Vizsgálja meg a Covid-19 világjárvány pszichoszociális hatásait.
2023. november 30. frissítette: Sandila Tanveer, University of Otago
A Covid-19 pandémia pszichoszociális hatásait vizsgáló nemzetközi tanulmány.
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a COVID-19 világjárvány pszichoszociális hatásait vizsgálja hét alacsony és közepes jövedelmű országban (Banglades, Indonézia, Irak, Malajzia, Pakisztán, Szomália és Törökország).
Az adatokat a jólét (WHO Well-Being Index), a pszichológiai szorongás (Kessler 10), a poszttraumás stressz (PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 számára), a poszttraumás növekedés (Posttraumatic Growth Inventory) és a világjárvány mérőszámairól szerzik be. - kapcsolatos stressz (Covid Psychosocial Impacts Scale).
A kontextustól függően az adatokat egynyelvű (anyanyelven) vagy kétnyelvű online felméréssel (második nyelvként az angollal) gyűjtik 500 résztvevőtől (18 év felettiek) mind a hét helyen, nem valószínűségi számítással. kényelmes mintavétel.
Adott esetben egyes országokban (Malajziában, Szomáliában, Törökországban) egy nyomon követési felmérést meg kell ismételni ugyanabban a kohorszban, amely hosszirányban összehasonlítható adathalmazt nyújt.
Az eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy megvizsgáljuk a COVID-19 pszichoszociális hatásait; validálja a CPIS és a szabványosított intézkedések fordításait; és meghatározza a pandémiás expozícióval rendelkező vizsgálati változók pályáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2574
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-1525
- University of Washington
-
-
-
-
-
Yogyakarta, Indonézia
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonézia
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- International Islamic University
-
-
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a hét hely mindegyikében (Bangladesh, Indonézia, Irak, Malajzia, Pakisztán, Szomália és Törökország) a lakosságból toborozzák, kényelmes mintavétellel.
A konkrét részletek (pl. egy adott város lakosai) országonként változhatnak, és ezt a helyi etikai alkalmazások nemzetközi munkatársai fogják felvázolni.
Ezt az információt a rendszer hozzáadja a próbaregisztrációs webhelyhez, miután megkapta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Jelenleg az érdeklődő országban lakik.
- További felvételi kritérium vonatkozik a kétnyelvű tanulmányokra; amelynek második nyelve az angol.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
- Nem az érdeklődés szerinti országban lakik.
- További kizárási kritérium vonatkozik a kétnyelvű tanulmányokra; amelynek nem az angol a második nyelve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Pakisztánban.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy kétnyelvű (urdu-angol) felmérés segítségével fogunk adatokat szerezni egy sor intézkedésről.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Irakban.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy kétnyelvű (arab-angol) felmérés segítségével fogunk adatokat szerezni egy sor intézkedésről.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Türkiye-ben.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy egynyelvű (török) felmérés segítségével fogunk adatokat szerezni egy sor intézkedésről.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Iránban.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy kétnyelvű (perzsa-angol) felmérés segítségével fogunk adatokat szerezni egy sor intézkedésről.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Malajziában.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy kétnyelvű (maláj-angol) felmérés segítségével fogunk adatokat szerezni egy sor intézkedésről.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A COVID-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Indonéziában.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy egynyelvű (indonéz) felmérés segítségével egy sor intézkedésről fognak adatokat szerezni.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
|
A Covid-19 pszichoszociális hatásainak vizsgálata Szomáliföldön.
Ez egy feltáró jellegű kutatás, és egy egynyelvű (Szomália) felmérés segítségével egy sor intézkedésről fognak adatokat szerezni.
A felvételi és kizárási kritériumokon kívül nem vonatkoznak előre meghatározott feltételek a vizsgálati csoport természetének magyarázatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 világjárvány pszichoszociális hatásainak vizsgálata.
Időkeret: Az adatokat rövid időintervallumban gyűjtöttük össze minden oldalon. Az adatgyűjtés időpontja webhelyenként eltérő, és 2021 decembere és 2023 szeptembere között történt.
|
Feltárni a COVID-19 világjárvány pszichoszociális hatásait a jóllét (WHO-5), a pszichológiai szorongás (K10), a poszttraumás stressz (PCL-5), a poszttraumás növekedés (PTGI) és a világjárvány önbevallási mutatóira. -kapcsolódó stressz (CPIS) hét LMIC-ben.
Az adatokat egynyelvű (Indonézia, Szomáliföld, Törökország) vagy kétnyelvű (Irán, Irak, Malajzia, Pakisztán) felméréssel gyűjtik.
Az alanyokon belüli és az alanyok közötti terveket, valamint feltáró regressziós elemzéseket alkalmaznak ennek az eredménynek a jellemzésére.
|
Az adatokat rövid időintervallumban gyűjtöttük össze minden oldalon. Az adatgyűjtés időpontja webhelyenként eltérő, és 2021 decembere és 2023 szeptembere között történt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újonnan kifejlesztett CPIS és egyéb szabványosított mérőszámok fordításainak pszichometriai tulajdonságainak elemzése.
Időkeret: Az adatgyűjtés időpontja webhelyenként eltérő, és 2021 decembere és 2023 szeptembere között történt.
|
Az eredmények pszichometriai információkat adnak az újonnan kifejlesztett CPIS és más szabványosított kérdőívek (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) fordításairól és használhatóságáról hét LMIC-ben.
Az eredmény jellemzésére használt mérőszám megbízhatósági (belső konzisztencia) és érvényességi (konstrukció) elemzéseket foglal magában.
|
Az adatgyűjtés időpontja webhelyenként eltérő, és 2021 decembere és 2023 szeptembere között történt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Tanulmányi igazgató: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Kutatásvezető: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOtago
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .