- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042050
Terapia iMAgery skoncentrowana na przywiązaniach dla psychozy (A-iMAPS)
Terapia iMAgery skoncentrowana na przywiązaniach dla psychozy (A-iMAPS): seria przypadków
Relacje, które mamy w dzieciństwie, wpływają na to, jak odnosimy się do innych przez całe życie, w tym na to, jak bezpiecznie się czujemy. Jeśli nasi opiekunowie nie zaspokajają wystarczająco dobrze naszych potrzeb w dzieciństwie, może to prowadzić do „niepewnego stylu przywiązania”. Oznacza to, że możemy odpychać innych lub przylgnąć do nich, ale nigdy nie czujemy się z nimi w pełni bezpieczni. Ten styl jest powszechny u osób, które mają problemy ze zdrowiem psychicznym. Obejmuje to psychozy, kiedy ludzie mają niezwykłe doświadczenia, takie jak słyszenie głosów, których inni nie słyszą. Wiele osób z psychozą ma trudne doświadczenia związane ze służbą zdrowia psychicznego. Obejmuje to mimowolne leczenie, traumatyczne interakcje i pobyty w szpitalu, podczas których mogą myśleć, że personel próbuje im zaszkodzić, a nie pomóc. W rezultacie mogą nie czuć się bezpiecznie pracując z personelem i mogą ponownie doświadczyć negatywnych wspomnień z tych wydarzeń. Jest to znane jako zespół stresu pourazowego związany z psychozą (PR-PTSD) i może prowadzić do ciągłych problemów.
Obrazy są często definiowane jako obrazy mentalne, ale obejmują również wyobrażanie sobie naszych zmysłów (zapach, dotyk, smak). Może być użytecznym narzędziem terapeutycznym, które pomaga ludziom pracować z trudnymi wspomnieniami i może pomóc im poczuć się bezpieczniej. Badania pokazują, że jest to pomocne dla osób z psychozą i osób, które przeżyły traumę. Dlatego może być pomocny dla osób z PR-PTSD. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wykonalna jest 6-sesyjna terapia z wykorzystaniem obrazów ukierunkowanych na wspomnienia PR-PTSD. W badaniu wykorzystany zostanie model serii przypadków, w którym maksymalnie 12 osób z psychozą będzie mogło wypróbować terapię. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, aby zrozumieć potencjalne korzyści z terapii. Odkrycia mogą dostarczyć informacji do badań i pozwolić na dalszy rozwój terapii w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teoria przywiązania leży u podstaw ludzkich doświadczeń interpersonalnych: sugeruje, że nasze wczesne relacje, zazwyczaj te z naszymi głównymi opiekunami w okresie niemowlęcym, mają głęboki wpływ na to, jak uczymy się odnosić do innych przez całe życie. Style przywiązania w wieku dorosłym, zwłaszcza style niepewne, są związane z problemami ze zdrowiem psychicznym i zauważono, że poprawa bezpieczeństwa przywiązania może poprawić zdrowie psychiczne.
W ostatniej dekadzie nastąpił wzrost liczby badań dotyczących roli przywiązania w psychozie, z nadreprezentacją niepewnych wzorców przywiązania obserwowanych u osób z takimi diagnozami (76% w psychozie w porównaniu do 38% w próbkach nieklinicznych) . W wielu badaniach zidentyfikowano powiązania z niepewnym przywiązaniem w kilku aspektach psychopatologii, w tym słyszeniu głosu, urojeniach prześladowczych, funkcjonowaniu społecznym i objawach negatywnych, chociaż mechanizmy między nimi pozostają słabo poznane.
Niepewność przywiązania jest znacząco związana z paranoją, a ostatnie badania skupiły się na jej zmniejszeniu za pomocą koncepcji „odczuwanego bezpieczeństwa”, które definiuje się jako „poczucie bezpieczeństwa interpersonalnego związanego z bezpiecznymi, ochronnymi relacjami”. W dzieciństwie to poczucie bezpieczeństwa stanowi „bezpieczną bazę”, z której dziecko może odkrywać. Gruntowanie poczucia bezpieczeństwa poprzez obrazy (tj. wykonanie ćwiczenia wyobrażeniowego skoncentrowanego na bezpiecznym przywiązaniu z inną osobą na obrazie) zmniejsza paranoję w nieklinicznych próbkach dorosłych. Co więcej, obrazowanie „odczucia bezpieczeństwa” zostało uznane za skuteczne w wywoływaniu poczucia bezpieczeństwa i zmniejszaniu paranoi przed ponownym zapisaniem traumatycznych wspomnień u osoby z psychozą.
Interwencje obrazowe od dawna są stosowane jako część terapii osób z psychozą i zostały uznane za granicę w interwencji terapeutycznej w różnych zaburzeniach, w tym pracy z negatywnymi wyobrażeniami (np. Reskryptowanie wyobrażeń) i pozytywnymi wyobrażeniami. Ukończono serię przypadków, a następnie opublikowano protokół sześciosesyjnej interwencji obrazowej, skupionej na iMAgery terapii psychologicznej urojeń prześladowczych w psychozie (iMAPS), ukierunkowanej na natrętne obrazy mentalne i negatywne przekonania o sobie i innych w psychozie z kombinacją negatywnych i pozytywne techniki obrazowania, które wskazywały na wykonalność łączenia różnych technik obrazowania w krótkiej interwencji w przypadku psychozy.
Osoby z psychozą mogą doświadczać natrętnych obrazów nie tylko jako składnika ich symptomów psychotycznych, ale także jako konsekwencję samej psychozy. Psychosis-Related Post-Traumatic Stress Disorder (PR-PTSD) jest obszarem niedostatecznie zbadanym, ale niedawny przegląd sugeruje, że od 14% do 47% osób z psychozą może mieć PR-PTSD, z powiązanymi czynnikami, takimi jak objawy psychozy, leczenie czynniki (przyjęcia mimowolne, traumatyczne zdarzenia szpitalne, powściągliwość) i styl przywiązania. Wydaje się jednak, że istnieje niewiele opublikowanej literatury na ten temat poza psychozą pierwszego epizodu. Lęk w relacjach przywiązania został zidentyfikowany jako dodatnio skorelowany z objawami PTSD związanymi z psychozą i szpitalem.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie ograniczonej literatury na temat PR-PTSD poprzez ocenę wykonalności krótkiej, sześciosesyjnej interwencji obrazowej skoncentrowanej na przywiązaniu w przypadku psychozy, opartej na protokole iMAPS, która zostanie dostosowana tak, aby obejmowała obrazy „odczuwanego bezpieczeństwa” i rescripting obrazów skupi się na traumie związanej z psychozą. Oczekuje się, że zmniejszy to objawy PTSD. Co więcej, stosując podstawowe zabezpieczenia przywiązania w połączeniu z rescriptingiem, można również zmniejszyć paranoję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie otrzymuje opiekę w ramach Zespołu ds. Zdrowia Psychicznego NHS i spełnia kryteria ICD-10 lub ICD-11 dla diagnozy ze spektrum schizofrenii (schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe lub zaburzenie psychotyczne nieokreślone inaczej) wskazane w opisach przypadków lub pod opieką Poradni Wczesnej Interwencji w Psychozach
- Wiek 16 lat lub więcej
- Leki stabilne przez ≥ jeden miesiąc, zgodnie ze wskazaniami Koordynatora Opieki
- Ma zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Biegła znajomość języka angielskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy badawczych
- Wynik jednego lub więcej z czterech elementów traumy związanych z psychozą (pozycje od 15 do 18) na liście kontrolnej traumy i wydarzeń życiowych (Carr i in., 2018b)
Kryteria wyłączenia:
- Ma nabyty uraz mózgu
- Ma historię nadużywania substancji, która jest oceniana jako ostra przyczyna doznań psychotycznych
- Obecnie doświadcza ostrego epizodu wymagającego opieki szpitalnej
- Obecnie w trakcie terapii psychologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja A-iMAPS
Uczestnicy otrzymają sześć sesji terapii iMAgery skoncentrowanej na przywiązaniu dla psychozy.
Zostaną losowo przydzieleni do różnych długości linii bazowych (od dwóch do pięciu sesji oceny)
|
Terapia obrazowa ukierunkowana na zespół stresu pourazowego związanego z psychozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, do których zgłoszono się i zrekrutowano do interwencji
Ramy czasowe: W fazie rekrutacji na studia średnio 24 tygodnie
|
W fazie rekrutacji na studia średnio 24 tygodnie
|
|
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: W całym badaniu frekwencja rejestrowana dla każdej sesji interwencyjnej, średnio 1 rok
|
Obliczone w procentach
|
W całym badaniu frekwencja rejestrowana dla każdej sesji interwencyjnej, średnio 1 rok
|
|
Liczba uczestników, którzy rezygnują z interwencji
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
Łącznie z momentem, w którym rezygnują
|
Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń reklamowych zarejestrowanych podczas badania
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowność zastosowanych miar wyników, określona przez liczbę ukończonych
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
Obliczone w procentach, miary wyników uzupełniane co tydzień
|
Na czas trwania studiów średnio 1 rok
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku PTSD
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5, punktowane od 0 do 80, wyższy wynik sugeruje pogorszenie objawów.
Raz w tygodniu od początku do końca oceny terapii
|
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku paranoi
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą Zrewidowanej Zielonej Skali Myśli Paranoicznych, z punktacją od 0 do 40, wyższy wynik sugeruje pogorszenie symptomów.
Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
|
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
|
Zmiana od linii bazowej w podstawowych schematach
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Krótkiego Podstawowego Schematu, z punktacją od 0 do 24 na czterech skalach (pozytywne-ja, negatywne-ja, pozytywne-inni, negatywni-inni), wyższy wynik na skalach pozytywnych sugeruje poprawę, wyższy wynik na skalach negatywnych sugeruje pogorszenie.
Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
|
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
|
Zmiana stylu przywiązania względem linii bazowej
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Mierzone przy użyciu Zrewidowanej Miary Przywiązania Psychozy w celu określenia, czy zmienia się styl.
Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
|
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w odczuwanym bezpieczeństwie
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Mierzona przy użyciu dostosowanej wersji skali Felt Security Scale, z punktacją od 6 do 36, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego bezpieczeństwa.
Co tydzień przy każdej ocenie początkowej, dwa razy podczas każdej sesji terapeutycznej (primowanie przed i po przyczepieniu) oraz jedna końcowa ocena na koniec terapii
|
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS001888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .