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Terapia iMAgery focalizzata sull'attaccamento per la psicosi (A-iMAPS)

24 novembre 2022 aggiornato da: Nicola Airey, University of Manchester

Terapia iMAgery focalizzata sull'attaccamento per la psicosi (A-iMAPS): una serie di casi

Le relazioni che abbiamo durante l'infanzia influenzano il modo in cui ci relazioniamo con gli altri nel corso della nostra vita, incluso quanto ci sentiamo al sicuro. Se i nostri caregiver non soddisfano abbastanza bene i nostri bisogni durante l'infanzia, ciò può portare a uno "stile di attaccamento insicuro". Ciò significa che possiamo allontanare gli altri o aggrapparci a loro, ma non sentirci mai completamente al sicuro con loro. Questo stile è comune nelle persone che hanno problemi di salute mentale. Ciò include la psicosi, quando le persone hanno esperienze insolite come sentire voci che altri non possono sentire. Molte persone con psicosi hanno esperienze difficili con i servizi di salute mentale. Ciò include trattamenti involontari, interazioni traumatiche e degenze ospedaliere, dove potrebbero pensare che il personale stia cercando di danneggiarli piuttosto che aiutarli. Di conseguenza potrebbero non sentirsi al sicuro a lavorare con il personale e potrebbero rivivere i ricordi negativi di questi eventi. Questo è noto come disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi (PR-PTSD) e può portare a problemi in corso.

Le immagini sono spesso definite come immagini mentali, ma includono anche l'immaginazione dei nostri sensi (olfatto, tatto, gusto). Può essere un utile strumento terapeutico per aiutare le persone a lavorare con ricordi difficili e può aiutarle a sentirsi più sicure e protette. La ricerca mostra che questo è utile per le persone con psicosi e le persone che hanno subito un trauma. Quindi, può essere utile per le persone con PR-PTSD. Lo studio mira a vedere se è possibile eseguire una terapia di 6 sessioni utilizzando le immagini per indirizzare i ricordi PR-PTSD. Lo studio utilizzerà un disegno di serie di casi in cui fino a 12 persone con psicosi potranno provare la terapia. Verrà chiesto loro di compilare questionari per comprendere eventuali potenziali benefici della terapia. I risultati potrebbero informare la ricerca e consentire un ulteriore sviluppo di terapie in questo settore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La teoria dell'attaccamento è alla base dell'esperienza interpersonale umana: suggerisce che le nostre prime relazioni, tipicamente quelle con i nostri principali caregiver nell'infanzia, hanno un profondo effetto su come impariamo a relazionarci con gli altri nel corso della vita. Gli stili di attaccamento in età adulta, in particolare gli stili insicuri, sono stati associati a problemi di salute mentale ed è stato notato che il miglioramento della sicurezza dell'attaccamento può migliorare la salute mentale.

Nell'ultimo decennio, c'è stato un aumento della ricerca sul ruolo dell'attaccamento nella psicosi, con una sovrarappresentazione di modelli di attaccamento insicuro osservati in individui con tali diagnosi (76% in psicosi rispetto al 38% in campioni non clinici) . Numerosi studi hanno identificato legami con l'attaccamento insicuro in diversi aspetti della psicopatologia, tra cui l'udito della voce, i deliri persecutori, il funzionamento sociale e i sintomi negativi, sebbene i meccanismi tra questi rimangano poco conosciuti.

L'insicurezza dell'attaccamento è significativamente associata alla paranoia e recenti ricerche si sono concentrate sulla riduzione di questa utilizzando il concetto di "sicurezza percepita", definita come "un senso di sicurezza interpersonale associato a relazioni sicure e protettive". Nell'infanzia, questo senso di sicurezza e protezione costituisce una "base sicura" da cui il bambino è in grado di esplorare. L'adescamento ha sentito la sicurezza attraverso le immagini (ad es. intraprendere un esercizio di immaginazione incentrato sull'attaccamento sicuro con un altro individuo nell'immagine) ha dimostrato di ridurre la paranoia in campioni di adulti non clinici. Inoltre, le immagini di "sicurezza percepita" sono state ritenute efficaci nel generare un senso di sicurezza e ridurre la paranoia prima di riscrivere i ricordi del trauma con un individuo con psicosi.

Gli interventi di immaginazione sono stati a lungo stabiliti per l'uso come parte della terapia per individui con psicosi e sono stati riconosciuti come una frontiera nell'intervento terapeutico attraverso i disturbi, incluso il lavoro con immagini negative (ad esempio, rescripting di immagini) e immagini positive. È stata completata una serie di casi e successivamente è stato pubblicato un protocollo per un intervento di immaginazione di sei sessioni, iMAgery focalizzato sulla terapia psicologica per i deliri persecutori nella psicosi (iMAPS), mirando a immagini mentali intrusive e credenze negative su sé e gli altri nella psicosi con una combinazione di immagini mentali negative e tecniche di immaginazione positiva, che indicavano la fattibilità di combinare varie tecniche di immaginazione in un breve intervento per la psicosi.

Gli individui con psicosi possono sperimentare immagini intrusive non solo come componente della loro sintomatologia psicotica, ma anche come conseguenza della loro stessa psicosi. Il disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi (PR-PTSD) è un'area poco studiata, ma una recente revisione ha suggerito che tra il 14% e il 47% degli individui con psicosi può avere PR-PTSD, con fattori associati tra cui la sintomatologia della psicosi, il trattamento fattori (ricoveri involontari, eventi traumatici di degenza, contenzione) e stile di attaccamento. Tuttavia, sembra esserci una letteratura pubblicata minima su questo oltre la psicosi del primo episodio. L'ansia nelle relazioni di attaccamento è stata identificata come correlata positivamente con i sintomi di PTSD correlati alla psicosi e all'ospedale.

Il presente studio si propone di aggiungere alla letteratura limitata sul PR-PTSD valutando la fattibilità di un breve intervento di immagini incentrato sull'attaccamento di sei sessioni per la psicosi, basato sul protocollo iMAPS, che sarà adattato per includere immagini di "sicurezza percepita" e la riscrittura delle immagini si concentrerà sul trauma correlato alla psicosi. Si prevede che ciò ridurrebbe la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, utilizzando i numeri primi di sicurezza dell'attaccamento in combinazione con il rescripting, la paranoia può anche essere ridotta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
        • Pennine Care Nhs Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È attualmente in cura presso un NHS Community Mental Health Team e soddisfa i criteri ICD-10 o ICD-11 per una diagnosi dello spettro della schizofrenia (schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o disturbo psicotico non altrimenti specificato) indicati dalle note del caso , o sotto la cura di un Servizio di Intervento Precoce in Psicosi
  • A partire dai 16 anni
  • Farmaco stabile per ≥ un mese, come indicato dal proprio coordinatore delle cure
  • Ha la capacità di fornire un consenso informato scritto
  • Competente in inglese per completare i questionari di studio
  • Un punteggio di uno o più sui quattro elementi traumatici correlati alla psicosi (item da 15 a 18) nella lista di controllo del trauma e degli eventi della vita (Carr et al., 2018b)

Criteri di esclusione:

  • Ha una lesione cerebrale acquisita
  • Ha una storia di abuso di sostanze che si ritiene essere la causa acuta delle esperienze psicotiche
  • Attualmente sta vivendo un episodio acuto che richiede cure ospedaliere
  • Attualmente in terapia psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento A-iMAPS
I partecipanti riceveranno sei sessioni di terapia iMAgery incentrata sull'attaccamento per la psicosi. Saranno randomizzati a diverse lunghezze di base (da due a cinque sessioni di valutazione)
Terapia delle immagini mirata al disturbo da stress post-traumatico correlato alla psicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti avvicinati e reclutati all'intervento
Lasso di tempo: Durante la fase di reclutamento dello studio, una media di 24 settimane
Durante la fase di reclutamento dello studio, una media di 24 settimane
Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: Durante lo studio, la frequenza registrata per ogni sessione di intervento, una media di 1 anno
Calcolato in percentuale
Durante lo studio, la frequenza registrata per ogni sessione di intervento, una media di 1 anno
Numero di partecipanti che abbandonano l'intervento
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
Compreso il punto in cui abbandonano
Per la durata dello studio, una media di 1 anno
Numero di eventi avversi e di eventi pubblicitari seri registrati durante lo studio
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
Per la durata dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'idoneità delle misure di risultato utilizzate, determinata dal numero completato
Lasso di tempo: Per la durata dello studio, una media di 1 anno
Calcolato in percentuale, misure di esito completate settimanalmente
Per la durata dello studio, una media di 1 anno
Variazione rispetto al basale nel punteggio PTSD
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Misurato dalla lista di controllo PTSD per il DSM-5, punteggio da 0 a 80, punteggio più alto che suggerisce un peggioramento dei sintomi. Una volta alla settimana dal basale alla fine della valutazione della terapia
Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio di paranoia
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Misurato utilizzando la Revised Green Paranoid Thoughts Scale, con punteggio da 0 a 40, un punteggio più alto suggerisce un peggioramento della sintomatologia. Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Modifica rispetto alla linea di base negli schemi principali
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Misurato utilizzando la Brief Core Schema Scale, con punteggio da 0 a 24 su quattro scale (sé positivo, sé negativo, altri positivi, altri negativi), un punteggio più alto su scale positive suggerisce miglioramenti, un punteggio più alto su scale negative suggerisce un peggioramento. Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Cambia dalla linea di base nello stile dell'allegato
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Misurato utilizzando la misura dell'attaccamento psicotico rivisto per determinare se lo stile cambia. Una volta all'appuntamento iniziale al basale e una volta alla fine della valutazione della terapia
Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Cambiamento rispetto alla linea di base nella sicurezza sentita
Lasso di tempo: Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane
Misurato utilizzando una versione adattata della Felt Security Scale, con un punteggio da 6 a 36, ​​un punteggio più alto indica livelli più elevati di sentita sicurezza. Ogni settimana a ogni valutazione di base, due volte in ogni sessione di terapia (prima e dopo l'attaccamento primario) e una finale alla fine della valutazione della terapia
Per la durata dell'intervento, fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Berry, PhD, University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHS001888

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati aggregati anonimizzati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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