Undersøk de psykososiale virkningene av Covid-19-pandemien.
30. november 2023 oppdatert av: Sandila Tanveer, University of Otago
En internasjonal studie som undersøker de psykososiale virkningene av Covid-19-pandemien.
Dette er en observasjonsstudie som undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien i syv lav- og mellominntektsland (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkia).
Dataene vil bli innhentet på målene for velvære (WHO Well-Being Index), psykiske plager (Kessler 10), posttraumatisk stress (PTSD Sjekkliste for DSM-5), posttraumatisk vekst (Posttraumatic Growth Inventory) og pandemi -relatert stress (Covid Psychosocial Impacts Scale).
Avhengig av konteksten vil dataene samles inn ved å bruke enten en enspråklig (på morsmål) eller tospråklig nettundersøkelse (med engelsk som andrespråk) fra 500 deltakere (18 år og oppover) på hver av de syv stedene ved bruk av ikke-sannsynlighet praktisk prøvetaking.
Der det er aktuelt i enkelte land (Malaysia, Somalia, Tyrkia), vil en oppfølgingsundersøkelse bli gjentatt i samme kohort, som vil gi et sammenlignbart datasett i lengderetningen.
Funnene vil gjøre oss i stand til å undersøke de psykososiale konsekvensene av COVID-19; validere oversettelsene av CPIS og standardiserte tiltak; og bestemme banen til studievariabler med pandemisk eksponering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2574
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195-1525
- University of Washington
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonesia
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
-
-
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen ved hjelp av praktisk prøvetaking på hver av de syv stedene (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkia).
De spesifikke detaljene (f.eks. innbyggere i en bestemt by) kan variere fra land til land, og det vil bli skissert av internasjonale samarbeidspartnere i lokale etikkapplikasjoner.
Denne informasjonen vil bli lagt til siden for prøveregistrering når den er mottatt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- For tiden bosatt i landet av interesse.
- Ytterligere inklusjonskriterium gjelder for tospråklige studier; som er å ha engelsk som andrespråk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Ikke bosatt i interesselandet.
- Ytterligere eksklusjonskriterium gjelder for tospråklige studier; som ikke har engelsk som andrespråk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Pakistan.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (urdu-engelsk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Irak.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (arabisk-engelsk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Türkiye.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (tyrkisk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Iran.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (persisk-engelsk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Malaysia.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (malayisk-engelsk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Indonesia.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (indonesisk) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av Covid-19 i Somaliland.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (Somalia) undersøkelse.
Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Data ble samlet inn i et kort tidsvindu på hvert nettsted. Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
|
For å utforske de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien på selvrapporteringstiltak for velvære (WHO-5), psykiske plager (K10), posttraumatisk stress (PCL-5), posttraumatisk vekst (PTGI) og pandemi -relatert stress (CPIS) i syv LMIC-er.
Dataene vil bli samlet inn ved å bruke en enspråklig (Indonesia, Somaliland, Tyrkia) eller tospråklig (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) undersøkelse.
Med-i-emner og mellom-emner design sammen med utforskende regresjonsanalyser vil bli brukt for å karakterisere dette resultatet.
|
Data ble samlet inn i et kort tidsvindu på hvert nettsted. Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere de psykometriske egenskapene til oversettelsene av det nyutviklede CPIS og andre standardiserte tiltak.
Tidsramme: Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
|
Funnene vil gi psykometrisk informasjon om oversettelsene og bruksegnetheten til det nyutviklede CPIS og andre standardiserte spørreskjemaer (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) i syv LMICer.
Beregningen som brukes for å karakterisere dette utfallet, involverer analyser av pålitelighet (intern konsistens) og validitet (konstruksjon).
|
Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Hovedetterforsker: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Hovedetterforsker: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Studieleder: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Hovedetterforsker: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Hovedetterforsker: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Hovedetterforsker: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Hovedetterforsker: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOtago
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .