Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia iMAgery skoncentrowana na przywiązaniach dla psychozy (A-iMAPS)

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nicola Airey, University of Manchester

Terapia iMAgery skoncentrowana na przywiązaniach dla psychozy (A-iMAPS): seria przypadków

Relacje, które mamy w dzieciństwie, wpływają na to, jak odnosimy się do innych przez całe życie, w tym na to, jak bezpiecznie się czujemy. Jeśli nasi opiekunowie nie zaspokajają wystarczająco dobrze naszych potrzeb w dzieciństwie, może to prowadzić do „niepewnego stylu przywiązania”. Oznacza to, że możemy odpychać innych lub przylgnąć do nich, ale nigdy nie czujemy się z nimi w pełni bezpieczni. Ten styl jest powszechny u osób, które mają problemy ze zdrowiem psychicznym. Obejmuje to psychozy, kiedy ludzie mają niezwykłe doświadczenia, takie jak słyszenie głosów, których inni nie słyszą. Wiele osób z psychozą ma trudne doświadczenia związane ze służbą zdrowia psychicznego. Obejmuje to mimowolne leczenie, traumatyczne interakcje i pobyty w szpitalu, podczas których mogą myśleć, że personel próbuje im zaszkodzić, a nie pomóc. W rezultacie mogą nie czuć się bezpiecznie pracując z personelem i mogą ponownie doświadczyć negatywnych wspomnień z tych wydarzeń. Jest to znane jako zespół stresu pourazowego związany z psychozą (PR-PTSD) i może prowadzić do ciągłych problemów.

Obrazy są często definiowane jako obrazy mentalne, ale obejmują również wyobrażanie sobie naszych zmysłów (zapach, dotyk, smak). Może być użytecznym narzędziem terapeutycznym, które pomaga ludziom pracować z trudnymi wspomnieniami i może pomóc im poczuć się bezpieczniej. Badania pokazują, że jest to pomocne dla osób z psychozą i osób, które przeżyły traumę. Dlatego może być pomocny dla osób z PR-PTSD. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wykonalna jest 6-sesyjna terapia z wykorzystaniem obrazów ukierunkowanych na wspomnienia PR-PTSD. W badaniu wykorzystany zostanie model serii przypadków, w którym maksymalnie 12 osób z psychozą będzie mogło wypróbować terapię. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, aby zrozumieć potencjalne korzyści z terapii. Odkrycia mogą dostarczyć informacji do badań i pozwolić na dalszy rozwój terapii w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Teoria przywiązania leży u podstaw ludzkich doświadczeń interpersonalnych: sugeruje, że nasze wczesne relacje, zazwyczaj te z naszymi głównymi opiekunami w okresie niemowlęcym, mają głęboki wpływ na to, jak uczymy się odnosić do innych przez całe życie. Style przywiązania w wieku dorosłym, zwłaszcza style niepewne, są związane z problemami ze zdrowiem psychicznym i zauważono, że poprawa bezpieczeństwa przywiązania może poprawić zdrowie psychiczne.

W ostatniej dekadzie nastąpił wzrost liczby badań dotyczących roli przywiązania w psychozie, z nadreprezentacją niepewnych wzorców przywiązania obserwowanych u osób z takimi diagnozami (76% w psychozie w porównaniu do 38% w próbkach nieklinicznych) . W wielu badaniach zidentyfikowano powiązania z niepewnym przywiązaniem w kilku aspektach psychopatologii, w tym słyszeniu głosu, urojeniach prześladowczych, funkcjonowaniu społecznym i objawach negatywnych, chociaż mechanizmy między nimi pozostają słabo poznane.

Niepewność przywiązania jest znacząco związana z paranoją, a ostatnie badania skupiły się na jej zmniejszeniu za pomocą koncepcji „odczuwanego bezpieczeństwa”, które definiuje się jako „poczucie bezpieczeństwa interpersonalnego związanego z bezpiecznymi, ochronnymi relacjami”. W dzieciństwie to poczucie bezpieczeństwa stanowi „bezpieczną bazę”, z której dziecko może odkrywać. Gruntowanie poczucia bezpieczeństwa poprzez obrazy (tj. wykonanie ćwiczenia wyobrażeniowego skoncentrowanego na bezpiecznym przywiązaniu z inną osobą na obrazie) zmniejsza paranoję w nieklinicznych próbkach dorosłych. Co więcej, obrazowanie „odczucia bezpieczeństwa” zostało uznane za skuteczne w wywoływaniu poczucia bezpieczeństwa i zmniejszaniu paranoi przed ponownym zapisaniem traumatycznych wspomnień u osoby z psychozą.

Interwencje obrazowe od dawna są stosowane jako część terapii osób z psychozą i zostały uznane za granicę w interwencji terapeutycznej w różnych zaburzeniach, w tym pracy z negatywnymi wyobrażeniami (np. Reskryptowanie wyobrażeń) i pozytywnymi wyobrażeniami. Ukończono serię przypadków, a następnie opublikowano protokół sześciosesyjnej interwencji obrazowej, skupionej na iMAgery terapii psychologicznej urojeń prześladowczych w psychozie (iMAPS), ukierunkowanej na natrętne obrazy mentalne i negatywne przekonania o sobie i innych w psychozie z kombinacją negatywnych i pozytywne techniki obrazowania, które wskazywały na wykonalność łączenia różnych technik obrazowania w krótkiej interwencji w przypadku psychozy.

Osoby z psychozą mogą doświadczać natrętnych obrazów nie tylko jako składnika ich symptomów psychotycznych, ale także jako konsekwencję samej psychozy. Psychosis-Related Post-Traumatic Stress Disorder (PR-PTSD) jest obszarem niedostatecznie zbadanym, ale niedawny przegląd sugeruje, że od 14% do 47% osób z psychozą może mieć PR-PTSD, z powiązanymi czynnikami, takimi jak objawy psychozy, leczenie czynniki (przyjęcia mimowolne, traumatyczne zdarzenia szpitalne, powściągliwość) i styl przywiązania. Wydaje się jednak, że istnieje niewiele opublikowanej literatury na ten temat poza psychozą pierwszego epizodu. Lęk w relacjach przywiązania został zidentyfikowany jako dodatnio skorelowany z objawami PTSD związanymi z psychozą i szpitalem.

Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie ograniczonej literatury na temat PR-PTSD poprzez ocenę wykonalności krótkiej, sześciosesyjnej interwencji obrazowej skoncentrowanej na przywiązaniu w przypadku psychozy, opartej na protokole iMAPS, która zostanie dostosowana tak, aby obejmowała obrazy „odczuwanego bezpieczeństwa” i rescripting obrazów skupi się na traumie związanej z psychozą. Oczekuje się, że zmniejszy to objawy PTSD. Co więcej, stosując podstawowe zabezpieczenia przywiązania w połączeniu z rescriptingiem, można również zmniejszyć paranoję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie otrzymuje opiekę w ramach Zespołu ds. Zdrowia Psychicznego NHS i spełnia kryteria ICD-10 lub ICD-11 dla diagnozy ze spektrum schizofrenii (schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe lub zaburzenie psychotyczne nieokreślone inaczej) wskazane w opisach przypadków lub pod opieką Poradni Wczesnej Interwencji w Psychozach
  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Leki stabilne przez ≥ jeden miesiąc, zgodnie ze wskazaniami Koordynatora Opieki
  • Ma zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka angielskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy badawczych
  • Wynik jednego lub więcej z czterech elementów traumy związanych z psychozą (pozycje od 15 do 18) na liście kontrolnej traumy i wydarzeń życiowych (Carr i in., 2018b)

Kryteria wyłączenia:

  • Ma nabyty uraz mózgu
  • Ma historię nadużywania substancji, która jest oceniana jako ostra przyczyna doznań psychotycznych
  • Obecnie doświadcza ostrego epizodu wymagającego opieki szpitalnej
  • Obecnie w trakcie terapii psychologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja A-iMAPS
Uczestnicy otrzymają sześć sesji terapii iMAgery skoncentrowanej na przywiązaniu dla psychozy. Zostaną losowo przydzieleni do różnych długości linii bazowych (od dwóch do pięciu sesji oceny)
Terapia obrazowa ukierunkowana na zespół stresu pourazowego związanego z psychozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, do których zgłoszono się i zrekrutowano do interwencji
Ramy czasowe: W fazie rekrutacji na studia średnio 24 tygodnie
W fazie rekrutacji na studia średnio 24 tygodnie
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: W całym badaniu frekwencja rejestrowana dla każdej sesji interwencyjnej, średnio 1 rok
Obliczone w procentach
W całym badaniu frekwencja rejestrowana dla każdej sesji interwencyjnej, średnio 1 rok
Liczba uczestników, którzy rezygnują z interwencji
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
Łącznie z momentem, w którym rezygnują
Na czas trwania studiów średnio 1 rok
Liczba zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń reklamowych zarejestrowanych podczas badania
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
Na czas trwania studiów średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowność zastosowanych miar wyników, określona przez liczbę ukończonych
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 1 rok
Obliczone w procentach, miary wyników uzupełniane co tydzień
Na czas trwania studiów średnio 1 rok
Zmiana od wartości początkowej w wyniku PTSD
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5, punktowane od 0 do 80, wyższy wynik sugeruje pogorszenie objawów. Raz w tygodniu od początku do końca oceny terapii
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku paranoi
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Mierzone za pomocą Zrewidowanej Zielonej Skali Myśli Paranoicznych, z punktacją od 0 do 40, wyższy wynik sugeruje pogorszenie symptomów. Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Zmiana od linii bazowej w podstawowych schematach
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Mierzone za pomocą Skali Krótkiego Podstawowego Schematu, z punktacją od 0 do 24 na czterech skalach (pozytywne-ja, negatywne-ja, pozytywne-inni, negatywni-inni), wyższy wynik na skalach pozytywnych sugeruje poprawę, wyższy wynik na skalach negatywnych sugeruje pogorszenie. Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Zmiana stylu przywiązania względem linii bazowej
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Mierzone przy użyciu Zrewidowanej Miary Przywiązania Psychozy w celu określenia, czy zmienia się styl. Raz na pierwszej wizycie wyjściowej i raz na koniec oceny terapii
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w odczuwanym bezpieczeństwie
Ramy czasowe: Na czas trwania interwencji do 12 tygodni
Mierzona przy użyciu dostosowanej wersji skali Felt Security Scale, z punktacją od 6 do 36, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego bezpieczeństwa. Co tydzień przy każdej ocenie początkowej, dwa razy podczas każdej sesji terapeutycznej (primowanie przed i po przyczepieniu) oraz jedna końcowa ocena na koniec terapii
Na czas trwania interwencji do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Berry, PhD, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHS001888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zagregowane, anonimowe dane uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj