- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042050
Terapia iMAgery focalizzata sull'attaccamento per la psicosi (A-iMAPS)
Terapia iMAgery focalizzata sull'attaccamento per la psicosi (A-iMAPS): una serie di casi
Le relazioni che abbiamo durante l'infanzia influenzano il modo in cui ci relazioniamo con gli altri nel corso della nostra vita, incluso quanto ci sentiamo al sicuro. Se i nostri caregiver non soddisfano abbastanza bene i nostri bisogni durante l'infanzia, ciò può portare a uno "stile di attaccamento insicuro". Ciò significa che possiamo allontanare gli altri o aggrapparci a loro, ma non sentirci mai completamente al sicuro con loro. Questo stile è comune nelle persone che hanno problemi di salute mentale. Ciò include la psicosi, quando le persone hanno esperienze insolite come sentire voci che altri non possono sentire. Molte persone con psicosi hanno esperienze difficili con i servizi di salute mentale. Ciò include trattamenti involontari, interazioni traumatiche e degenze ospedaliere, dove potrebbero pensare che il personale stia cercando di danneggiarli piuttosto che aiutarli. Di conseguenza potrebbero non sentirsi al sicuro a lavorare con il personale e potrebbero rivivere i ricordi negativi di questi eventi. Questo è noto come disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi (PR-PTSD) e può portare a problemi in corso.
Le immagini sono spesso definite come immagini mentali, ma includono anche l'immaginazione dei nostri sensi (olfatto, tatto, gusto). Può essere un utile strumento terapeutico per aiutare le persone a lavorare con ricordi difficili e può aiutarle a sentirsi più sicure e protette. La ricerca mostra che questo è utile per le persone con psicosi e le persone che hanno subito un trauma. Quindi, può essere utile per le persone con PR-PTSD. Lo studio mira a vedere se è possibile eseguire una terapia di 6 sessioni utilizzando le immagini per indirizzare i ricordi PR-PTSD. Lo studio utilizzerà un disegno di serie di casi in cui fino a 12 persone con psicosi potranno provare la terapia. Verrà chiesto loro di compilare questionari per comprendere eventuali potenziali benefici della terapia. I risultati potrebbero informare la ricerca e consentire un ulteriore sviluppo di terapie in questo settore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teoria dell'attaccamento è alla base dell'esperienza interpersonale umana: suggerisce che le nostre prime relazioni, tipicamente quelle con i nostri principali caregiver nell'infanzia, hanno un profondo effetto su come impariamo a relazionarci con gli altri nel corso della vita. Gli stili di attaccamento in età adulta, in particolare gli stili insicuri, sono stati associati a problemi di salute mentale ed è stato notato che il miglioramento della sicurezza dell'attaccamento può migliorare la salute mentale.
Nell'ultimo decennio, c'è stato un aumento della ricerca sul ruolo dell'attaccamento nella psicosi, con una sovrarappresentazione di modelli di attaccamento insicuro osservati in individui con tali diagnosi (76% in psicosi rispetto al 38% in campioni non clinici) . Numerosi studi hanno identificato legami con l'attaccamento insicuro in diversi aspetti della psicopatologia, tra cui l'udito della voce, i deliri persecutori, il funzionamento sociale e i sintomi negativi, sebbene i meccanismi tra questi rimangano poco conosciuti.
L'insicurezza dell'attaccamento è significativamente associata alla paranoia e recenti ricerche si sono concentrate sulla riduzione di questa utilizzando il concetto di "sicurezza percepita", definita come "un senso di sicurezza interpersonale associato a relazioni sicure e protettive". Nell'infanzia, questo senso di sicurezza e protezione costituisce una "base sicura" da cui il bambino è in grado di esplorare. L'adescamento ha sentito la sicurezza attraverso le immagini (ad es. intraprendere un esercizio di immaginazione incentrato sull'attaccamento sicuro con un altro individuo nell'immagine) ha dimostrato di ridurre la paranoia in campioni di adulti non clinici. Inoltre, le immagini di "sicurezza percepita" sono state ritenute efficaci nel generare un senso di sicurezza e ridurre la paranoia prima di riscrivere i ricordi del trauma con un individuo con psicosi.
Gli interventi di immaginazione sono stati a lungo stabiliti per l'uso come parte della terapia per individui con psicosi e sono stati riconosciuti come una frontiera nell'intervento terapeutico attraverso i disturbi, incluso il lavoro con immagini negative (ad esempio, rescripting di immagini) e immagini positive. È stata completata una serie di casi e successivamente è stato pubblicato un protocollo per un intervento di immaginazione di sei sessioni, iMAgery focalizzato sulla terapia psicologica per i deliri persecutori nella psicosi (iMAPS), mirando a immagini mentali intrusive e credenze negative su sé e gli altri nella psicosi con una combinazione di immagini mentali negative e tecniche di immaginazione positiva, che indicavano la fattibilità di combinare varie tecniche di immaginazione in un breve intervento per la psicosi.
Gli individui con psicosi possono sperimentare immagini intrusive non solo come componente della loro sintomatologia psicotica, ma anche come conseguenza della loro stessa psicosi. Il disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi (PR-PTSD) è un'area poco studiata, ma una recente revisione ha suggerito che tra il 14% e il 47% degli individui con psicosi può avere PR-PTSD, con fattori associati tra cui la sintomatologia della psicosi, il trattamento fattori (ricoveri involontari, eventi traumatici di degenza, contenzione) e stile di attaccamento. Tuttavia, sembra esserci una letteratura pubblicata minima su questo oltre la psicosi del primo episodio. L'ansia nelle relazioni di attaccamento è stata identificata come correlata positivamente con i sintomi di PTSD correlati alla psicosi e all'ospedale.
Il presente studio si propone di aggiungere alla letteratura limitata sul PR-PTSD valutando la fattibilità di un breve intervento di immagini incentrato sull'attaccamento di sei sessioni per la psicosi, basato sul protocollo iMAPS, che sarà adattato per includere immagini di "sicurezza percepita" e la riscrittura delle immagini si concentrerà sul trauma correlato alla psicosi. Si prevede che ciò ridurrebbe la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, utilizzando i numeri primi di sicurezza dell'attaccamento in combinazione con il rescripting, la paranoia può anche essere ridotta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È attualmente in cura presso un NHS Community Mental Health Team e soddisfa i criteri ICD-10 o ICD-11 per una diagnosi dello spettro della schizofrenia (schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o disturbo psicotico non altrimenti specificato) indicati dalle note del caso , o sotto la cura di un Servizio di Intervento Precoce in Psicosi
- A partire dai 16 anni
- Farmaco stabile per ≥ un mese, come indicato dal proprio coordinatore delle cure
- Ha la capacità di fornire un consenso informato scritto
- Competente in inglese per completare i questionari di studio
- Un punteggio di uno o più sui quattro elementi traumatici correlati alla psicosi (item da 15 a 18) nella lista di controllo del trauma e degli eventi della vita (Carr et al., 2018b)
Criteri di esclusione:
- Ha una lesione cerebrale acquisita
- Ha una storia di abuso di sostanze che si ritiene essere la causa acuta delle esperienze psicotiche
- Attualmente sta vivendo un episodio acuto che richiede cure ospedaliere
- Attualmente in terapia psicologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento A-iMAPS
I partecipanti riceveranno sei sessioni di terapia iMAgery incentrata sull'attaccamento per la psicosi.
Saranno randomizzati a diverse lunghezze di base (da due a cinque sessioni di valutazione)
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Terapia delle immagini mirata al disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti avvicinati e reclutati all'intervento
Lasso di tempo: Durante la fase di reclutamento dello studio, una media di 24 settimane
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Durante la fase di reclutamento dello studio, una media di 24 settimane
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Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: Durante lo studio, la frequenza registrata per ogni sessione di intervento, una media di 1 anno
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Calcolato in percentuale
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Durante lo studio, la frequenza registrata per ogni sessione di intervento, una media di 1 anno
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Numero di partecipanti che abbandonano l'intervento
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Compreso il punto in cui abbandonano
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Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Numero di eventi avversi e di eventi pubblicitari seri registrati durante lo studio
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'idoneità delle misure di risultato utilizzate, determinata dal numero completato
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Calcolato in percentuale, misure di esito completate settimanalmente
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Per la durata dello studio, una media di 1 anno
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Variazione rispetto al basale nel punteggio PTSD
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Misurato dalla lista di controllo PTSD per il DSM-5, punteggio da 0 a 80, punteggio più alto che suggerisce un peggioramento dei sintomi.
Una volta alla settimana dal basale alla fine della valutazione della terapia
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Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del punteggio di paranoia
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Misurato utilizzando la Revised Green Paranoid Thoughts Scale, con punteggio da 0 a 40, un punteggio più alto suggerisce un peggioramento della sintomatologia.
Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
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Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Modifica rispetto alla linea di base negli schemi principali
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Misurato utilizzando la Brief Core Schema Scale, con punteggio da 0 a 24 su quattro scale (sé positivo, sé negativo, altri positivi, altri negativi), un punteggio più alto su scale positive suggerisce miglioramenti, un punteggio più alto su scale negative suggerisce un peggioramento.
Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
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Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Cambia dalla linea di base nello stile dell'allegato
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Misurato utilizzando la misura dell'attaccamento psicotico rivisto per determinare se lo stile cambia.
Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
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Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Cambiamento rispetto alla linea di base nella sicurezza sentita
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Misurato utilizzando una versione adattata della Felt Security Scale, con un punteggio da 6 a 36, un punteggio più alto indica livelli più elevati di sentita sicurezza.
Ogni settimana a ogni valutazione di base, due volte in ogni sessione di terapia (prima e dopo l'attaccamento primario) e una finale alla fine della valutazione della terapia
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Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
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Ultimo verificato
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- NHS001888
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