- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053178
Effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på angst og åndelig velværenivåer hos eldre sykepleierstudenter
21. september 2021 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på angst og åndelig velvære
Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på åndelig velvære og angstnivåer til senior sykepleierstudenter i en parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign.
Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt.
Studiegruppen til studien besto av 170 senior sykepleierstudenter (intervensjonsgruppe [n=84], kontrollgruppe [n=86]).
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet.
Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende funksjoner, Spielberg-trekket og tilstandsangstfortegnelsen, den åndelige velværeskalaen og skalaen til den positive-negative opplevelsen.
Dataene ble lagret i SPSS 24-programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert mandalaaktivitet på åndelig velvære og angstnivåer til senior sykepleierstudenter i en parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign.
Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt.
Studiegruppen til studien besto av 170 senior sykepleierstudenter (intervensjonsgruppe [n=84], kontrollgruppe [n=86]).
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet.
Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende funksjoner, Spielberg-trekk og tilstandsangst-inventar, Spiritual Well-Being Scale og positiv-negative opplevelsesskalaen.
Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter.
3 uker med mandala aktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk søknadsprogram ble laget og implementert.
For studentene i kontrollgruppen vil standard støtteprogram gitt av skoleadministrasjonen og kursholdere bli brukt for kliniske problemer.
På slutten av studiet planlegges det å anvende mandalaaktiviteter blant elevene i kontrollgruppen.
Forskningen er basert på Watsons «Human Caring»-teori.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrering av de teoretiske og praktiske kursene innenfor rammen av Sykepleiefagkurs Søknad II,
- med internettilgang,
- Studenter som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- mottar psykiatrisk behandling (farmakologisk og/eller psykoterapi),
- med rusavhengighet,
- Må ha deltatt i ethvert meditasjonsbasert terapiprogram tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet.
Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter.
3 uker med mandala aktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk søknadsprogram ble laget og implementert.
|
Mindfulness-basert mandalaaktivitet ble brukt på intervensjonsgruppen via zoom online-programmet.
Elevene blir delt inn i grupper på 6-10 og det vil bli gjennomført mandalaaktiviteter.
3 uker med mandalaaktivitet, pusteøvelser, bekreftelser osv. et terapeutisk program ble opprettet og implementert
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
For studentene i kontrollgruppen vil standard støtteprogram gitt av skoleadministrasjonen og kursholdere bli brukt for kliniske problemer.
På slutten av studiet planlegges det å anvende mandalaaktiviteter blant elevene i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velværeskala
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for åndelig velværeskala ved 3 uker (endring vurderes)
|
Skalaen består av 29 elementer og er en fempunkts Likert-type.
Den laveste poengsummen på 29 poeng og den høyeste på 145 poeng oppnås fra skalaen.
Jo høyere poengsum indikerer et høyere åndelig velvære.
|
Endring fra baselinenivå for åndelig velværeskala ved 3 uker (endring vurderes)
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring fra baseline-nivået til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory etter 3 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 40-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Endring fra baseline-nivået til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory etter 3 uker (endring vurderes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .