- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05053178
O efeito da atividade de mandala baseada em mindfulness nos níveis de ansiedade e bem-estar espiritual de estudantes de enfermagem sênior
21 de setembro de 2021 atualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
O efeito da atividade de mandala baseada em mindfulness na ansiedade e no bem-estar espiritual
Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da atividade de mandala baseada na atenção plena no bem-estar espiritual e nos níveis de ansiedade de estudantes de enfermagem do último ano em um projeto de estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste de grupos paralelos.
A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas.
O grupo de estudo do estudo consistiu em 170 estudantes de enfermagem sênior (grupo de intervenção [n = 84], grupo de controle [n = 86]).
A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom.
Os dados foram coletados por meio do formulário de características descritivas, do Traço de Spielberg e do Inventário de Estado de Ansiedade, da Escala de Bem-Estar Espiritual e da escala da experiência positiva-negativa.
Os dados foram armazenados no programa SPSS 24.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da atividade de mandala baseada na atenção plena no bem-estar espiritual e nos níveis de ansiedade de estudantes de enfermagem do último ano em um projeto de estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste de grupos paralelos.
A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas.
O grupo de estudo do estudo consistiu em 170 estudantes de enfermagem sênior (grupo de intervenção [n = 84], grupo de controle [n = 86]).
A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom.
Os dados foram coletados por meio do formulário de características descritivas, do Traço de Spielberg e do Inventário de Estado de Ansiedade, da Escala de Bem-Estar Espiritual e da escala de experiências positivas-negativas.
Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala.
3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. Um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado.
Para os alunos do grupo de controle, o programa de suporte padrão fornecido pela administração da escola e instrutores do curso será aplicado para problemas clínicos.
Ao final do estudo, está prevista a aplicação de atividades de mandala entre os alunos do grupo controle.
A pesquisa é baseada na teoria do "Cuidado Humano" de Watson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registo das disciplinas teóricas e práticas no âmbito da Candidatura II aos Cursos Profissionais de Enfermagem,
- com acesso à internet,
- Estudantes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Receber tratamento psiquiátrico (farmacológico e/ou psicoterápico),
- com vício em substâncias,
- Deve ter participado de qualquer programa de terapia baseado em meditação antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom.
Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala.
3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. Um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado.
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A atividade de mandala baseada em mindfulness foi aplicada ao grupo de intervenção por meio do programa online zoom.
Os alunos serão divididos em grupos de 6 a 10 e serão realizadas atividades de mandala.
3 semanas de atividade de mandala, exercícios respiratórios, afirmações, etc. um programa de aplicação terapêutica foi criado e implementado
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Para os alunos do grupo de controle, o programa de suporte padrão fornecido pela administração da escola e instrutores do curso será aplicado para problemas clínicos.
Ao final do estudo, está prevista a aplicação de atividades de mandala entre os alunos do grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar espiritual
Prazo: Alteração do nível de referência da escala de bem-estar espiritual em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
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A escala é composta por 29 itens e é do tipo Likert de cinco pontos.
A menor pontuação de 29 pontos e a maior de 145 pontos são obtidas da escala.
Quanto maior a pontuação, maior o bem-estar da espiritualidade.
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Alteração do nível de referência da escala de bem-estar espiritual em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
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Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI)
Prazo: Alteração do nível basal do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
A escala é uma medida de auto-relato de 40 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
|
Alteração do nível basal do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger em 3 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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