculos con el apego inseguro en varios aspectos de la psicopatología, incluida la audición de voces, los delirios de persecución, el funcionamiento social y los síntomas negativos, aunque los mecanismos entre ellos siguen sin comprenderse bien.
La inseguridad del apego se asocia significativamente con la paranoia y las investigaciones recientes se han centrado en reducir esto utilizando el concepto de "seguridad sentida", que se define como "una sensación de seguridad interpersonal asociada con relaciones seguras y protectoras". En la infancia, esta sensación de seguridad y protección constituye una 'base segura' desde la cual el niño puede explorar. Priming sintió seguridad a través de imágenes (es decir, realizar un ejercicio de imágenes centrado en el apego seguro con otro individuo en la imagen) reduce la paranoia en muestras no clínicas de adultos. Además, las imágenes de "seguridad sentida" se han considerado eficaces para generar una sensación de seguridad y reducir la paranoia antes de volver a escribir los recuerdos del trauma con un individuo con psicosis.
Las intervenciones con imágenes se han establecido durante mucho tiempo para su uso como parte de la terapia para personas con psicosis, y se han reconocido como una frontera en la intervención terapéutica en todos los trastornos, incluido el trabajo con imágenes negativas (p. ej., reescritura de imágenes) e imágenes positivas. Se completó una serie de casos y, posteriormente, se publicó un protocolo para una intervención de imágenes de seis sesiones, terapia psicológica centrada en iMAgery para delirios persecutorios en PSychosis (iMAPS), dirigida a imágenes mentales intrusivas y creencias negativas sobre uno mismo y los demás en la psicosis con una combinación de pensamientos negativos y negativos. técnicas de imágenes positivas, que indicaron la viabilidad de combinar varias técnicas de imágenes en una intervención breve para la psicosis.
Las personas con psicosis pueden no solo experimentar imágenes intrusivas como un componente de su sintomatología psicótica, sino también como consecuencia de su propia psicosis. El trastorno de estrés postraumático relacionado con la psicosis (PR-PTSD, por sus siglas en inglés) es un área poco investigada, pero una revisión reciente sugirió que entre el 14 % y el 47 % de las personas con psicosis pueden tener PR-PTSD, con factores asociados que incluyen la sintomatología de la psicosis, el tratamiento factores (ingresos involuntarios, eventos traumáticos de hospitalización, restricción) y estilo de apego. Sin embargo, parece haber poca literatura publicada sobre esto más allá del primer episodio de psicosis. Se ha identificado que la ansiedad en las relaciones de apego se correlaciona positivamente con síntomas de TEPT relacionados con la psicosis y con el hospital.
El presente estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura limitada sobre PR-PTSD mediante la evaluación de la viabilidad de una intervención breve de seis sesiones de imágenes centradas en el apego para la psicosis, basada en el protocolo iMAPS, que se adaptará para incluir imágenes de "seguridad sentida" y la reescritura de imágenes se centrará en el trauma relacionado con la psicosis. Se anticipa que esto reduciría la sintomatología del PTSD. Además, mediante el uso de cebadores de seguridad del apego junto con la reescripción, también se puede reducir la paranoia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente recibe atención de un equipo de salud mental comunitario del NHS y cumple con los criterios ICD-10 o ICD-11 para un diagnóstico del espectro de esquizofrenia (esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno psicótico no especificado) indicado en las notas del caso , o bajo el cuidado de un Servicio de Intervención Temprana en Psicosis
- 16 años o más
- Medicación estable durante ≥ un mes, según lo indique su coordinador de atención
- Tiene capacidad para dar consentimiento informado por escrito.
- Competente en inglés para completar cuestionarios de estudio.
- Una puntuación de uno o más en los cuatro ítems de trauma relacionado con la psicosis (ítems 15 a 18) en la Lista de verificación de eventos de vida y trauma (Carr et al., 2018b)
Criterio de exclusión:
- Tiene un daño cerebral adquirido
- Tiene un historial de abuso de sustancias que se considera la causa aguda de las experiencias psicóticas.
- Actualmente experimenta un episodio agudo que requiere atención hospitalaria
- Actualmente realizando terapia psicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención A-iMAPS
Los participantes recibirán seis sesiones de terapia iMAgery centrada en el apego para la psicosis.
Serán asignados al azar a diferentes longitudes de referencia (de dos a cinco sesiones de evaluación)
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Terapia de imágenes dirigida al TEPT relacionado con la psicosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes abordados y reclutados para la intervención
Periodo de tiempo: A lo largo de la fase de reclutamiento del estudio, un promedio de 24 semanas
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A lo largo de la fase de reclutamiento del estudio, un promedio de 24 semanas
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, la asistencia registrada para cada sesión de intervención, un promedio de 1 año
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Calculado como un porcentaje
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A lo largo del estudio, la asistencia registrada para cada sesión de intervención, un promedio de 1 año
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Número de participantes que abandonan la intervención
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluyendo el punto en el que abandonan
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Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Número de eventos adversos y eventos publicitarios graves registrados durante el estudio
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La idoneidad de las medidas de resultado utilizadas, determinada por el número completado
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Calculado como porcentaje, las medidas de resultado se completan semanalmente
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Durante la duración del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambio desde el inicio en la puntuación de PTSD
Periodo de tiempo: Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Medido por la lista de verificación de PTSD para DSM-5, puntuado de 0 a 80, la puntuación más alta sugiere un empeoramiento de los síntomas.
Una vez por semana desde el inicio hasta el final de la evaluación de la terapia
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Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de paranoia
Periodo de tiempo: Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Medido con la Escala de Pensamientos Paranoicos Verde Revisada, con una puntuación de 0 a 40, una puntuación más alta sugiere un empeoramiento de la sintomatología.
Una vez en la cita inicial inicial y una vez al final de la evaluación de la terapia
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Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en los esquemas básicos
Periodo de tiempo: Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Medido utilizando la escala de esquema básico breve, puntuado de 0 a 24 en cuatro escalas (positivo-yo, negativo-yo, positivo-otros, negativo-otros), una puntuación más alta en las escalas positivas sugiere mejoras, una puntuación más alta en las escalas negativas sugiere un empeoramiento.
Una vez en la cita inicial inicial y una vez al final de la evaluación de la terapia
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Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Cambiar desde la línea de base en el estilo de archivo adjunto
Periodo de tiempo: Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Medido utilizando la Medida de Apego a la Psicosis Revisada para determinar si el estilo cambia.
Una vez en la cita inicial inicial y una vez al final de la evaluación de la terapia
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Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la seguridad sentida
Periodo de tiempo: Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Medido usando una versión adaptada de la Escala de seguridad sentida, con una puntuación de 6 a 36, una puntuación más alta indica niveles más altos de seguridad sentida.
Semanalmente en cada evaluación inicial, dos veces en cada sesión de terapia (preparación previa y posterior al apego) y una evaluación final al final de la terapia
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Para la duración de la intervención, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
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- NHS001888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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