- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042050
Tilknytningsfokuseret iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS)
Tilknytningsfokuseret iMAgery Therapy for Psychosis (A-iMAPS): a Case Series
De forhold, vi har i barndommen, påvirker, hvordan vi forholder os til andre i hele vores liv, herunder hvor trygge eller sikre vi føler os. Hvis vores omsorgspersoner ikke opfylder vores behov godt nok i barndommen, kan det føre til en 'utryg tilknytningsstil'. Det betyder, at vi kan skubbe andre væk eller klamre os til dem, men aldrig føle os helt trygge eller sikre med dem. Denne stil er almindelig hos mennesker, der har psykiske problemer. Dette inkluderer psykose, når folk har usædvanlige oplevelser såsom at høre stemmer, som andre ikke kan høre. Mange mennesker med psykose har svære oplevelser med psykiske sundhedsydelser. Dette omfatter ufrivillige behandlinger, traumatiske interaktioner og hospitalsophold, hvor de måske tror, at personalet forsøger at skade i stedet for at hjælpe dem. Som et resultat kan de måske ikke føle sig trygge ved at arbejde med personalet, og de kan genopleve de negative minder om disse begivenheder. Dette er kendt som psykoserelateret posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) og kan føre til vedvarende problemer.
Billedsprog defineres ofte som mentale billeder, men det inkluderer også at forestille os vores sanser (lugt, berøring, smag). Det kan være et nyttigt terapiværktøj til at hjælpe folk med at arbejde med svære minder og kan hjælpe dem til at føle sig mere trygge og sikre. Forskning viser, at dette er nyttigt for mennesker med psykose og mennesker, der har været igennem traumer. Derfor kan det være nyttigt for personer med PR-PTSD. Undersøgelsen har til formål at se, om det er levedygtigt at lave en 6-sessions terapi ved hjælp af billedmateriale til at målrette PR-PTSD-hukommelser. Undersøgelsen vil bruge et case-seriedesign, hvor op til 12 personer med psykose vil kunne prøve terapien. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at forstå eventuelle potentielle fordele ved terapien. Resultaterne kunne informere forskningen og give mulighed for yderligere udvikling af terapier på dette område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilknytningsteori underbygger menneskelig interpersonel erfaring: den antyder, at vores tidlige forhold, typisk dem med vores primære omsorgspersoner i spædbarnsalderen, har en dybtgående effekt på, hvordan vi lærer at forholde os til de andre gennem hele livet. Tilknytningsstile i voksenalderen, især usikre stile, har været forbundet med psykiske problemer, og det er blevet bemærket, at forbedring af tilknytningssikkerhed kan forbedre mental sundhed.
I det sidste årti har der været en stigning i forskningen omkring tilknytningsrollen i psykose, med en overrepræsentation af usikre tilknytningsmønstre set hos personer med sådanne diagnoser (76 % i psykose sammenlignet med 38 % i ikke-kliniske prøver). . En række undersøgelser har identificeret forbindelser med usikker tilknytning i flere aspekter af psykopatologi, herunder stemmehøring, forfølgende vrangforestillinger, social funktion og negative symptomer, selvom mekanismerne mellem sådanne stadig er dårligt forståede.
Tilknytningsusikkerhed er væsentligt forbundet med paranoia, og nyere forskning har fokuseret på at reducere dette ved hjælp af begrebet "følt tryghed", der defineres som "en følelse af interpersonel sikkerhed forbundet med sikre, beskyttende relationer". I barndommen udgør denne følelse af tryghed og tryghed en 'sikker base', hvorfra barnet er i stand til at udforske. Priming følte sikkerhed gennem billeder (dvs. at udføre en billedøvelse med fokus på sikker tilknytning til en anden person på billedet) har vist sig at reducere paranoia i ikke-kliniske voksne prøver. Desuden er 'følt tryghed'-billeder blevet anset for at være effektive til at skabe en følelse af tryghed og reducere paranoia forud for genskrivning af traumeminder med en person med psykose.
Billedinterventioner har længe været etableret til brug som en del af terapi for individer med psykose, og er blevet anerkendt som en grænse for terapeutisk intervention på tværs af lidelser, herunder arbejde med negative billeder (f.eks. billedsprog) og positive billeder. En caseserie blev afsluttet og efterfølgende udgivet en protokol for en billedintervention i seks sessioner, iMAgery fokuseret psykologisk terapi for forfølgende vrangforestillinger i Psykose (iMAPS), rettet mod påtrængende mentale billeder og negative overbevisninger om dig selv og andre i psykose med en kombination af negativ og positive billedteknikker, som indikerede muligheden for at kombinere forskellige billedteknikker i en kort intervention for psykose.
Personer med psykose kan ikke kun opleve påtrængende billeder som en del af deres psykotiske symptomologi, men også som en konsekvens af selve deres psykose. Psykose-relateret posttraumatisk stresslidelse (PR-PTSD) er et underforsket område, men en nylig gennemgang antydede, at mellem 14 % og 47 % af personer med psykose kan have PR-PTSD, med tilhørende faktorer, herunder symptomologi af psykose, behandling faktorer (ufrivillige indlæggelser, traumatiske indlæggelseshændelser, tilbageholdenhed) og tilknytningsstil. Der synes dog at være minimal publiceret litteratur om dette ud over psykose i første afsnit. Angst i tilknytningsforhold er blevet identificeret som positivt korreleret med psykose-relaterede og hospitalsrelaterede PTSD-symptomer.
Denne undersøgelse har til formål at tilføje den begrænsede litteratur om PR-PTSD ved at evaluere gennemførligheden af en kort seks-sessions tilknytningsfokuseret billedintervention for psykose, baseret på iMAPS-protokollen, som vil blive tilpasset til at inkludere "følt sikkerhed"-billeder og billedbehandlingen vil fokusere på psykoserelateret traume. Det forventes, at dette vil reducere PTSD-symptomologien. Desuden kan paranoia også reduceres ved at bruge vedhæftede sikkerhedsprimer i forbindelse med rescripting.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager i øjeblikket pleje under et NHS Community Mental Health Team og opfylder ICD-10- eller ICD-11-kriterierne for en skizofreni-spektrumdiagnose (skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse, der ikke er angivet på anden måde) angivet med casenoter , eller under pleje af en tidlig indsats i psykosetjenesten
- 16 år eller derover
- Medicin stabil i ≥ en måned, som angivet af deres plejekoordinator
- Har kapacitet til at give skriftligt, informeret samtykke
- Behersker engelsk til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
- En score på én eller flere på de fire psykoserelaterede traumepunkter (punkt 15 til 18) på tjeklisten for traumer og livsbegivenheder (Carr et al., 2018b)
Ekskluderingskriterier:
- Har en erhvervet hjerneskade
- Har en historie med stofmisbrug, der vurderes at være den akutte årsag til de psykotiske oplevelser
- Oplever i øjeblikket en akut episode, der kræver indlæggelse
- I gang med psykologisk terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: A-iMAPS-intervention
Deltagerne vil modtage seks sessioner med tilknytningsfokuseret iMAgery-terapi for Psykose.
De vil blive randomiseret til forskellige baselinelængder (to til fem vurderingssessioner)
|
Billedbehandling rettet mod psykoserelateret PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere henvendte sig og rekrutteret til interventionen
Tidsramme: Gennem rekrutteringsfasen af undersøgelsen, i gennemsnit 24 uger
|
Gennem rekrutteringsfasen af undersøgelsen, i gennemsnit 24 uger
|
|
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen blev fremmødet registreret for hver interventionssession, i gennemsnit 1 år
|
Beregnet som en procentdel
|
Gennem hele undersøgelsen blev fremmødet registreret for hver interventionssession, i gennemsnit 1 år
|
Antal deltagere, der falder ud af indsatsen
Tidsramme: I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
Inklusiv det tidspunkt, hvor de dropper ud
|
I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
Antal uønskede hændelser og alvorlige reklamehændelser registreret under undersøgelsen
Tidsramme: I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Egnetheden af de anvendte resultatmål, bestemt af antallet af gennemførte
Tidsramme: I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
Beregnet som en procentdel, resultatmål afsluttet ugentligt
|
I løbet af studiet i gennemsnit 1 år
|
Ændring fra baseline i PTSD-score
Tidsramme: For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Målt ved PTSD-tjeklisten for DSM-5, scoret 0 til 80, højere score tyder på forværrede symptomer.
En gang om ugen fra baseline til afslutning af behandlingsvurdering
|
For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Ændring fra baseline i paranoia-score
Tidsramme: For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Målt ved hjælp af Revised Green Paranoid Thoughts Scale, scoret 0 til 40, tyder højere score på forværring af symptomologi.
Én gang ved den første baseline-aftale og én gang ved behandlingens afslutning
|
For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Ændring fra baseline i kerneskemaer
Tidsramme: For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Målt ved brug af Brief Core Schema Scale, scoret fra 0 til 24 på fire skalaer (positivt-selv, negativt-selv, positive-andre, negative-andre), højere score på positive skalaer tyder på forbedringer, højere score på negative skalaer tyder på forværring.
Én gang ved den første baseline-aftale og én gang ved behandlingens afslutning
|
For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Ændring fra baseline i tilknytningsstil
Tidsramme: For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Målt ved hjælp af Revised Psychosis Attachment Measure for at afgøre, om stilen ændres.
Én gang ved den første baseline-aftale og én gang ved behandlingens afslutning
|
For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Ændring fra baseline i filt sikkerhed
Tidsramme: For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Målt ved hjælp af en tilpasset version af filtsikkerhedsskalaen, scoret fra 6 til 36, indikerer højere score højere niveauer af filtsikkerhed.
Ugentligt ved hver baseline-vurdering, to gange i hver terapisession (før og efter tilknytningen prime), og en sidste ved slutningen af terapivurderingen
|
For interventionsvarighed op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Berry, PhD, University of Manchester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mikulincer M, Shaver PR. An attachment perspective on psychopathology. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):11-5. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.003.
- Carr SC, Hardy A, Fornells-Ambrojo M. Relationship between attachment style and symptom severity across the psychosis spectrum: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:145-158. doi: 10.1016/j.cpr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
- Lavin R, Bucci S, Varese F, Berry K. The relationship between insecure attachment and paranoia in psychosis: A systematic literature review. Br J Clin Psychol. 2020 Mar;59(1):39-65. doi: 10.1111/bjc.12231. Epub 2019 Aug 7.
- Bullock G, Newman-Taylor K, Stopa L. The role of mental imagery in non-clinical paranoia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2016 Mar;50:264-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.10.002. Epub 2015 Oct 8.
- Pitfield C, Maguire T, Newman-Taylor K. Impact of attachment imagery on paranoia and mood: evidence from two single case studies. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):572-583. doi: 10.1017/S1352465820000351. Epub 2020 Jun 29.
- Morrison AP. The use of imagery in cognitive therapy for psychosis: a case example. Memory. 2004 Jul;12(4):517-24. doi: 10.1080/09658210444000142.
- Holmes EA, Mathews A, Dalgleish T, Mackintosh B. Positive interpretation training: effects of mental imagery versus verbal training on positive mood. Behav Ther. 2006 Sep;37(3):237-47. doi: 10.1016/j.beth.2006.02.002. Epub 2006 May 24.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Buswell G, Haime Z, Lloyd-Evans B, Billings J. A systematic review of PTSD to the experience of psychosis: prevalence and associated factors. BMC Psychiatry. 2021 Jan 7;21(1):9. doi: 10.1186/s12888-020-02999-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS001888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med A-iMAPS
-
Federal University of São PauloBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...pharmaSuisse; santésuisse; CurafuturaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Nyreinsufficiens, kroniskSchweiz
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterAfsluttetAstigmatismeDet Forenede Kongerige