- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05043909
Os Efeitos do Sistema de Treinamento de Realidade Virtual e Realidade Aumentada na Habilidade de Higiene Bucal de Idosos para Estudantes de Higiene Oral e Enfermagem
5 de setembro de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sistema de Treinamento em Realidade Virtual em Cuidados de Saúde Bucal para Idosos Dependentes em Higiene Bucal Alunos: Um Estudo Controlado Randomizado
A realidade virtual (RV) tem sido proposta como uma tecnologia promissora para a educação, uma vez que a combinação de recursos imersivos e interativos permite a aprendizagem experiencial.
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do treinamento baseado em RV em cuidados de saúde bucal para idosos dependentes entre estudantes de higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio controlado randomizado.
No geral, o estudo recrutou alunos da terceira série do Departamento de Higiene Oral da Kaohsiung Medical University durante 2021.
Os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos experimental (GE; n = 11) e controle (GC; n = 12) de realidade virtual.
Os alunos do GE receberam um treinamento de RV de 2 horas para cuidar da saúde bucal de idosos em acompanhamentos de 2 semanas (Tempo 2), 4 semanas (Tempo 3) e 6 semanas (Tempo 4).
Cada aluno coletou os dados por meio de um questionário autoaplicável antes e imediatamente após cada uma das intervenções.
A regressão linear em equações de estimativa generalizada (GEE) compara as diferenças entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos da terceira série do Departamento de Higiene Oral da Kaohsiung Medical University durante o semestre acadêmico de 2021
- Os participantes têm que fazer os dois cursos de 'Cuidados Básicos de Enfermagem Médica' e 'Cuidados de Saúde Oral para Pessoas da Comunidade e Residentes de Cuidados Continuados' antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental (GE)
Os alunos do GE receberam treinamento baseado em RV para cuidados com a saúde bucal de idosos em acompanhamentos de 2 semanas (Tempo 2), 4 semanas (Tempo 3) e 6 semanas (Tempo 4).
O módulo de aprendizagem foi dividido em três sessões de acordo com a condição física (1) Incapacidade leve, (2) Semi-incapacidade, (3) Incapacidade total e condição bucal, (1) uso de dentaduras, (2) falta de dentes do idoso.
Os alunos simulam as diferentes condições físicas e bucais dos idosos por meio de situações virtuais e fornecem métodos adequados de cuidado bucal.
Toda a sessão de treinamento durou aproximadamente duas horas para cada aluno; Primeiro, os alunos receberam uma breve introdução ao uso do sistema VR (10 minutos).
Em segundo lugar, eles foram capazes de realizar cuidados bucais para idosos usando óculos de realidade virtual e controladores manuais com guias de ensino e áudio durante o processo (90 minutos), e uma avaliação foi realizada após a intervenção (20 minutos).
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Os alunos simulam as diferentes condições físicas e bucais dos idosos por meio de situações virtuais e fornecem métodos adequados de cuidado bucal.
Toda a sessão de treinamento durou aproximadamente duas horas para cada aluno; Primeiro, os alunos receberam uma breve introdução ao uso do sistema VR (10 minutos).
Em segundo lugar, eles foram capazes de realizar cuidados bucais para idosos usando óculos de realidade virtual e controladores manuais com guias de ensino e áudio durante o processo (90 minutos), e uma avaliação foi realizada após a intervenção (20 minutos).
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Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Os alunos do GC não recebem nenhuma das intervenções.
No entanto, o mesmo currículo baseado em RV de cuidados de saúde oral em idosos dependentes foi fornecido no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos relacionados à higiene bucal de idosos
Prazo: Mudança do conhecimento da linha de base em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Vinte itens mediram o conhecimento relacionado aos cuidados bucais dos idosos; por exemplo, 'Não há necessidade de considerar o tamanho da escova interdental.' As possíveis respostas incluíam Verdadeiro (1), Falso (0) e Não sei (0), com possíveis pontuações variando de 0 a 20; uma pontuação mais alta indica um maior grau de conhecimento relacionado à higiene bucal.
O coeficiente KR-20 foi de 0,56 para esta escala
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Mudança do conhecimento da linha de base em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Atitude em relação aos cuidados bucais dos idosos
Prazo: Mudança da atitude inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Sete itens mediram a atitude em relação aos cuidados bucais dos idosos, por exemplo, 'Ajudar idosos deficientes a escovar os dentes é irritante'.
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações possíveis variavam de 5 a 35; uma pontuação mais alta indicou uma atitude mais positiva em relação aos cuidados bucais dos idosos.
O alfa de Cronbach foi de 0,70 para esta escala.
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Mudança da atitude inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Autoeficácia no cuidado bucal de idosos
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Onze itens foram utilizados para avaliar a autoeficácia no cuidado bucal de idosos.
Os alunos indicaram seu grau de concordância com as afirmações relacionadas às percepções de habilidade pessoal em relação aos cuidados bucais do idoso.
Por exemplo, 'Estou confiante em lembrar aos idosos deficientes que devem fazer visitas regulares ao dentista a cada seis meses.'
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações possíveis variavam de 5 a 55; uma pontuação mais alta indica confiança mais substancial em relação aos cuidados bucais dos idosos.
O alfa de Cronbach foi de 0,87 para esta escala.
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Alteração da autoeficácia inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Intenção para comportamentos de higiene bucal de idosos
Prazo: Alteração das intenções iniciais em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Doze itens foram utilizados para avaliar a intenção de comportamento de higiene bucal para idosos.
Os alunos indicaram seus objetivos de adicionar novos comportamentos ou modificar comportamentos existentes de higiene bucal para idosos.
Por exemplo: 'Tomarei a iniciativa de ajudar idosos com deficiência a limpar suas dentaduras'.
Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Alteração das intenções iniciais em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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