- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052333
Tutki Covid-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sandila Tanveer, University of Otago
Kansainvälinen tutkimus, jossa tarkastellaan Covid-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia seitsemässä matala- ja keskituloisessa maassa (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malesia, Pakistan, Somalia ja Turkki).
Tietoja saadaan hyvinvoinnin (WHO Well-Being Index), psyykkisen ahdistuksen (Kessler 10), posttraumaattisen stressin (PTSD-tarkistuslista DSM-5), posttraumaattisen kasvun (Posttraumatic Growth Inventory) ja pandemian mittareista. - liittyvä stressi (Covid Psychosocial Impacts Scale).
Asiayhteydestä riippuen tiedot kerätään joko yksikielisellä (äidinkielellä) tai kaksikielisellä verkkokyselyllä (englannin toisena kielenä) 500 osallistujalta (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kussakin seitsemästä paikasta käyttämällä ei-todennäköisyyttä. kätevä näytteenotto.
Soveltuvin osin joissakin maissa (Malesia, Somalia, Turkki) seurantatutkimus toistetaan samassa kohortissa, joka tarjoaa vertailukelpoisen tietojoukon pitkittäissuunnassa.
Tulokset antavat meille mahdollisuuden tutkia COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia; validoida CPIS:n ja standardoitujen mittareiden käännökset; ja määrittää tutkimusmuuttujien liikerata pandemiaaltistukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2574
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonesia
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
-
-
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-1525
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yleisestä väestöstä mukavuusnäytteen avulla jokaisessa seitsemässä paikassa (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malesia, Pakistan, Somalia ja Turkki).
Yksityiskohdat (esim. tietyn kaupungin asukkaat) voivat vaihdella maittain, ja kansainväliset yhteistyökumppanit määrittelevät ne paikallisissa eettisissä sovelluksissa.
Nämä tiedot lisätään kokeilurekisteröintisivustolle, kun ne on saatu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuu tällä hetkellä kiinnostuksen kohteena olevassa maassa.
- Kaksikielisiä opintoja sovelletaan lisäkriteerinä; jossa englanti on toisena kielenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Ei asu kiinnostuksen kohteena olevassa maassa.
- Ylimääräinen poissulkemiskriteeri koskee kaksikielisiä opintoja; jolla ei ole englantia toisena kielenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Pakistanissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (urdu-englanti) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
Tarkastellaan COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Irakissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (arabia-englanti) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Turkissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (turkin) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Iranissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (persia-englanti) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
Tarkastellaan COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Malesiassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (malaiji-englanti) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Indonesiassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (indonesian) kyselyn avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
|
Tarkastellaan Covid-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Somalimaassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (Somalia) tutkimuksen avulla.
Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastellaan COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lyhyessä ajassa jokaiselta sivustolta. Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
|
Tutkia COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia hyvinvointimittareihin (WHO-5), psyykkiseen ahdistukseen (K10), posttraumaattiseen stressiin (PCL-5), posttraumaattiseen kasvuun (PTGI) ja pandemiaan. CPIS seitsemässä LMIC:ssä.
Tiedot kerätään yksikielisellä (Indonesia, Somalimaa, Turkki) tai kaksikielisellä (Iran, Irak, Malesia, Pakistan) kyselyllä.
Tämän tuloksen karakterisoimiseksi käytetään tutkimusaiheiden sisällä ja koehenkilöiden välisiä suunnitelmia sekä tutkivia regressioanalyysejä.
|
Tiedot kerättiin lyhyessä ajassa jokaiselta sivustolta. Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin kehitetyn CPIS:n ja muiden standardoitujen mittareiden käännösten psykometristen ominaisuuksien analysointi.
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
|
Tulokset antavat psykometristä tietoa vasta kehitetyn CPIS:n ja muiden standardoitujen kyselylomakkeiden (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) käännöksistä ja käyttösoveltuvuudesta seitsemässä LMIC:ssä.
Tämän tuloksen luonnehtimiseen käytetty metriikka sisältää luotettavuus- (sisäinen johdonmukaisuus) ja validiteetti (konstruktio) -analyysit.
|
Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Opintojohtaja: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Päätutkija: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOtago
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia