- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053178
Effekten av Mindfulness-baserad mandalaaktivitet på ångest och andligt välbefinnande hos äldre sjuksköterskestudenter
21 september 2021 uppdaterad av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Effekten av Mindfulness-baserad mandalaaktivitet på ångest och andligt välbefinnande
Denna forskning utfördes för att fastställa effekten av mindfulness-baserad mandalaaktivitet på det andliga välbefinnandet och ångestnivåerna hos äldre sjuksköterskestudenter i en randomiserad, kontrollerad studiedesign med parallella grupper före- och eftertest.
Det erforderliga institutionella tillståndet och godkännande från etikkommittén mottogs.
Studiegruppen bestod av 170 äldre sjuksköterskestudenter (interventionsgrupp [n=84], kontrollgrupp [n=86]).
Mindfulness-baserad mandalaaktivitet applicerades på interventionsgruppen via zoom online-programmet.
Data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper, Spielberg-egenskapen och statens ångestinventering, den andliga välbefinnandeskalan och skalan för positiv-negativ upplevelse.
Uppgifterna lagrades i SPSS 24-programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utfördes för att fastställa effekten av mindfulness-baserad mandalaaktivitet på det andliga välbefinnandet och ångestnivåerna hos äldre sjuksköterskestudenter i en randomiserad, kontrollerad studiedesign med parallella grupper före- och eftertest.
Det erforderliga institutionella tillståndet och godkännande från etikkommittén mottogs.
Studiegruppen bestod av 170 äldre sjuksköterskestudenter (interventionsgrupp [n=84], kontrollgrupp [n=86]).
Mindfulness-baserad mandalaaktivitet applicerades på interventionsgruppen via zoom online-programmet.
Data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande kännetecken, Spielberg Trait och State Anxiety Inventory, Spiritual Well-Being Scale och skalan för positiva-negativa upplevelser.
Eleverna kommer att delas in i grupper om 6-10 och mandalaaktiviteter kommer att genomföras.
3 veckors mandalaaktivitet, andningsövningar, affirmationer etc. ett terapeutiskt applikationsprogram skapades och implementerades.
För eleverna i kontrollgruppen kommer det standardstödsprogram som ges av skolförvaltningen och kursledare att tillämpas för kliniska problem.
I slutet av studien är det planerat att tillämpa mandalaaktiviteter bland eleverna i kontrollgruppen.
Forskningen bygger på Watsons "Human Caring"-teori.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrering av de teoretiska och praktiska kurserna inom ramen för yrkesutbildningar i sjuksköterskeutbildningen Application II,
- med tillgång till internet,
- Studenter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- får psykiatrisk behandling (farmakologisk och/eller psykoterapi),
- med drogberoende,
- Måste ha deltagit i något meditationsbaserat terapiprogram tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Mindfulness-baserad mandalaaktivitet applicerades på interventionsgruppen via zoom online-programmet.
Eleverna kommer att delas in i grupper om 6-10 och mandalaaktiviteter kommer att genomföras.
3 veckors mandalaaktivitet, andningsövningar, affirmationer etc. ett terapeutiskt applikationsprogram skapades och implementerades.
|
Mindfulness-baserad mandalaaktivitet applicerades på interventionsgruppen via zoom online-programmet.
Eleverna kommer att delas in i grupper om 6-10 och mandalaaktiviteter kommer att genomföras.
3 veckors mandalaaktivitet, andningsövningar, affirmationer etc. ett terapeutiskt applikationsprogram skapades och implementerades
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
För eleverna i kontrollgruppen kommer det standardstödsprogram som ges av skolförvaltningen och kursledare att tillämpas för kliniska problem.
I slutet av studien är det planerat att tillämpa mandalaaktiviteter bland eleverna i kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andlig välbefinnande skala
Tidsram: Ändring från baslinjenivån på skalan för andligt välbefinnande efter 3 veckor (förändringen utvärderas)
|
Skalan består av 29 punkter och är en femgradig Likert-typ.
Den lägsta poängen på 29 poäng och den högsta på 145 poäng erhålls från skalan.
Ju högre poäng indikerar ett högre andligt välbefinnande.
|
Ändring från baslinjenivån på skalan för andligt välbefinnande efter 3 veckor (förändringen utvärderas)
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Förändring från baslinjenivån för Spielberger State-Trait Anxiety Inventory efter 3 veckor (förändringen utvärderas)
|
Skalan är ett självrapporterande mått på ångest med 40 punkter med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (från 0 till 3 poäng) för varje objekt.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Förändring från baslinjenivån för Spielberger State-Trait Anxiety Inventory efter 3 veckor (förändringen utvärderas)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (FAKTISK)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .