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Examine los impactos psicosociales de la pandemia de Covid-19.

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Sandila Tanveer, University of Otago

Un estudio internacional que examina los impactos psicosociales de la pandemia de Covid-19.

Este es un estudio observacional que examina los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19 en siete países de ingresos bajos y medios (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malasia, Pakistán, Somalia y Turquía). Los datos se obtendrán sobre las medidas de bienestar (Índice de bienestar de la OMS), malestar psicológico (Kessler 10), estrés postraumático (Lista de verificación de TEPT para DSM-5), crecimiento postraumático (Inventario de crecimiento postraumático) y pandemia. -estrés relacionado (Escala de Impactos Psicosociales de Covid). Según el contexto, los datos se recopilarán empleando una encuesta en línea monolingüe (en el idioma nativo) o bilingüe (con inglés como segundo idioma) de 500 participantes (mayores de 18 años) en cada una de las siete ubicaciones usando encuestas no probabilísticas. muestreo conveniente. Cuando corresponda, en algunos países (Malasia, Somalia, Turquía), se repetirá una encuesta de seguimiento en la misma cohorte, lo que proporcionará un conjunto de datos comparables longitudinalmente. Los hallazgos nos permitirán examinar los impactos psicosociales de COVID-19; validar las traducciones de la CPIS y medidas estandarizadas; y determinar la trayectoria de las variables de estudio con exposición pandémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2574

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-1525
        • University of Washington
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Gadjah Mada
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • Universiti Malaya
      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • International Islamic University
      • Gaziantep, Pavo
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la población general mediante muestreo de conveniencia en cada uno de los siete lugares (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malasia, Pakistán, Somalia y Turquía). Los detalles específicos (p. ej., los residentes de una determinada ciudad) pueden variar de un país a otro y los colaboradores internacionales lo describirán en las aplicaciones de ética locales. Esta información se agregará al sitio de registros de prueba una vez obtenida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de 18 años
  • Actualmente reside en el país de interés.
  • Se aplica un criterio de inclusión adicional a los estudios bilingües; que es tener el inglés como segunda lengua.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • No residir en el país de interés.
  • Se aplica un criterio de exclusión adicional a los estudios bilingües; que es no tener el inglés como segunda lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Pakistán.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas mediante una encuesta bilingüe (urdu-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales del COVID-19 en Irak.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (árabe-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Türkiye.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (turco). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales del COVID-19 en Irán.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (persa-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Malasia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta bilingüe (malayo-inglés). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de COVID-19 en Indonesia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (indonesio). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.
Examinando los impactos psicosociales de Covid-19 en Somalilandia.
Esta es una investigación exploratoria y se obtendrán datos sobre un conjunto de medidas utilizando una encuesta unilingüe (Somalia). No se aplican condiciones predefinidas para explicar la naturaleza del grupo de estudio aparte de los criterios de inclusión y exclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un período breve en cada sitio. El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.
Explorar los impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19 en las medidas de bienestar autoinformadas (OMS-5), angustia psicológica (K10), estrés postraumático (PCL-5), crecimiento postraumático (PTGI) y pandemia. Estrés relacionado con el estrés (CPIS) en siete países de ingresos bajos y medianos (PIMB). Los datos se recopilarán mediante una encuesta unilingüe (Indonesia, Somalilandia, Turquía) o bilingüe (Irán, Irak, Malasia, Pakistán). Se emplearán diseños intrasujetos y entre sujetos junto con análisis de regresión exploratorios para caracterizar este resultado.
Los datos se recopilaron en un período breve en cada sitio. El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar las propiedades psicométricas de las traducciones del CPIS recientemente desarrollado y otras medidas estandarizadas.
Periodo de tiempo: El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.
Los hallazgos brindarán información psicométrica sobre las traducciones y la idoneidad del uso del CPIS recientemente desarrollado y otros cuestionarios estandarizados (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) en siete PIBM. La métrica utilizada para caracterizar este resultado implica análisis de confiabilidad (consistencia interna) y validez (constructo).
El momento de la recopilación de datos varía según el sitio y se recopiló desde diciembre de 2021 hasta septiembre de 2023.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Director de estudio: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Investigador principal: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pandemia de COVID-19

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