Undersök de psykosociala effekterna av Covid-19-pandemin.
30 november 2023 uppdaterad av: Sandila Tanveer, University of Otago
En internationell studie som undersöker de psykosociala effekterna av Covid-19-pandemin.
Detta är en observationsstudie som undersöker de psykosociala effekterna av covid-19-pandemin i sju låg- och medelinkomstländer (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia och Turkiet).
Data kommer att erhållas om mått på välbefinnande (WHO Well-Being Index), psykologisk ångest (Kessler 10), posttraumatisk stress (PTSD checklista för DSM-5), posttraumatisk tillväxt (Posttraumatic Growth Inventory) och pandemi -relaterad stress (Covid Psychosocial Impacts Scale).
Beroende på sammanhanget kommer uppgifterna att samlas in med antingen en enspråkig (på modersmål) eller tvåspråkig onlineenkät (med engelska som andraspråk) från 500 deltagare (18 år och äldre) på var och en av de sju platserna med användning av icke-sannolikhet bekväm provtagning.
I tillämpliga fall i vissa länder (Malaysia, Somalia, Turkiet), kommer en uppföljningsundersökning att upprepas i samma kohort, vilket kommer att ge en jämförbar datauppsättning longitudinellt.
Resultaten kommer att göra det möjligt för oss att undersöka de psykosociala effekterna av covid-19; validera översättningarna av CPIS och standardiserade åtgärder; och bestämma banan för studievariabler med pandemiexponering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2574
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-1525
- University of Washington
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Indonesien
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonesien
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen med hjälp av bekvämlighetsprov på var och en av de sju platserna (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia och Turkiet).
De specifika detaljerna (t.ex. invånare i en viss stad) kan variera från land till land och det kommer att beskrivas av de internationella samarbetspartnerna i lokala etiska ansökningar.
Denna information kommer att läggas till på provregistreringswebbplatsen när den har erhållits.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- För närvarande bosatt i landet av intresse.
- Ytterligare inklusionskriterium gäller för tvåspråkiga studier; som är att ha engelska som andraspråk.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
- Inte bosatt i landet av intresse.
- Ytterligare uteslutningskriterium gäller för tvåspråkiga studier; som inte har engelska som andraspråk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19 i Pakistan.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en tvåspråkig (urdu-engelska) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19 i Irak.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en tvåspråkig (arabisk-engelska) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av COVID-19 i Turkiet.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en enspråkig (turkisk) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19 i Iran.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en tvåspråkig (persisk-engelska) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19 i Malaysia.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en tvåspråkig (malayisk-engelska) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19 i Indonesien.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en enspråkig (indonesisk) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av Covid-19 i Somaliland.
Detta är explorativ forskning och data kommer att erhållas om en uppsättning åtgärder med hjälp av en enspråkig (Somalia) undersökning.
Inga fördefinierade villkor gäller för att förklara studiegruppens karaktär förutom inklusions- och exkluderingskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöker de psykosociala effekterna av covid-19-pandemin.
Tidsram: Data samlades in i ett kort tidsfönster på varje plats. Tidpunkten för datainsamlingen varierar mellan olika webbplatser och samlades in från december 2021 till september 2023.
|
Att utforska de psykosociala effekterna av covid-19-pandemin på självrapporterande mått på välbefinnande (WHO-5), psykisk ångest (K10), posttraumatisk stress (PCL-5), posttraumatisk tillväxt (PTGI) och pandemi -relaterad stress (CPIS) i sju LMIC.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av en enspråkig (Indonesien, Somaliland, Turkiet) eller tvåspråkig (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) undersökning.
Med-i-ämnen och mellan-ämnen design tillsammans med explorativa regressionsanalyser kommer att användas för att karakterisera detta resultat.
|
Data samlades in i ett kort tidsfönster på varje plats. Tidpunkten för datainsamlingen varierar mellan olika webbplatser och samlades in från december 2021 till september 2023.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera de psykometriska egenskaperna hos översättningarna av det nyutvecklade CPIS och andra standardiserade mått.
Tidsram: Tidpunkten för datainsamlingen varierar mellan olika webbplatser och samlades in från december 2021 till september 2023.
|
Resultaten kommer att ge psykometrisk information om översättningarna och lämpligheten av att använda det nyutvecklade CPIS och andra standardiserade frågeformulär (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) i sju LMIC.
Det mått som används för att karakterisera detta utfall involverar analyser av tillförlitlighet (intern konsistens) och validitet (konstruktion).
|
Tidpunkten för datainsamlingen varierar mellan olika webbplatser och samlades in från december 2021 till september 2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Huvudutredare: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Huvudutredare: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Studierektor: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Huvudutredare: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Huvudutredare: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Huvudutredare: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Huvudutredare: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOtago
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .