- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05043909
Účinky tréninkového systému virtuální reality a rozšířené reality na dovednosti ústní péče u seniorů pro studenty ústní hygieny a ošetřovatelství
5. září 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tréninkový systém virtuální reality pro péči o ústní zdraví pro závislé seniory v rámci studentů ústní hygieny: Randomizovaná kontrolovaná studie
Virtuální realita (VR) byla navržena jako slibná technologie pro vzdělávání, protože kombinace pohlcujících a interaktivních funkcí umožňuje zážitkové učení.
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost školení založeného na VR v péči o ústní zdraví u závislých seniorů mezi studenty ústní hygieny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkově studie rekrutovala studenty ze třetí třídy studentů katedry ústní hygieny na lékařské univerzitě Kaohsiung během roku 2021.
Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentálních skupin ve virtuální realitě (EG; n = 11) a kontrolních (CG; n = 12) skupin.
Studenti v EG absolvovali 2hodinový výcvik VR pro péči o ústní zdraví starších osob po 2 týdnech (čas 2), 4 týdnech (čas 3) a 6 týdnech (čas 4) sledování.
Každý student sbíral data pomocí samoadministrovaného dotazníku před a bezprostředně po každé intervenci.
Lineární regrese ve zobecněných odhadových rovnicích (GEE) porovnává rozdíly mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti třetí třídy katedry ústní hygieny na lékařské univerzitě Kaohsiung během akademického semestru 2021
- Účastníci musí před intervencí absolvovat jak kurzy „Základní lékařské ošetřovatelské péče“, tak „Péče o ústní zdraví pro komunitní lidi a osoby s dlouhodobou péčí“.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Studenti v EG absolvovali školení na bázi VR pro péči o ústní dutinu seniorů po 2 týdnech (čas 2), 4 týdnech (čas 3) a 6 týdnech (čas 4) sledování.
Výukový modul byl rozdělen do tří lekcí podle fyzického stavu (1) Lehké postižení, (2) Částečné postižení, (3) Totální postižení a stav ústní dutiny, (1) nošení zubní protézy, (2) chybějící zuby u seniorů.
Studenti simulují různé fyzické a orální stavy seniorů prostřednictvím virtuálních situací a poskytují vhodné metody péče o ústní dutinu.
Celé školení trvalo každému studentovi přibližně dvě hodiny; Nejprve byl studentům poskytnut krátký úvod do používání systému VR (10 minut).
Za druhé, byli schopni provádět ústní péči o seniory s použitím VR brýlí a pomocí ručních ovladačů s výukovým a zvukovým průvodcem během procesu (90 minut) a po intervenci (20 minut) bylo provedeno vyhodnocení.
|
Studenti simulují různé fyzické a orální stavy seniorů prostřednictvím virtuálních situací a poskytují vhodné metody péče o ústní dutinu.
Celé školení trvalo každému studentovi přibližně dvě hodiny; Nejprve byl studentům poskytnut krátký úvod do používání systému VR (10 minut).
Za druhé, byli schopni provádět ústní péči o seniory s použitím VR brýlí a pomocí ručních ovladačů s výukovým a zvukovým průvodcem během procesu (90 minut) a po intervenci (20 minut) bylo provedeno vyhodnocení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Studenti v CG nedostávají žádnou z intervencí.
Na konci studie však byly poskytnuty stejné osnovy péče o ústní zdraví u závislých seniorů založené na VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti týkající se péče o ústní dutinu starších osob
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
Dvacet položek měřilo znalosti související s péčí o ústní dutinu seniorů; například: 'Není třeba brát v úvahu velikost mezizubního kartáčku.' Možné odpovědi zahrnovaly Pravda (1), Nepravda (0) a Nevím (0), přičemž možné skóre se pohybovalo od 0 do 20; vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní.
Koeficient KR-20 byl pro tuto stupnici 0,56
|
Změna od výchozích znalostí po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
|
Postoj k péči o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od výchozího postoje po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
Sedm položek měřilo postoj k péči o ústní dutinu seniorů, například „Pomáhat zdravotně postiženým starším lidem čistit zuby je otravné“.
Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Možné skóre se pohybovalo od 5 do 35; vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoj k péči o ústní dutinu u seniorů.
Cronbachova alfa byla pro tuto stupnici 0,70.
|
Změna od výchozího postoje po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
|
Sebeúčinnost péče o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
K hodnocení sebeúčinnosti péče o ústní dutinu seniorů bylo použito 11 položek.
Studenti uvedli míru souhlasu s tvrzeními týkajícími se vnímání osobních schopností v oblasti péče o ústní dutinu seniorů.
Například: „Jsem přesvědčen, že připomenu starším lidem s postižením pravidelné návštěvy zubaře každých šest měsíců.“
Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Možné skóre se pohybovalo od 5 do 55; vyšší skóre indikovalo výraznější důvěru v péči o ústní dutinu o seniory.
Cronbachova alfa byla pro tuto stupnici 0,87.
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
|
Záměr k chování při péči o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od výchozích záměrů po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
Dvanáct položek bylo použito k vyhodnocení záměru chování seniorů v oblasti ústní péče o seniory.
Studenti uvedli své cíle přidat nové chování nebo upravit stávající chování ústní péče o seniory.
Například: „Převezmu iniciativu a budu pomáhat zdravotně postiženým starším lidem čistit jejich zubní protézy.“
Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Změna od výchozích záměrů po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Školení založené na VR
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko