Изучите психосоциальные последствия пандемии Covid-19.
30 ноября 2023 г. обновлено: Sandila Tanveer, University of Otago
Международное исследование психосоциальных последствий пандемии Covid-19.
Это обсервационное исследование, посвященное изучению психосоциальных последствий пандемии COVID-19 в семи странах с низким и средним уровнем дохода (Бангладеш, Индонезия, Ирак, Малайзия, Пакистан, Сомали и Турция).
Будут получены данные о показателях благополучия (Индекс благополучия ВОЗ), психологического дистресса (Кесслер 10), посттравматического стресса (Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5), посттравматического роста (Опросник посттравматического роста) и пандемии. связанный со стрессом (Шкала психосоциального воздействия Covid).
В зависимости от контекста данные будут собираться с использованием либо одноязычного (на родном языке), либо двуязычного онлайн-опроса (с английским в качестве второго языка) от 500 участников (в возрасте 18 лет и старше) в каждом из семи мест с использованием невероятности. удобная примерка.
Там, где это применимо в некоторых странах (Малайзия, Сомали, Турция), последующее обследование будет повторено в той же когорте, что позволит получить сопоставимый набор данных в лонгитюдном периоде.
Полученные данные позволят нам изучить психосоциальные последствия COVID-19; проверить переводы КОПИ и стандартизированных показателей; и определить траекторию переменных исследования с воздействием пандемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2574
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Индонезия
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Ирак
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- International Islamic University
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-1525
- University of Washington
-
-
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из общей популяции с использованием удобной выборки в каждом из семи мест (Бангладеш, Индонезия, Ирак, Малайзия, Пакистан, Сомали и Турция).
Конкретные детали (например, жители определенного города) могут варьироваться от страны к стране, и они будут изложены международными сотрудниками в местных приложениях по этике.
Эта информация будет добавлена на сайт регистрации пробной версии после ее получения.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В настоящее время проживает в интересующей стране.
- Дополнительный критерий включения применяется к двуязычным исследованиям; который имеет английский как второй язык.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Не проживающий в интересующей стране.
- Дополнительный критерий исключения применяется к билингвальным исследованиям; который не имеет английского в качестве второго языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Пакистане.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (урду-английского) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Ираке.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (арабско-английского) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Турции.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (турецкого) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Иране.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием двуязычного (персидско-английского) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Малайзии.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по ряду показателей с использованием двуязычного (малайско-английского) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий COVID-19 в Индонезии.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (индонезийского) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
|
Изучение психосоциальных последствий Covid-19 в Сомалиленде.
Это предварительное исследование, и данные будут получены по комплексу мер с использованием одноязычного (Сомали) опроса.
Никакие заранее определенные условия не применяются для объяснения характера исследовательской группы, кроме критериев включения и исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение психосоциальных последствий пандемии COVID-19.
Временное ограничение: Данные собирались в течение короткого периода времени на каждом сайте. Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
|
Изучить психосоциальное влияние пандемии COVID-19 на показатели самооценки благополучия (ВОЗ-5), психологического дистресса (K10), посттравматического стресса (PCL-5), посттравматического роста (PTGI) и пандемии. связанный со стрессом (CPIS) в семи странах с низким и средним уровнем дохода.
Данные будут собираться с использованием одноязычного (Индонезия, Сомалиленд, Турция) или двуязычного (Иран, Ирак, Малайзия, Пакистан) опроса.
Для характеристики этого результата будут использоваться внутрисубъектные и межсубъектные планы вместе с исследовательским регрессионным анализом.
|
Данные собирались в течение короткого периода времени на каждом сайте. Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ психометрических свойств переводов недавно разработанного CPIS и других стандартизированных показателей.
Временное ограничение: Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
|
Результаты дадут психометрическую информацию о переводах и пригодности использования недавно разработанного CPIS и других стандартизированных опросников (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) в семи странах с низким и средним уровнем дохода.
Метрика, используемая для характеристики этого результата, включает анализ надежности (внутренняя согласованность) и достоверности (конструкт).
|
Время сбора данных варьируется в зависимости от сайта и собиралось с декабря 2021 года по сентябрь 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Директор по исследованиям: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Главный следователь: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOtago
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .