- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05053178
Wpływ aktywności mandali opartej na uważności na poziom lęku i dobrostanu duchowego starszych studentów pielęgniarstwa
21 września 2021 zaktualizowane przez: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Wpływ aktywności mandali opartej na uważności na niepokój i duchowe samopoczucie
Badanie to zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aktywności mandali opartej na uważności na duchowe samopoczucie i poziom lęku starszych studentów pielęgniarstwa w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z grupą równoległą.
Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki.
Grupę badawczą badania stanowiło 170 starszych studentów pielęgniarstwa (grupa interwencyjna [n=84], grupa kontrolna [n=86]).
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom.
Dane zebrano za pomocą formularza cech opisowych, Inwentarza Cech i Stanu Lęku Spielberga, Skali Dobrostanu Duchowego oraz skali doznań pozytywnych-negatywnych.
Dane zostały zapisane w programie SPSS 24.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aktywności mandali opartej na uważności na duchowe samopoczucie i poziom lęku starszych studentów pielęgniarstwa w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z grupą równoległą.
Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki.
Grupę badawczą badania stanowiło 170 starszych studentów pielęgniarstwa (grupa interwencyjna [n=84], grupa kontrolna [n=86]).
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom.
Dane zebrano za pomocą formularza cech opisowych, Inwentarza Cech i Stanu Lęku Spielberga, Skali Dobrostanu Duchowego oraz skali doświadczeń pozytywnych i negatywnych.
Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą.
3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczeń oddechowych, afirmacji itp. został stworzony i wdrożony terapeutyczny program aplikacyjny.
W przypadku uczniów z grupy kontrolnej zastosowany zostanie standardowy program wsparcia udzielany przez administrację szkoły i prowadzących zajęcia w przypadku problemów klinicznych.
Na zakończenie badania planowane jest zastosowanie mandali wśród uczniów z grupy kontrolnej.
Badania opierają się na teorii „Human Caring” Watsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja kursów teoretycznych i praktycznych w ramach Pielęgniarskich Kursów Zawodowych Aplikacja II,
- z dostępem do Internetu,
- Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie leczenia psychiatrycznego (farmakologicznego i/lub psychoterapeutycznego),
- z uzależnieniem od substancji,
- Musi wcześniej uczestniczyć w jakimkolwiek programie terapii opartej na medytacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom.
Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą.
3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczeń oddechowych, afirmacji itp. został stworzony i wdrożony terapeutyczny program aplikacyjny.
|
Aktywność mandali oparta na uważności została zastosowana w grupie interwencyjnej za pośrednictwem internetowego programu zoom.
Uczniowie zostaną podzieleni na grupy 6-10 osobowe i przeprowadzone zostaną zajęcia z mandalą.
3 tygodnie aktywności mandali, ćwiczenia oddechowe, afirmacje itp. został stworzony i wdrożony program terapeutyczny
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W przypadku uczniów z grupy kontrolnej zastosowany zostanie standardowy program wsparcia udzielany przez administrację szkoły i prowadzących zajęcia w przypadku problemów klinicznych.
Na zakończenie badania planowane jest zastosowanie mandali wśród uczniów z grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duchowego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego skali duchowego dobrego samopoczucia po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala składa się z 29 pozycji i jest pięciostopniową skalą typu Likerta.
Ze skali uzyskuje się najniższy wynik 29 punktów i najwyższy 145 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom duchowości.
|
Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego skali duchowego dobrego samopoczucia po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala jest 40-itemową samoopisową miarą lęku przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów) dla każdej pozycji.
Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Spielberger State-Trait Anxiety Inventory po 3 tygodniach (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Aktywność mandali oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania