- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05043909
Gli effetti della realtà virtuale e del sistema di formazione sulla realtà aumentata sull'abilità di cura orale degli anziani per gli studenti di igiene orale e infermieristica
5 settembre 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sistema di formazione in realtà virtuale sull'assistenza sanitaria orale per anziani con dipendenza in studenti di igiene orale: uno studio controllato randomizzato
La realtà virtuale (VR) è stata proposta come una tecnologia promettente per l'istruzione poiché la combinazione di funzionalità immersive e interattive consente l'apprendimento esperienziale.
Lo studio mirava a valutare l'efficacia della formazione basata sulla realtà virtuale sull'assistenza sanitaria orale per gli anziani dipendenti tra gli studenti di igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio controllato randomizzato.
Nel complesso, lo studio ha reclutato studenti della terza elementare del Dipartimento di igiene orale della Kaohsiung Medical University nel 2021.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali di realtà virtuale (EG; n = 11) e di controllo (CG; n = 12).
Gli studenti di EG hanno ricevuto una formazione VR di 2 ore per l'assistenza sanitaria orale agli anziani a 2 settimane (tempo 2), 4 settimane (tempo 3) e 6 settimane (tempo 4) di follow-up.
Ogni studente ha raccolto i dati tramite un questionario autosomministrato prima e subito dopo ogni intervento.
La regressione lineare nelle equazioni di stima generalizzate (GEE) confronta le differenze tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di terzo grado del Dipartimento di igiene orale della Kaohsiung Medical University durante il semestre accademico 2021
- I partecipanti devono seguire entrambi i corsi di "Assistenza medica infermieristica di base" e "Assistenza sanitaria orale per persone della comunità e residenti di assistenza a lungo termine" prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (EG)
Gli studenti di EG hanno ricevuto una formazione basata sulla realtà virtuale per l'assistenza sanitaria orale agli anziani a 2 settimane (tempo 2), 4 settimane (tempo 3) e 6 settimane (tempo 4) di follow-up.
Il modulo di apprendimento è stato suddiviso in tre sessioni in base alla condizione fisica (1) Disabilità lieve, (2) Disabilità parziale, (3) Disabilità totale e condizione orale, (1) portatori di dentiere, (2) denti mancanti dell'anziano.
Gli studenti simulano le diverse condizioni fisiche e orali degli anziani attraverso situazioni virtuali e forniscono metodi di igiene orale adeguati.
L'intera sessione di formazione ha richiesto circa due ore per ogni studente; Innanzitutto, agli studenti è stata data una breve introduzione all'uso del sistema VR (10 minuti).
In secondo luogo, sono stati in grado di eseguire l'igiene orale per gli anziani indossando occhiali VR e utilizzando i controller manuali con l'insegnamento e le audioguide durante il processo (90 minuti), ed è stata effettuata una valutazione dopo l'intervento (20 minuti).
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Gli studenti simulano le diverse condizioni fisiche e orali degli anziani attraverso situazioni virtuali e forniscono metodi di igiene orale adeguati.
L'intera sessione di formazione ha richiesto circa due ore per ogni studente; Innanzitutto, agli studenti è stata data una breve introduzione all'uso del sistema VR (10 minuti).
In secondo luogo, sono stati in grado di eseguire l'igiene orale per gli anziani indossando occhiali VR e utilizzando i controller manuali con l'insegnamento e le audioguide durante il processo (90 minuti), ed è stata effettuata una valutazione dopo l'intervento (20 minuti).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Gli studenti in CG non ricevono nessuno degli interventi.
Tuttavia, alla fine dello studio è stato fornito lo stesso curriculum basato sulla realtà virtuale dell'assistenza sanitaria orale sulla dipendenza degli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza relativa all'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle conoscenze di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Venti elementi hanno misurato la conoscenza relativa alla cura orale degli anziani; ad esempio, "Non è necessario considerare la dimensione dello scovolino interdentale". Possibili risposte includevano Vero (1), Falso (0) e Non so (0), con possibili punteggi compresi tra 0 e 20; un punteggio più alto indicava un grado più elevato di conoscenza relativa all'igiene orale.
Il coefficiente KR-20 era 0,56 per questa scala
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Cambiamento rispetto alle conoscenze di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Atteggiamento verso l'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Sette item misuravano l'atteggiamento nei confronti dell'igiene orale degli anziani, ad esempio, "Aiutare gli anziani disabili a lavarsi i denti è fastidioso".
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi possibili variavano da 5 a 35; un punteggio più alto indicava un atteggiamento più positivo nei confronti dell'igiene orale degli anziani.
L'alfa di Cronbach era 0,70 per questa scala.
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Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Autoefficacia dell'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Sono stati utilizzati undici elementi per valutare l'autoefficacia dell'assistenza orale agli anziani.
Gli studenti hanno indicato il loro grado di accordo con le affermazioni relative alle percezioni delle capacità personali in merito all'igiene orale dell'anziano.
Ad esempio, "Sono fiducioso di ricordare agli anziani disabili di sottoporsi a regolari visite dentistiche ogni sei mesi".
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi possibili variavano da 5 a 55; un punteggio più alto indicava una fiducia più sostanziale nei confronti dell'igiene orale per gli anziani.
L'alfa di Cronbach era 0,87 per questa scala.
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Variazione dall'autoefficacia al basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Intenzione di anziani comportamenti di igiene orale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle intenzioni di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Dodici elementi sono stati utilizzati per valutare l'intenzione al comportamento di igiene orale degli anziani per gli anziani.
Gli studenti hanno indicato i loro obiettivi di aggiungere nuovi comportamenti o modificare i comportamenti esistenti di igiene orale per gli anziani.
Ad esempio, "Prenderò l'iniziativa per aiutare gli anziani disabili a pulire la loro dentiera".
Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Cambiamento rispetto alle intenzioni di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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