- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053178
Vliv aktivity mandaly založené na všímavosti na úroveň úzkosti a duševní pohody starších studentů ošetřovatelství
21. září 2021 aktualizováno: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Vliv aktivity mandaly založené na všímavosti na úzkost a duchovní pohodu
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu aktivity mandaly založené na všímavosti na úroveň duchovní pohody a úzkosti seniorských studentů ošetřovatelství v rámci randomizované kontrolované studie paralelních skupin před testem a po testu.
Bylo obdrženo požadované institucionální povolení a souhlas etické komise.
Studijní skupinu studie tvořilo 170 seniorských studentů ošetřovatelství (intervenční skupina [n=84], kontrolní skupina [n=86]).
Aktivita mandal založená na všímavosti byla aplikována na intervenční skupinu prostřednictvím online programu zoom.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře popisných vlastností, Spielbergova rysu a inventáře státní úzkosti, stupnice duchovní pohody a stupnice pozitivní-negativní zkušenosti.
Data byla uložena v programu SPSS 24.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu aktivity mandaly založené na všímavosti na úroveň duchovní pohody a úzkosti seniorských studentů ošetřovatelství v rámci randomizované kontrolované studie paralelních skupin před testem a po testu.
Bylo obdrženo požadované institucionální povolení a souhlas etické komise.
Studijní skupinu studie tvořilo 170 seniorských studentů ošetřovatelství (intervenční skupina [n=84], kontrolní skupina [n=86]).
Aktivita mandal založená na všímavosti byla aplikována na intervenční skupinu prostřednictvím online programu zoom.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro popisné rysy, Spielbergova rysu a inventáře státní úzkosti, stupnice duchovní pohody a stupnice pozitivních a negativních zkušeností.
Studenti budou rozděleni do skupin po 6-10 a budou prováděny mandalové aktivity.
3 týdny aktivity mandaly, dechová cvičení, afirmace atd. byl vytvořen a realizován terapeutický aplikační program.
Pro studenty v kontrolní skupině bude u klinických problémů aplikován standardní podpůrný program daný vedením školy a lektory kurzu.
Na konci studia je plánováno uplatnění mandalových aktivit mezi studenty v kontrolní skupině.
Výzkum je založen na Watsonově teorii „Human Caring“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přihlášení teoretických a praktických předmětů v rámci aplikace Ošetřovatelství II.
- s přístupem na internet,
- Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická léčba (farmakologická a/nebo psychoterapie),
- se závislostí na látkách,
- Musel se již dříve účastnit jakéhokoli programu terapie založeného na meditaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Aktivita mandal založená na všímavosti byla aplikována na intervenční skupinu prostřednictvím online programu zoom.
Studenti budou rozděleni do skupin po 6-10 a budou prováděny mandalové aktivity.
3 týdny aktivity mandaly, dechová cvičení, afirmace atd. byl vytvořen a realizován terapeutický aplikační program.
|
Aktivita mandal založená na všímavosti byla aplikována na intervenční skupinu prostřednictvím online programu zoom.
Studenti budou rozděleni do skupin po 6-10 a budou prováděny mandalové aktivity.
3 týdny aktivity mandaly, dechová cvičení, afirmace atd. byl vytvořen a realizován terapeutický aplikační program
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pro studenty v kontrolní skupině bude u klinických problémů aplikován standardní podpůrný program daný vedením školy a lektory kurzu.
Na konci studia je plánováno uplatnění mandalových aktivit mezi studenty v kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice duchovní pohody
Časové okno: Změna od základní úrovně stupnice duchovní pohody po 3 týdnech (změna se posuzuje)
|
Škála se skládá z 29 položek a je pětibodová Likertova typu.
Ze škály se získá nejnižší skóre 29 bodů a nejvyšší 145 bodů.
Čím vyšší skóre znamená vyšší duchovní pohodu.
|
Změna od základní úrovně stupnice duchovní pohody po 3 týdnech (změna se posuzuje)
|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI)
Časové okno: Změna od základní úrovně Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 týdnech (změna se posuzuje)
|
Škála je 40-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 4bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů) pro každou položku.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Změna od základní úrovně Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 týdnech (změna se posuzuje)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .