- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05043909
A virtuális valóság és a kiterjesztett valóság képzési rendszerének hatása az idősek szájápolási készségeire a szájhigiénés és ápolónő hallgatók számára
2021. szeptember 5. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Virtuális valóság képzési rendszer a függőségi idősek szájhigiénés hallgatóinak szájegészségügyi ellátásáról: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A virtuális valóságot (VR) ígéretes oktatási technológiaként javasolták, mivel az immerzív és interaktív funkciók kombinációja lehetővé teszi a tapasztalati tanulást.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a VR-alapú képzés hatékonyságát a függőségben szenvedő idősek szájhigiénés hallgatói körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek.
Összességében a tanulmány a Kaohsiungi Orvostudományi Egyetem Szájhigiénés Tanszékének harmadik osztályának hallgatóiból vett részt 2021-ben.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztottuk a virtuális valóság kísérleti (EG; n = 11) és a kontroll (CG; n = 12) csoportokba.
Az EG diákjai 2 hetes (2. időpont), 4 hetes (3. időpont) és 6 hetes (4. időpont) utánkövetésen 2 órás VR tréninget kaptak az idősek szájápolására.
Minden hallgató önkitöltős kérdőív segítségével gyűjtötte az adatokat minden beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
Az általánosított becslési egyenletek (GEE) lineáris regressziója összehasonlítja a két csoport közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
San Min District
-
Kaohsiung, San Min District, Tajvan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Kaohsiung Orvosi Egyetem Szájhigiénés Tanszékének harmadik osztályos hallgatói a 2021-es tanulmányi félévben
- A résztvevőknek a beavatkozás előtt el kell végezniük az „Orvosi alapellátás” és a „Szájegészségügyi ellátás közösségi embereknek és tartósan ápolt személyeknek” tanfolyamát.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)
Az EG-ben tanulók VR-alapú képzésben részesültek időskori szájhigiéniában 2 hetes (2. időpont), 4 hetes (3. időpont) és 6 hetes (4. időpont) utánkövetésen.
A tanulási modult a fizikai állapot szerint három részre osztották (1) enyhe fogyatékosság, (2) félfogyatékosság, (3) teljes rokkantság és szájüreg állapota, (1) fogsor viselése, (2) időskorúak foghiánya.
A hallgatók virtuális helyzeteken keresztül szimulálják az idősek különböző fizikai és szájüregi állapotait, és megfelelő szájápolási módszereket biztosítanak.
A teljes képzés körülbelül két órát vett igénybe minden tanuló esetében; Először a hallgatók röviden bemutatták a VR rendszer használatát (10 perc).
Másodszor, a folyamat során (90 perc) VR-szemüveget viselve és kézi vezérlőkkel, valamint a tanítási és audiokalauzokkal végezhették az idősek szájápolását, és a beavatkozás után (20 perc) értékelés készült.
|
A hallgatók virtuális helyzeteken keresztül szimulálják az idősek különböző fizikai és szájüregi állapotait, és megfelelő szájápolási módszereket biztosítanak.
A teljes képzés körülbelül két órát vett igénybe minden tanuló esetében; Először a hallgatók röviden bemutatták a VR rendszer használatát (10 perc).
Másodszor, a folyamat során (90 perc) VR-szemüveget viselve és kézi vezérlőkkel, valamint a tanítási és audiokalauzokkal végezhették az idősek szájápolását, és a beavatkozás után (20 perc) értékelés készült.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A CG hallgatói nem kapnak semmilyen beavatkozást.
Ugyanakkor a vizsgálat végén ugyanazt a VR-alapú szájhigiénia tantervet biztosítottuk az eltartott idősek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időskorú szájápolással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetéskor
|
Húsz tétel mérte az idős szájápolással kapcsolatos ismereteket; például: "Nem kell figyelembe venni a fogközi kefe méretét." A lehetséges válaszok között szerepelt az igaz (1), a hamis (0) és a nem tudom (0), a lehetséges pontszámok 0-tól 20-ig terjedtek; a magasabb pontszám magasabb fokú szájápolással kapcsolatos tudásra utalt.
A KR-20 együttható 0,56 volt ennél a skálánál
|
Változás az alapismeretekhez képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetéskor
|
|
Hozzáállás az idős szájápoláshoz
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetéskor
|
Hét tétel mérte az idős szájápoláshoz való hozzáállást, például: „A fogyatékkal élő idősek fogtisztításának segítése bosszantó”.
Mindegyik tételt egy ötfokú Likert-féle skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A lehetséges pontszámok 5 és 35 között változtak; a magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez az idősek szájápolásához.
A Cronbach-alfa 0,70 volt ennél a skálánál.
|
Változás az alaphelyzethez képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetéskor
|
|
Az időskori szájápolás önhatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetések során
|
Tizenegy elemet használtunk az idős szájápolás önhatékonyságának értékelésére.
A hallgatók jelezték, hogy mennyire értenek egyet az időskorúak szájápolásával kapcsolatos személyes képességek megítélésére vonatkozó állításokkal.
Például: "Biztos vagyok benne, hogy emlékeztetem a fogyatékkal élő időseket, hogy félévente rendszeresen járjanak fogorvoshoz."
Mindegyik tételt egy ötfokú Likert-féle skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A lehetséges pontszámok 5 és 55 között változtak; a magasabb pontszám nagyobb bizalomra utalt az idősek szájápolása iránt.
A Cronbach-alfa értéke 0,87 volt ennél a skálánál.
|
Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest a beavatkozások utáni 2, 4, 6 hetes utánkövetések során
|
|
Szándék az idősek szájápolási magatartására
Időkeret: A beavatkozások utáni 2-, 4-, 6-hetes utókövetéskor eltérés az alaphelyzethez képest
|
Tizenkét tételt használtunk az időskorú szájápolási magatartás értékelésére.
A hallgatók jelezték céljaiknak az új viselkedésmódok hozzáadását vagy a meglévő magatartásmódok módosítását az idősek szájápolásában.
Például: „Kezdeményezem, hogy segítsek a fogyatékkal élő időseknek a fogsor tisztításában”.
Mindegyik tételt egy ötfokú Likert-féle skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
|
A beavatkozások utáni 2-, 4-, 6-hetes utókövetéskor eltérés az alaphelyzethez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(II)-20200071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .