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- Essai clinique NCT05053178
L'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur les niveaux d'anxiété et de bien-être spirituel des étudiants en sciences infirmières seniors
21 septembre 2021 mis à jour par: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
L'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur l'anxiété et le bien-être spirituel
Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur le bien-être spirituel et les niveaux d'anxiété des étudiants en sciences infirmières seniors dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée pré-test-post-test en groupes parallèles.
L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues.
Le groupe d'étude de l'étude était composé de 170 étudiants en sciences infirmières seniors (groupe d'intervention [n = 84], groupe témoin [n = 86]).
L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques descriptives, de l'inventaire des traits de Spielberg et de l'anxiété de l'état, de l'échelle de bien-être spirituel et de l'échelle de l'expérience positive-négative.
Les données ont été stockées dans le programme SPSS 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'activité de mandala basée sur la pleine conscience sur le bien-être spirituel et les niveaux d'anxiété des étudiants en sciences infirmières seniors dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée pré-test-post-test en groupes parallèles.
L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues.
Le groupe d'étude de l'étude était composé de 170 étudiants en sciences infirmières seniors (groupe d'intervention [n = 84], groupe témoin [n = 86]).
L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques descriptives, de l'inventaire des traits de Spielberg et de l'anxiété de l'état, de l'échelle de bien-être spirituel et de l'échelle des expériences positives-négatives.
Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées.
3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place.
Pour les élèves du groupe témoin, le programme de soutien standard donné par la direction de l'école et les chargés de cours sera appliqué pour les problèmes cliniques.
À la fin de l'étude, il est prévu d'appliquer des activités de mandala parmi les étudiants du groupe témoin.
La recherche est basée sur la théorie "Human Caring" de Watson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enregistrement des cours théoriques et pratiques dans le cadre de l'application II des cours de formation professionnelle en soins infirmiers,
- avec accès internet,
- Les étudiants qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement psychiatrique (pharmacologique et/ou psychothérapie),
- avec une toxicomanie,
- Doit avoir participé à un programme de thérapie basé sur la méditation auparavant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom.
Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées.
3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place.
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L'activité de mandala basée sur la pleine conscience a été appliquée au groupe d'intervention via le programme en ligne Zoom.
Les étudiants seront divisés en groupes de 6 à 10 et des activités de mandala seront réalisées.
3 semaines d'activité mandala, exercices de respiration, affirmations, etc. un programme d'application thérapeutique a été créé et mis en place
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Pour les élèves du groupe témoin, le programme de soutien standard donné par la direction de l'école et les chargés de cours sera appliqué pour les problèmes cliniques.
À la fin de l'étude, il est prévu d'appliquer des activités de mandala parmi les étudiants du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être spirituel
Délai: Changement par rapport au niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle se compose de 29 éléments et est de type Likert à cinq points.
Le score le plus bas de 29 points et le plus élevé de 145 points sont obtenus à partir de l'échelle.
Plus le score est élevé, plus le bien-être spirituel est élevé.
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Changement par rapport au niveau de base de l'échelle de bien-être spirituel à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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L'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait (STAI)
Délai: Changement par rapport au niveau de base du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle est une mesure de l'anxiété autodéclarée en 40 items utilisant une échelle de type Likert en 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
|
Changement par rapport au niveau de base du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory à 3 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .