- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05043909
Los efectos del sistema de entrenamiento de realidad virtual y realidad aumentada en la habilidad de cuidado bucal de los ancianos para estudiantes de enfermería e higiene bucal
5 de septiembre de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sistema de Realidad Virtual de Entrenamiento en Salud Bucal para Adultos Mayores con Dependencia en Estudiantes de Higiene Bucal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La realidad virtual (VR) se ha propuesto como una tecnología prometedora para la educación, ya que la combinación de características inmersivas e interactivas permite el aprendizaje experiencial.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del entrenamiento basado en RV en el cuidado de la salud bucal para ancianos dependientes entre estudiantes de higiene bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio.
En general, el estudio reclutó a estudiantes de tercer grado del Departamento de Higiene Bucal de la Universidad Médica de Kaohsiung durante 2021.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos experimentales de realidad virtual (GE; n = 11) y de control (GC; n = 12).
Los estudiantes en GE recibieron un entrenamiento de RV de 2 horas para el cuidado de la salud oral de personas mayores en seguimientos de 2 semanas (Tiempo 2), 4 semanas (Tiempo 3) y 6 semanas (Tiempo 4).
Cada alumno recogió los datos mediante un cuestionario autoadministrado antes e inmediatamente después de cada una de las intervenciones.
La regresión lineal en ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) compara las diferencias entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Taiwán
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de tercer grado del Departamento de Higiene Oral en la Universidad Médica de Kaohsiung durante el semestre académico de 2021
- Los participantes deben tomar los cursos de 'Atención médica básica de enfermería' y 'Atención de salud oral para personas de la comunidad y residentes de atención a largo plazo' antes de la intervención.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental (GE)
Los estudiantes en GE recibieron capacitación basada en realidad virtual para el cuidado de la salud bucal de personas mayores en los seguimientos de 2 semanas (Tiempo 2), 4 semanas (Tiempo 3) y 6 semanas (Tiempo 4).
El módulo de aprendizaje se dividió en tres sesiones según la condición física (1) Discapacidad leve, (2) Semidiscapacidad, (3) Discapacidad total y condición oral, (1) uso de prótesis dental, (2) dientes faltantes del adulto mayor.
Los estudiantes simulan las diferentes condiciones físicas y orales de las personas mayores a través de situaciones virtuales y brindan métodos de cuidado bucal adecuados.
Toda la sesión de capacitación tomó aproximadamente dos horas para cada estudiante; Primero, a los estudiantes se les dio una breve introducción al uso del sistema VR (10 minutos).
En segundo lugar, pudieron realizar el cuidado bucal de los ancianos mientras usaban gafas de realidad virtual y controladores manuales con las guías de enseñanza y audio durante el proceso (90 minutos), y se realizó una evaluación después de la intervención (20 minutos).
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Los estudiantes simulan las diferentes condiciones físicas y orales de las personas mayores a través de situaciones virtuales y brindan métodos de cuidado bucal adecuados.
Toda la sesión de capacitación tomó aproximadamente dos horas para cada estudiante; Primero, a los estudiantes se les dio una breve introducción al uso del sistema VR (10 minutos).
En segundo lugar, pudieron realizar el cuidado bucal de los ancianos mientras usaban gafas de realidad virtual y controladores manuales con las guías de enseñanza y audio durante el proceso (90 minutos), y se realizó una evaluación después de la intervención (20 minutos).
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Sin intervención: Grupo Control (GC)
Los alumnos del GC no reciben ninguna de las intervenciones.
Sin embargo, al final del estudio se proporcionó el mismo plan de estudios basado en RV de atención de la salud bucal en ancianos dependientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos relacionados con el cuidado bucal de los ancianos
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Veinte ítems midieron el conocimiento relacionado con el cuidado bucal de los ancianos; por ejemplo, 'No hay necesidad de considerar el tamaño del cepillo interdental'. Las posibles respuestas incluían Verdadero (1), Falso (0) y No sé (0), con puntajes posibles de 0 a 20; una puntuación más alta indica un mayor grado de conocimiento relacionado con el cuidado bucal.
El coeficiente KR-20 fue de 0,56 para esta escala
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Cambio desde el conocimiento inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Actitud hacia el cuidado bucal de los ancianos
Periodo de tiempo: Cambio desde la actitud inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Siete ítems midieron la actitud hacia el cuidado bucal de los ancianos, por ejemplo, 'Ayudar a los ancianos discapacitados a limpiarse los dientes es molesto'.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones posibles iban de 5 a 35; una puntuación más alta indica una actitud más positiva hacia el cuidado bucal de los ancianos.
El alfa de Cronbach fue de 0,70 para esta escala.
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Cambio desde la actitud inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Autoeficacia del cuidado bucal de los ancianos
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Se utilizaron once ítems para evaluar la autoeficacia del cuidado bucal de los ancianos.
Los estudiantes indicaron sus grados de acuerdo con las afirmaciones relacionadas con las percepciones de capacidad personal sobre el cuidado bucal de los ancianos.
Por ejemplo, 'Estoy seguro de recordar a los ancianos discapacitados que tienen visitas regulares al dentista cada seis meses'.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones posibles oscilaron entre 5 y 55; una puntuación más alta indicaba una confianza más sustancial hacia el cuidado bucal de los ancianos.
El alfa de Cronbach fue de 0,87 para esta escala.
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Cambio desde la autoeficacia inicial en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Intención a las conductas de cuidado bucal de los ancianos
Periodo de tiempo: Cambio de las intenciones iniciales en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Se utilizaron doce ítems para evaluar la intención de comportamiento de cuidado bucal de ancianos para ancianos.
Los estudiantes indicaron sus metas de agregar nuevos comportamientos o modificar los comportamientos existentes de cuidado bucal para los adultos mayores.
Por ejemplo, 'Tomaré la iniciativa para ayudar a los ancianos discapacitados a limpiar sus dentaduras postizas'.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
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Cambio de las intenciones iniciales en los seguimientos de 2, 4 y 6 semanas después de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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