- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053178
Het effect van op mindfulness gebaseerde mandala-activiteit op angst en spirituele welzijnsniveaus van oudere verpleegkundestudenten
21 september 2021 bijgewerkt door: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Het effect van op mindfulness gebaseerde mandala-activiteit op angst en spiritueel welzijn
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van op mindfulness gebaseerde mandala-activiteit op het spirituele welzijn en de angstniveaus van oudere verpleegkundestudenten te bepalen in een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen voor de test en de test.
De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen.
De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit 170 ouderejaarsstudenten verpleegkunde (interventiegroep [n=84], controlegroep [n=86]).
Mindfulness-gebaseerde mandala-activiteit werd toegepast op de interventiegroep via het zoom online-programma.
Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de Spielberg Trait en State Anxiety Inventory, de Spiritual Well-Being Scale en de schaal van de positief-negatieve ervaring.
De gegevens zijn opgeslagen in het programma SPSS 24.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van op mindfulness gebaseerde mandala-activiteit op het spirituele welzijn en de angstniveaus van oudere verpleegkundestudenten te bepalen in een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen voor de test en de test.
De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen.
De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit 170 ouderejaarsstudenten verpleegkunde (interventiegroep [n=84], controlegroep [n=86]).
Mindfulness-gebaseerde mandala-activiteit werd toegepast op de interventiegroep via het zoom online-programma.
Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de Spielberg Trait en State Anxiety Inventory, de Spiritual Well-Being Scale en de positieve-negatieve ervaringenschaal.
Studenten worden verdeeld in groepen van 6-10 en er worden mandala-activiteiten uitgevoerd.
3 weken van mandala-activiteit, ademhalingsoefeningen, affirmaties, enz. Er werd een therapeutisch toepassingsprogramma gemaakt en geïmplementeerd.
Voor de leerlingen in de controlegroep wordt bij klinische problemen het standaard begeleidingsprogramma van de schooldirectie en cursusleiders toegepast.
Aan het einde van de studie is het de bedoeling om mandala-activiteiten toe te passen bij de studenten in de controlegroep.
Het onderzoek is gebaseerd op de 'Human Caring'-theorie van Watson.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het inschrijven van de theorie- en praktijkopleidingen in het kader van Beroepsopleidingen Verpleegkunde Aanvraag II,
- met internettoegang,
- Studenten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische behandeling ondergaan (farmacologische en/of psychotherapie),
- met middelenverslaving,
- Moet eerder hebben deelgenomen aan een op meditatie gebaseerd therapieprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Mindfulness-gebaseerde mandala-activiteit werd toegepast op de interventiegroep via het zoom online-programma.
Studenten worden verdeeld in groepen van 6-10 en er worden mandala-activiteiten uitgevoerd.
3 weken van mandala-activiteit, ademhalingsoefeningen, affirmaties, enz. Er werd een therapeutisch toepassingsprogramma gemaakt en geïmplementeerd.
|
Mindfulness-gebaseerde mandala-activiteit werd toegepast op de interventiegroep via het zoom online-programma.
Studenten worden verdeeld in groepen van 6-10 en er worden mandala-activiteiten uitgevoerd.
3 weken van mandala-activiteit, ademhalingsoefeningen, affirmaties, enz. Er werd een therapeutisch toepassingsprogramma gemaakt en geïmplementeerd
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Voor de leerlingen in de controlegroep wordt bij klinische problemen het standaard begeleidingsprogramma van de schooldirectie en cursusleiders toegepast.
Aan het einde van de studie is het de bedoeling om mandala-activiteiten toe te passen bij de studenten in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirituele welzijnsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de schaal voor geestelijk welzijn na 3 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal bestaat uit 29 items en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 29 punten en de hoogste van 145 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hoger geestelijk welzijn.
|
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de schaal voor geestelijk welzijn na 3 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
|
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory na 3 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een 40-item zelfgerapporteerde maatstaf voor angst met behulp van een 4-punts Likert-type schaal (van 0 tot 3 punten) voor elk item.
De totaalscore van de schaal varieert tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
|
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory na 3 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .