Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte psychosociální dopady pandemie Covid-19.

30. listopadu 2023 aktualizováno: Sandila Tanveer, University of Otago

Mezinárodní studie zkoumající psychosociální dopady pandemie Covid-19.

Toto je observační studie zkoumající psychosociální dopady pandemie COVID-19 v sedmi zemích s nízkými a středními příjmy (Bangladéš, Indonésie, Irák, Malajsie, Pákistán, Somálsko a Turecko). Údaje budou získány na základě měření pohody (WHO Well-Being Index), psychického stresu (Kessler 10), posttraumatického stresu (PTSD Checklist pro DSM-5), posttraumatického růstu (Posttraumatic Growth Inventory) a pandemie související se stresem (Covid Psychosocial Impacts Scale). V závislosti na kontextu budou data shromažďována pomocí jednojazyčného (v rodném jazyce) nebo dvojjazyčného online průzkumu (s angličtinou jako druhým jazykem) od 500 účastníků (ve věku 18 let a více) v každém ze sedmi míst s použitím nepravděpodobnosti. pohodlný odběr vzorků. Tam, kde je to možné v některých zemích (Malajsie, Somálsko, Turecko), bude následný průzkum opakován ve stejné kohortě, která poskytne srovnatelný soubor údajů v podélném směru. Zjištění nám umožní zkoumat psychosociální dopady COVID-19; validovat překlady CPIS a standardizovaných opatření; a určit trajektorii proměnných studie s pandemickou expozicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Gadjah Mada
      • Baghdad, Irák
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irák
        • Mustansiriyah University
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Universiti Malaya
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • International Islamic University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-1525
        • University of Washington
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z běžné populace pomocí vhodného vzorkování v každé ze sedmi lokalit (Bangladéš, Indonésie, Irák, Malajsie, Pákistán, Somálsko a Turecko). Konkrétní podrobnosti (např. obyvatelé určitého města) se mohou v jednotlivých zemích lišit a budou uvedeny mezinárodními spolupracovníky v místních etických přihláškách. Tyto informace budou po obdržení přidány na stránku pro registraci zkušebních verzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • V současné době pobývá v zemi zájmu.
  • Na bilingvní studium se vztahuje další kritérium pro zařazení; který má angličtinu jako druhý jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku pod 18 let.
  • Nesídlí v zemi zájmu.
  • Další vylučovací kritérium platí pro bilingvní studium; který nemá angličtinu jako druhý jazyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Pákistánu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (urdsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Iráku.
Jedná se o průzkumný výzkum a data o souboru opatření budou získána pomocí dvojjazyčného (arabsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Türkiye.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (tureckého) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Íránu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (persko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Malajsii.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (malajsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Indonésii.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (indonéského) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů Covid-19 v Somalilandu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (Somálského) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání psychosociálních dopadů pandemie COVID-19.
Časové okno: Data byla sbírána v krátkodobém okně na každém místě. Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.
Prozkoumat psychosociální dopady pandemie COVID-19 na míru pohody (WHO-5), psychickou tíseň (K10), posttraumatický stres (PCL-5), posttraumatický růst (PTGI) a pandemii. související stres (CPIS) v sedmi LMIC. Údaje budou shromažďovány pomocí jednojazyčného (Indonésie, Somaliland, Turecko) nebo dvojjazyčného (Írán, Irák, Malajsie, Pákistán) průzkumu. K charakterizaci tohoto výsledku budou použity návrhy mezi subjekty a mezi subjekty spolu s explorativními regresními analýzami.
Data byla sbírána v krátkodobém okně na každém místě. Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza psychometrických vlastností překladů nově vyvinutého CPIS a dalších standardizovaných opatření.
Časové okno: Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.
Zjištění poskytnou psychometrické informace o překladech a vhodnosti použití nově vyvinutého CPIS a dalších standardizovaných dotazníků (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) v sedmi zemích s nízkými a středními příjmy. Metrika použitá k charakterizaci tohoto výsledku zahrnuje analýzy spolehlivosti (vnitřní konzistence) a validity (konstrukční).
Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ředitel studie: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Předplatit