- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05052333
Zbadaj psychospołeczne skutki pandemii Covid-19.
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sandila Tanveer, University of Otago
Międzynarodowe badanie analizujące psychospołeczne skutki pandemii Covid-19.
Jest to badanie obserwacyjne badające psychospołeczne skutki pandemii COVID-19 w siedmiu krajach o niskich i średnich dochodach (Bangladesz, Indonezja, Irak, Malezja, Pakistan, Somalia i Turcja).
Dane zostaną pozyskane na temat mierników dobrostanu (wskaźnik dobrostanu WHO), dystresu psychicznego (Kessler 10), stresu pourazowego (lista kontrolna PTSD dla DSM-5), wzrostu potraumatycznego (inwentarz wzrostu potraumatycznego) i pandemii związanego ze stresem (Skala Wpływu Psychospołecznego Covid).
W zależności od kontekstu dane będą gromadzone za pomocą jednojęzycznej (w języku ojczystym) lub dwujęzycznej ankiety internetowej (z angielskim jako drugim językiem) od 500 uczestników (w wieku 18 lat i starszych) w każdej z siedmiu lokalizacji przy użyciu metody nieprawdopodobnej wygodne pobieranie próbek.
W stosownych przypadkach w niektórych krajach (Malezja, Somalia, Turcja) badanie uzupełniające zostanie powtórzone w tej samej kohorcie, co zapewni porównywalny zestaw danych w ujęciu podłużnym.
Odkrycia umożliwią nam zbadanie psychospołecznych skutków COVID-19; walidacja tłumaczeń CPIS i standardowych środków; i określić trajektorię zmiennych badania z ekspozycją na pandemię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2574
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yogyakarta, Indonezja
- Universitas Ahmad Dahlan
-
Yogyakarta, Indonezja
- Universitas Gadjah Mada
-
-
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University
-
-
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Universiti Malaya
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- International Islamic University
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-1525
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z populacji ogólnej przy użyciu doboru próby w każdej z siedmiu lokalizacji (Bangladesz, Indonezja, Irak, Malezja, Pakistan, Somalia i Turcja).
Konkretne szczegóły (np. mieszkańcy określonego miasta) mogą się różnić w zależności od kraju i zostaną one określone przez międzynarodowych współpracowników w lokalnych aplikacjach dotyczących etyki.
Po uzyskaniu informacje te zostaną dodane do witryny rejestracji wersji próbnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Obecnie mieszka w kraju zainteresowania.
- Dodatkowe kryterium włączenia dotyczy studiów dwujęzycznych; który ma angielski jako drugi język.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Brak miejsca zamieszkania w kraju zainteresowania.
- Dodatkowe kryterium wykluczenia dotyczy studiów dwujęzycznych; który nie ma angielskiego jako drugiego języka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Pakistanie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (urdu-angielskiej).
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Iraku.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (arabsko-angielskiej).
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Turcji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą jednojęzycznej (tureckiej) ankiety.
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Iranie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (persko-angielskiej).
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Malezji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (malajsko-angielskiej).
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Indonezji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą jednojęzycznej (indonezyjskiej) ankiety.
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
|
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Somalilandzie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety jednojęzycznej (w Somalii).
Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie psychospołecznych skutków pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: Dane zbierano w krótkim oknie czasowym w każdym ośrodku. Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
|
Zbadanie psychospołecznego wpływu pandemii COVID-19 na samoopisowe pomiary dobrostanu (WHO-5), dystresu psychicznego (K10), stresu pourazowego (PCL-5), wzrostu potraumatycznego (PTGI) i pandemii stres związany z czynnikami środowiskowymi (CPIS) w siedmiu LMIC.
Dane będą zbierane przy wykorzystaniu ankiety jednojęzycznej (Indonezja, Somaliland, Turcja) lub dwujęzycznej (Iran, Irak, Malezja, Pakistan).
Do scharakteryzowania tego wyniku zostaną zastosowane projekty wewnątrzobiektowe i międzyobiektowe wraz z eksploracyjną analizą regresji.
|
Dane zbierano w krótkim oknie czasowym w każdym ośrodku. Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza właściwości psychometrycznych tłumaczeń nowo opracowanego CPIS i innych standardowych miar.
Ramy czasowe: Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
|
Wyniki dostarczą informacji psychometrycznych na temat tłumaczeń i przydatności wykorzystania nowo opracowanego CPIS i innych standardowych kwestionariuszy (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) w siedmiu LMIC.
Miernikiem używanym do scharakteryzowania tego wyniku są analizy wiarygodności (spójność wewnętrzna) i trafności (konstrukcja).
|
Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Dyrektor Studium: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
- Główny śledczy: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Bell C, Beaglehole B, Bell R, Tanveer S, Sulaiman-Hill R, Boden J, Porter R. Learning from previous disasters: Potential pitfalls of epidemiological psychosocial research in the COVID-19 environment. Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jul;55(7):646-649. doi: 10.1177/0004867421998783. Epub 2021 Mar 1.
- Bell C, Williman J, Beaglehole B, Stanley J, Jenkins M, Gendall P, Rapsey C, Every-Palmer S. Challenges facing essential workers: a cross-sectional survey of the subjective mental health and well-being of New Zealand healthcare and 'other' essential workers during the COVID-19 lockdown. BMJ Open. 2021 Jul 19;11(7):e048107. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048107.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ, Mulder RT. Perceptions of distress and positive consequences following exposure to a major disaster amongst a well-studied cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):351-9. doi: 10.1177/0004867414560652. Epub 2014 Nov 27.
- Jenkins M, Hoek J, Jenkin G, Gendall P, Stanley J, Beaglehole B, Bell C, Rapsey C, Every-Palmer S. Silver linings of the COVID-19 lockdown in New Zealand. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249678. doi: 10.1371/journal.pone.0249678. eCollection 2021.
- Tedeschi RG, Cann A, Taku K, Senol-Durak E, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: A Revision Integrating Existential and Spiritual Change. J Trauma Stress. 2017 Feb;30(1):11-18. doi: 10.1002/jts.22155. Epub 2017 Jan 18.
- Tanveer S, Schluter PJ, Beaglehole B, Porter RJ, Boden J, Sulaiman-Hill R, Scarf D, Dean S, Assad F, Hasnat MA, Bell C. The COVID Psychosocial Impacts Scale: A Reliable and Valid Tool to Examine the Psychosocial Impacts of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 29;20(11):5990. doi: 10.3390/ijerph20115990.
- Tanveer S, Schluter PJ, Porter RJ, Boden J, Beaglehole B, Sulaiman-Hill R, Dean S, Bell R, Al-Hussainni WN, Arshi M, Amer Nordin AS, Dinc M, Khan MJ, Khoshnami MS, Majid Al-Masoodi MA, Moghanibashi-Mansourieh A, Noruzi S, Rahajeng A, Shaikh S, Tanveer N, Topcu F, Yapan S, Yunianto I, Zoellner LA, Bell C. Examining the psychosocial impacts of the COVID-19 pandemic: an international cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2023 Apr 12;13(4):e067886. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067886.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOtago
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 pandemia
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja