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Untersuchen Sie die psychosozialen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie.

30. November 2023 aktualisiert von: Sandila Tanveer, University of Otago

Eine internationale Studie zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie.

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie in sieben Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (Bangladesch, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia und die Türkei) untersucht. Die Daten werden zu den Messgrößen Wohlbefinden (WHO Well-Being Index), psychische Belastung (Kessler 10), posttraumatischer Stress (PTSD-Checkliste für DSM-5), posttraumatisches Wachstum (Posttraumatic Growth Inventory) und Pandemie erhoben -bedingter Stress (Covid Psychosocial Impacts Scale). Je nach Kontext werden die Daten mit einer einsprachigen (in Muttersprache) oder zweisprachigen Online-Umfrage (mit Englisch als Zweitsprache) von 500 Teilnehmern (ab 18 Jahren) an jedem der sieben Standorte unter Verwendung von Nicht-Wahrscheinlichkeit erhoben bequeme Probenahme. Gegebenenfalls wird in einigen Ländern (Malaysia, Somalia, Türkei) eine Folgebefragung in derselben Kohorte wiederholt, die einen vergleichbaren Datensatz im Längsschnitt liefert. Die Ergebnisse werden es uns ermöglichen, die psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 zu untersuchen; Validierung der Übersetzungen des CPIS und der standardisierten Maßnahmen; und bestimmen Sie den Verlauf von Studienvariablen mit pandemischer Exposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2574

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-1525
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden an jedem der sieben Standorte (Bangladesch, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia und Türkei) aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert. Die spezifischen Details (z. B. Einwohner einer bestimmten Stadt) können von Land zu Land variieren und werden von den internationalen Mitarbeitern in lokalen Ethikanträgen umrissen. Diese Informationen werden nach Erhalt der Testregistrierungsseite hinzugefügt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Derzeit im interessierenden Land wohnhaft.
  • Zusätzliches Einschlusskriterium gilt für zweisprachiges Studium; die Englisch als Zweitsprache hat.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Nicht im interessierenden Land wohnhaft.
  • Zusätzliches Ausschlusskriterium gilt für zweisprachiges Studium; die kein Englisch als Zweitsprache hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Pakistan.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Urdu-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 im Irak.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Arabisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Türkiye.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (türkischen) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 im Iran.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Persisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Malaysia.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Malaiisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Indonesien.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (indonesischen) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Covid-19 in Somaliland.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (Somalia)-Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: Die Daten wurden in einem kurzen Zeitfenster an jedem Standort gesammelt. Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf selbstberichtete Messungen des Wohlbefindens (WHO-5), der psychischen Belastung (K10), des posttraumatischen Stresses (PCL-5), des posttraumatischen Wachstums (PTGI) und der Pandemie -bedingter Stress (CPIS) in sieben LMICs. Die Daten werden mithilfe einer einsprachigen (Indonesien, Somaliland, Türkei) oder zweisprachigen (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) Umfrage erhoben. Zur Charakterisierung dieses Ergebnisses werden Designs innerhalb von Subjekten und zwischen Subjekten zusammen mit explorativen Regressionsanalysen eingesetzt.
Die Daten wurden in einem kurzen Zeitfenster an jedem Standort gesammelt. Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der psychometrischen Eigenschaften der Übersetzungen des neu entwickelten CPIS und anderer standardisierter Maße.
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.
Die Ergebnisse werden psychometrische Informationen über die Übersetzungen und die Eignung des neu entwickelten CPIS und anderer standardisierter Fragebögen (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) in sieben LMICs liefern. Die zur Charakterisierung dieses Ergebnisses verwendete Metrik umfasst Zuverlässigkeits- (interne Konsistenz) und Validitätsanalysen (Konstrukt).
Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Otago

Mitarbeiter

University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Studienleiter: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Hauptermittler: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOtago

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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