- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05053178
L'effetto dell'attività del mandala basata sulla consapevolezza sull'ansia e sui livelli di benessere spirituale degli studenti di infermieristica senior
21 settembre 2021 aggiornato da: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
L'effetto dell'attività del mandala basata sulla consapevolezza sull'ansia e sul benessere spirituale
Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'attività del mandala basata sulla consapevolezza sul benessere spirituale e sui livelli di ansia degli studenti infermieri senior in un progetto di studio controllato randomizzato pretest-posttest a gruppi paralleli.
Il permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico sono stati ricevuti.
Il gruppo di studio dello studio era composto da 170 studenti infermieri senior (gruppo di intervento [n=84], gruppo di controllo [n=86]).
L'attività del mandala basata sulla consapevolezza è stata applicata al gruppo di intervento tramite il programma online Zoom.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, il tratto di Spielberg e l'inventario dell'ansia di stato, la scala del benessere spirituale e la scala dell'esperienza positiva-negativa.
I dati sono stati memorizzati nel programma SPSS 24.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'attività del mandala basata sulla consapevolezza sul benessere spirituale e sui livelli di ansia degli studenti infermieri senior in un progetto di studio controllato randomizzato pretest-posttest a gruppi paralleli.
Il permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico sono stati ricevuti.
Il gruppo di studio dello studio era composto da 170 studenti infermieri senior (gruppo di intervento [n=84], gruppo di controllo [n=86]).
L'attività del mandala basata sulla consapevolezza è stata applicata al gruppo di intervento tramite il programma online Zoom.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, il tratto di Spielberg e l'inventario dell'ansia di stato, la scala del benessere spirituale e la scala delle esperienze positive-negative.
Gli studenti saranno divisi in gruppi di 6-10 e verranno svolte attività di mandala.
3 settimane di attività di mandala, esercizi di respirazione, affermazioni, ecc. è stato creato e implementato un programma di applicazione terapeutica.
Per gli studenti del gruppo di controllo, per i problemi clinici verrà applicato il programma di supporto standard fornito dall'amministrazione scolastica e dai docenti del corso.
Alla fine dello studio, si prevede di applicare attività di mandala tra gli studenti del gruppo di controllo.
La ricerca si basa sulla teoria "Human Caring" di Watson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrazione dei corsi teorici e pratici nell'ambito dell'applicazione II dei corsi professionali per infermieri,
- con accesso a Internet,
- Studenti che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Ricevere cure psichiatriche (farmacologiche e/o psicoterapeutiche),
- con dipendenza da sostanze,
- Deve aver già partecipato a qualsiasi programma di terapia basato sulla meditazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
L'attività del mandala basata sulla consapevolezza è stata applicata al gruppo di intervento tramite il programma online Zoom.
Gli studenti saranno divisi in gruppi di 6-10 e verranno svolte attività di mandala.
3 settimane di attività di mandala, esercizi di respirazione, affermazioni, ecc. è stato creato e implementato un programma di applicazione terapeutica.
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L'attività del mandala basata sulla consapevolezza è stata applicata al gruppo di intervento tramite il programma online Zoom.
Gli studenti saranno divisi in gruppi di 6-10 e verranno svolte attività di mandala.
3 settimane di attività di mandala, esercizi di respirazione, affermazioni, ecc. è stato creato e implementato un programma di applicazione terapeutica
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Per gli studenti del gruppo di controllo, per i problemi clinici verrà applicato il programma di supporto standard fornito dall'amministrazione scolastica e dai docenti del corso.
Alla fine dello studio, si prevede di applicare attività di mandala tra gli studenti del gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere spirituale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di riferimento della scala del benessere spirituale a 3 settimane (la variazione è in corso di valutazione)
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La scala è composta da 29 item ed è di tipo Likert a cinque punti.
Dalla scala si ottengono il punteggio più basso di 29 punti e il più alto di 145 punti.
Più alto è il punteggio indica un maggiore benessere di spiritualità.
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Variazione rispetto al livello di riferimento della scala del benessere spirituale a 3 settimane (la variazione è in corso di valutazione)
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Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale di The Spielberger State-Trait Anxiety Inventory a 3 settimane (la modifica è in corso di valutazione)
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La scala è una misura self-report dell'ansia di 40 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3 punti) per ogni item.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Variazione rispetto al livello basale di The Spielberger State-Trait Anxiety Inventory a 3 settimane (la modifica è in corso di valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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