- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05043909
Wpływ rzeczywistości wirtualnej i systemu szkoleniowego w rzeczywistości rozszerzonej na umiejętności higieny jamy ustnej osób starszych w zakresie higieny jamy ustnej i studentów pielęgniarstwa
5 września 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
System szkolenia wirtualnej rzeczywistości w zakresie opieki zdrowotnej jamy ustnej dla osób starszych uzależnionych od studentów higieny jamy ustnej: randomizowana, kontrolowana próba
Rzeczywistość wirtualna (VR) została zaproponowana jako obiecująca technologia w edukacji, ponieważ połączenie funkcji immersyjnych i interaktywnych umożliwia uczenie się przez doświadczenie.
Badanie miało na celu ocenę skuteczności szkolenia opartego na VR w zakresie higieny jamy ustnej osób starszych uzależnionych od studentów higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną.
Ogólnie rzecz biorąc, w 2021 roku do badania rekrutowano studentów trzeciej klasy Wydziału Higieny Jamy Ustnej Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych wirtualnej rzeczywistości (EG; n = 11) i kontrolnych (CG; n = 12).
Studenci z EG przeszli 2-godzinne szkolenie VR dotyczące higieny jamy ustnej w podeszłym wieku podczas 2-tygodniowych (Czas 2), 4-tygodniowych (Czas 3) i 6-tygodniowych (Czas 4) obserwacji.
Każdy uczeń zbierał dane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza przed i bezpośrednio po każdej interwencji.
Regresja liniowa w uogólnionych równaniach estymujących (GEE) porównuje różnice między obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentów III roku Katedry Higieny Jamy Ustnej Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung w semestrze akademickim 2021
- Przed interwencją uczestnicy muszą odbyć oba kursy „Podstawowa medyczna opieka pielęgniarska” i „Opieka zdrowotna jamy ustnej dla mieszkańców społeczności i rezydentów opieki długoterminowej”.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Studenci w EG przeszli szkolenie oparte na VR dotyczące opieki zdrowotnej w podeszłym wieku podczas 2-tygodniowych (Czas 2), 4-tygodniowych (Czas 3) i 6-tygodniowych (Czas 4) obserwacji.
Moduł edukacyjny został podzielony na trzy sesje w zależności od stanu fizycznego (1) lekki stopień niepełnosprawności, (2) częściowy stopień niepełnosprawności, (3) całkowity stopień niepełnosprawności i stan jamy ustnej, (1) noszenie protez, (2) braki w uzębieniu osób starszych.
Studenci symulują różne warunki fizyczne i jamy ustnej osób starszych poprzez wirtualne sytuacje i zapewniają odpowiednie metody pielęgnacji jamy ustnej.
Cała sesja szkoleniowa trwała około dwóch godzin dla każdego ucznia; Na początku uczniowie otrzymali krótkie wprowadzenie do obsługi systemu VR (10 minut).
Po drugie, byli w stanie przeprowadzić pielęgnację jamy ustnej osób starszych, nosząc gogle VR i używając ręcznych kontrolerów z przewodnikiem i audioprzewodnikami podczas procesu (90 minut), a po interwencji przeprowadzono ocenę (20 minut).
|
Studenci symulują różne warunki fizyczne i jamy ustnej osób starszych poprzez wirtualne sytuacje i zapewniają odpowiednie metody pielęgnacji jamy ustnej.
Cała sesja szkoleniowa trwała około dwóch godzin dla każdego ucznia; Na początku uczniowie otrzymali krótkie wprowadzenie do obsługi systemu VR (10 minut).
Po drugie, byli w stanie przeprowadzić pielęgnację jamy ustnej osób starszych, nosząc gogle VR i używając ręcznych kontrolerów z przewodnikiem i audioprzewodnikami podczas procesu (90 minut), a po interwencji przeprowadzono ocenę (20 minut).
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Studenci w GK nie otrzymują żadnej interwencji.
Jednak pod koniec badania zapewniono ten sam oparty na VR program opieki zdrowotnej jamy ustnej osób starszych uzależnionych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza osób starszych na temat higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
|
Dwadzieścia pozycji oceniało wiedzę osób starszych związanych z pielęgnacją jamy ustnej; na przykład „Nie ma potrzeby uwzględniania rozmiaru szczoteczki międzyzębowej”. Możliwe odpowiedzi to Prawda (1), Fałsz (0) i Nie wiem (0), z możliwymi punktacjami w zakresie od 0 do 20; wyższy wynik wskazywał na wyższy stopień wiedzy na temat higieny jamy ustnej.
Współczynnik KR-20 wyniósł dla tej skali 0,56
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
|
Stosunek do pielęgnacji jamy ustnej osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana nastawienia w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
|
Siedem pozycji mierzyło stosunek do higieny jamy ustnej osób starszych, na przykład „Pomaganie niepełnosprawnym osobom starszym w czyszczeniu zębów jest irytujące”.
Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe wyniki wahały się od 5 do 35; wyższy wynik wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie do higieny jamy ustnej osób starszych.
Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła 0,70.
|
Zmiana nastawienia w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
|
Samoskuteczność pielęgnacji jamy ustnej osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
|
Do oceny własnej skuteczności pielęgnacji jamy ustnej w podeszłym wieku wykorzystano jedenaście pozycji.
Studenci wskazali stopień zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi postrzegania osobistych umiejętności dotyczących higieny jamy ustnej osób starszych.
Na przykład: „Jestem pewien, że przypomnę niepełnosprawnym osobom starszym o regularnych wizytach u dentysty co sześć miesięcy”.
Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe wyniki wahały się od 5 do 55; wyższy wynik wskazywał na większe zaufanie do higieny jamy ustnej osób starszych.
Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła 0,87.
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
|
Zamiar zachowań związanych z higieną jamy ustnej w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do intencji wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
|
Do oceny intencji zachowania higieny jamy ustnej osób starszych użyto dwunastu pozycji.
Studenci wskazali jako swoje cele dodanie nowych zachowań lub modyfikację istniejących zachowań związanych z pielęgnacją jamy ustnej osób starszych.
Na przykład: „Podejmę inicjatywę, aby pomóc niepełnosprawnym osobom starszym w czyszczeniu protez”.
Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana w stosunku do intencji wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Szkolenie oparte na VR
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny