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Esamina gli impatti psicosociali della pandemia di Covid-19.

30 novembre 2023 aggiornato da: Sandila Tanveer, University of Otago

Uno studio internazionale che esamina gli impatti psicosociali della pandemia di Covid-19.

Questo è uno studio osservazionale che esamina gli impatti psicosociali della pandemia di COVID-19 in sette paesi a reddito medio-basso (Bangladesh, Indonesia, Iraq, Malesia, Pakistan, Somalia e Turchia). I dati saranno ottenuti sulle misure di benessere (WHO Well-Being Index), disagio psicologico (Kessler 10), stress post-traumatico (PTSD Checklist for DSM-5), crescita post-traumatica (Posttraumatic Growth Inventory) e pandemia stress correlato (Covid Psychosocial Impacts Scale). A seconda del contesto, i dati saranno raccolti impiegando un sondaggio online monolingue (nella lingua madre) o bilingue (con l'inglese come seconda lingua) da 500 partecipanti (dai 18 anni in su) in ciascuna delle sette località utilizzando la non probabilità campionamento conveniente. Ove applicabile in alcuni paesi (Malesia, Somalia, Turchia), un'indagine di follow-up sarà ripetuta nella stessa coorte, che fornirà un set di dati comparabile longitudinalmente. I risultati ci permetteranno di esaminare gli impatti psicosociali di COVID-19; convalidare le traduzioni del CPIS e delle misure standardizzate; e determinare la traiettoria delle variabili di studio con l'esposizione alla pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2574

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Gadjah Mada
  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Iraq
        • Mustansiriyah University
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-1525
        • University of Washington
  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale utilizzando il campionamento di convenienza in ciascuna delle sette località (Bangladesh, Indonesia, Iraq, Malesia, Pakistan, Somalia e Turchia). I dettagli specifici (ad esempio, i residenti di una certa città) possono variare da paese a paese e saranno delineati dai collaboratori internazionali nelle applicazioni di etica locale. Queste informazioni verranno aggiunte al sito di registrazione della prova una volta ottenute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Attualmente residente nel paese di interesse.
  • Ulteriori criteri di inclusione si applicano agli studi bilingue; che sta avendo l'inglese come seconda lingua.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Non residente nel paese di interesse.
  • Ulteriori criteri di esclusione si applicano agli studi bilingue; che non ha l'inglese come seconda lingua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esaminando gli impatti psicosociali di COVID-19 in Pakistan.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio bilingue (urdu-inglese). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminare gli impatti psicosociali del COVID-19 in Iraq.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio bilingue (arabo-inglese). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminando gli impatti psicosociali di COVID-19 in Türkiye.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio monolingue (turco). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminando gli impatti psicosociali del COVID-19 in Iran.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio bilingue (persiano-inglese). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminando gli impatti psicosociali di COVID-19 in Malesia.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio bilingue (malese-inglese). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminando gli impatti psicosociali di COVID-19 in Indonesia.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio monolingue (indonesiano). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.
Esaminare gli impatti psicosociali del Covid-19 in Somaliland.
Si tratta di una ricerca esplorativa e i dati saranno ottenuti su una serie di misure utilizzando un sondaggio monolingue (Somalia). Non si applicano condizioni predefinite per spiegare la natura del gruppo di studio oltre ai criteri di inclusione ed esclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare gli impatti psicosociali della pandemia di COVID-19.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in una finestra di tempo breve su ciascun sito. Il tempo di raccolta dei dati varia a seconda del sito ed è stato raccolto da dicembre 2021 a settembre 2023.
Esplorare gli impatti psicosociali della pandemia di COVID-19 sulle misure self-report di benessere (WHO-5), disagio psicologico (K10), stress post-traumatico (PCL-5), crescita post-traumatica (PTGI) e pandemia -stress correlato (CPIS) in sette paesi a basso e medio reddito. I dati verranno raccolti mediante un sondaggio monolingue (Indonesia, Somaliland, Turchia) o bilingue (Iran, Iraq, Malesia, Pakistan). Per caratterizzare questo risultato verranno utilizzati disegni entro soggetti e tra soggetti insieme ad analisi di regressione esplorativa.
I dati sono stati raccolti in una finestra di tempo breve su ciascun sito. Il tempo di raccolta dei dati varia a seconda del sito ed è stato raccolto da dicembre 2021 a settembre 2023.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare le proprietà psicometriche delle traduzioni del CPIS di recente sviluppo e di altre misure standardizzate.
Lasso di tempo: Il tempo di raccolta dei dati varia a seconda del sito ed è stato raccolto da dicembre 2021 a settembre 2023.
I risultati forniranno informazioni psicometriche sulle traduzioni e sull’idoneità all’uso del CPIS di recente sviluppo e di altri questionari standardizzati (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) in sette paesi a basso e medio reddito. La metrica utilizzata per caratterizzare questo risultato prevede analisi di affidabilità (coerenza interna) e validità (costrutto).
Il tempo di raccolta dei dati varia a seconda del sito ed è stato raccolto da dicembre 2021 a settembre 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Otago

Collaboratori

University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigatore principale: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigatore principale: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Direttore dello studio: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigatore principale: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigatore principale: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigatore principale: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Investigatore principale: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOtago

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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