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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052333
Examinez les impacts psychosociaux de la pandémie de Covid-19.
30 novembre 2023 mis à jour par: Sandila Tanveer, University of Otago
Une étude internationale examinant les impacts psychosociaux de la pandémie de Covid-19.
Il s'agit d'une étude observationnelle examinant les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19 dans sept pays à revenu faible ou intermédiaire (Bangladesh, Indonésie, Irak, Malaisie, Pakistan, Somalie et Turquie).
Les données seront obtenues sur les mesures du bien-être (WHO Well-Being Index), de la détresse psychologique (Kessler 10), du stress post-traumatique (PTSD Checklist for DSM-5), de la croissance post-traumatique (Posttraumatic Growth Inventory) et de la pandémie -stress lié (Covid Psychosocial Impacts Scale).
Selon le contexte, les données seront collectées à l'aide d'un sondage en ligne unilingue (en langue maternelle) ou bilingue (avec l'anglais comme langue seconde) auprès de 500 participants (âgés de 18 ans et plus) dans chacun des sept emplacements en utilisant des méthodes non probabilistes. échantillonnage pratique.
Le cas échéant dans certains pays (Malaisie, Somalie, Turquie), une enquête de suivi sera répétée dans la même cohorte, ce qui fournira un ensemble de données comparables longitudinalement.
Les résultats nous permettront d'examiner les impacts psychosociaux de la COVID-19 ; valider les traductions du CPIS et des mesures standardisées ; et déterminer la trajectoire des variables de l'étude avec l'exposition à la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2574
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assistant Research Fellow
- Numéro de téléphone: 0064226986365
- E-mail: sandila.tanveer@otago.ac.nz
Lieux d'étude
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Yogyakarta, Indonésie
- Universitas Ahmad Dahlan
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Yogyakarta, Indonésie
- Universitas Gadjah Mada
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Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
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Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
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Tehran, Iran (République islamique d
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Universiti Malaya
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Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
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Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195-1525
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans la population générale à l'aide d'un échantillonnage de commodité dans chacun des sept sites (Bangladesh, Indonésie, Irak, Malaisie, Pakistan, Somalie et Turquie).
Les détails spécifiques (par exemple, les résidents d'une certaine ville) peuvent varier d'un pays à l'autre et seront décrits par les collaborateurs internationaux dans les applications d'éthique locales.
Ces informations seront ajoutées au site d'inscription aux essais une fois obtenues.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Résidant actuellement dans le pays d'intérêt.
- Un critère d'inclusion supplémentaire s'applique aux études bilingues; qui est d'avoir l'anglais comme langue seconde.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Ne pas résider dans le pays d'intérêt.
- Un critère d'exclusion supplémentaire s'applique aux études bilingues; qui n'a pas l'anglais comme langue seconde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 au Pakistan.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (ourdou-anglais).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Irak.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (arabe-anglais).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Turquie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (turc).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Iran.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (persan-anglais).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Malaisie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (malais-anglais).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Indonésie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (indonésienne).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Examiner les impacts psychosociaux du Covid-19 au Somaliland.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (Somalie).
Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19.
Délai: Les données ont été collectées dans une courte période sur chaque site. Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
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Explorer les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19 sur les mesures d'auto-évaluation du bien-être (OMS-5), de la détresse psychologique (K10), du stress post-traumatique (PCL-5), de la croissance post-traumatique (PTGI) et de la pandémie. -stress lié au stress (CPIS) dans sept PRFI.
Les données seront collectées à l'aide d'une enquête unilingue (Indonésie, Somaliland, Turquie) ou bilingue (Iran, Irak, Malaisie, Pakistan).
Des conceptions intra-sujets et inter-sujets ainsi que des analyses de régression exploratoires seront utilisées pour caractériser ce résultat.
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Les données ont été collectées dans une courte période sur chaque site. Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les propriétés psychométriques des traductions du CPIS nouvellement développé et d'autres mesures standardisées.
Délai: Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
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Les résultats fourniront des informations psychométriques sur les traductions et l'adéquation de l'utilisation du CPIS nouvellement développé et d'autres questionnaires standardisés (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) dans sept PRFI.
La métrique utilisée pour caractériser ce résultat implique des analyses de fiabilité (cohérence interne) et de validité (construction).
|
Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Chercheur principal: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Chercheur principal: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Directeur d'études: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Chercheur principal: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Chercheur principal: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Chercheur principal: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Chercheur principal: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOtago
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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