- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052333
Undersøg de psykosociale virkninger af Covid-19-pandemien.
30. november 2023 opdateret af: Sandila Tanveer, University of Otago
En international undersøgelse, der undersøger de psykosociale virkninger af Covid-19-pandemien.
Dette er et observationsstudie, der undersøger de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien i syv lav- og mellemindkomstlande (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkiet).
Dataene vil blive indhentet på målingerne af velvære (WHO Well-Being Index), psykologisk nød (Kessler 10), posttraumatisk stress (PTSD-tjekliste for DSM-5), posttraumatisk vækst (Posttraumatic Growth Inventory) og pandemi -relateret stress (Covid Psychosocial Impacts Scale).
Afhængigt af konteksten vil dataene blive indsamlet ved hjælp af enten en ensproget (på modersmål) eller tosproget online-undersøgelse (med engelsk som andetsprog) fra 500 deltagere (i alderen 18 år og derover) på hver af de syv steder ved brug af ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagning.
Hvor det er relevant i nogle lande (Malaysia, Somalia, Tyrkiet), vil en opfølgende undersøgelse blive gentaget i samme kohorte, som vil give et sammenligneligt datasæt på langs.
Resultaterne vil gøre os i stand til at undersøge de psykosociale virkninger af COVID-19; validere oversættelserne af CPIS og standardiserede foranstaltninger; og bestemme forløbet for undersøgelsesvariabler med pandemisk eksponering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2574
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-1525
- University of Washington
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Indonesien
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonesien
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- universiti malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på hver af de syv lokationer (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkiet).
De specifikke detaljer (f.eks. indbyggere i en bestemt by) kan variere fra land til land, og det vil blive beskrevet af de internationale samarbejdspartnere i lokale etiske applikationer.
Disse oplysninger vil blive tilføjet til prøveregistreringssiden, når de er opnået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- I øjeblikket bosat i det land, der er interesseret.
- Yderligere inklusionskriterium gælder for tosprogede undersøgelser; som er at have engelsk som andetsprog.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Ikke bosat i interesselandet.
- Yderligere udelukkelseskriterium gælder for tosprogede undersøgelser; som ikke har engelsk som andetsprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Pakistan.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (urdu-engelsk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Irak.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (arabisk-engelsk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Türkiye.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (tyrkisk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Iran.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (persisk-engelsk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Malaysia.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (malayisk-engelsk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Indonesien.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (indonesisk) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af Covid-19 i Somaliland.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (Somalia) undersøgelse.
Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Data blev indsamlet i et kort tidsvindue på hvert websted. Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
|
At udforske de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien på selvrapporteringsforanstaltninger for velvære (WHO-5), psykologisk nød (K10), posttraumatisk stress (PCL-5), posttraumatisk vækst (PTGI) og pandemi -relateret stress (CPIS) i syv LMIC'er.
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af en ensproget (Indonesien, Somaliland, Tyrkiet) eller tosproget (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) undersøgelse.
Med-i-emner og mellem-fag designs sammen med eksplorative regressionsanalyser vil blive brugt til at karakterisere dette resultat.
|
Data blev indsamlet i et kort tidsvindue på hvert websted. Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse af de psykometriske egenskaber af oversættelserne af det nyudviklede CPIS og andre standardiserede mål.
Tidsramme: Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
|
Resultaterne vil give psykometrisk information om oversættelserne og anvendeligheden af det nyudviklede CPIS og andre standardiserede spørgeskemaer (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) i syv LMIC'er.
Den metrik, der bruges til at karakterisere dette resultat, involverer analyser af pålidelighed (intern konsistens) og validitet (konstruktion).
|
Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Ledende efterforsker: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Ledende efterforsker: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Studieleder: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Ledende efterforsker: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Ledende efterforsker: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Ledende efterforsker: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Ledende efterforsker: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2021
Først opslået (Faktiske)
22. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOtago
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland