- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05053178
Az éberségen alapuló mandalatevékenység hatása a vezető ápolóhallgatók szorongására és lelki jólétére
2021. szeptember 21. frissítette: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
A mindfulness-alapú mandalatevékenység hatása a szorongásra és a lelki jólétre
Ezt a kutatást az éberségen alapuló mandalatevékenységnek az idősebb ápolónő hallgatók lelki jólétére és szorongásos szintjére gyakorolt hatásának meghatározására végezték egy párhuzamos csoportos előteszt-utóteszt randomizált, kontrollált vizsgálati tervben.
A szükséges intézményi engedély és az etikai bizottság jóváhagyása megérkezett.
A vizsgálat vizsgálati csoportja 170 vezető ápoló szakos hallgatóból állt (beavatkozási csoport [n=84], kontrollcsoport [n=86]).
Az éberség alapú mandala tevékenységet a zoom online programon keresztül alkalmaztuk az intervenciós csoportban.
Az adatokat a leíró jellemzők űrlapja, a Spielberg-vonás és állapotszorongás-leltár, a Spirituális jólét skála és a pozitív-negatív élmény skála segítségével gyűjtöttük.
Az adatokat az SPSS 24 programban tároltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást az éberségen alapuló mandalatevékenységnek az idősebb ápolónő hallgatók lelki jólétére és szorongásos szintjére gyakorolt hatásának meghatározására végezték egy párhuzamos csoportos előteszt-utóteszt randomizált, kontrollált vizsgálati tervben.
A szükséges intézményi engedély és az etikai bizottság jóváhagyása megérkezett.
A vizsgálat vizsgálati csoportja 170 vezető ápoló szakos hallgatóból állt (beavatkozási csoport [n=84], kontrollcsoport [n=86]).
Az éberség alapú mandala tevékenységet a zoom online programon keresztül alkalmaztuk az intervenciós csoportban.
Az adatokat a leíró jellemzők űrlapja, a Spielberg-vonás és állapotszorongás-leltár, a Spirituális jólét skála és a pozitív-negatív élmények skála segítségével gyűjtöttük össze.
A diákokat 6-10 fős csoportokba osztják, és mandala tevékenységeket végeznek.
3 hét mandala tevékenység, légzőgyakorlatok, megerősítések stb. terápiás alkalmazási programot készítettek és valósítottak meg.
A kontrollcsoportba tartozó tanulók esetében a klinikai problémákra az iskolavezetés és a kurzusoktatók által adott standard támogatási program kerül alkalmazásra.
A vizsgálat végén a tervek szerint mandala tevékenységeket alkalmaznak a kontrollcsoport tanulói körében.
A kutatás Watson "Human Caring" elméletén alapul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ápolói Szakképzési Pályázat II. pályázat keretébe tartozó elméleti és gyakorlati kurzusok nyilvántartása,
- internet hozzáféréssel,
- Azok a hallgatók, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai kezelésben (gyógyszeres és/vagy pszichoterápiás) részesül,
- szerfüggőséggel,
- Részt kellett vennie korábban bármilyen meditációs alapú terápiás programban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az éberség alapú mandala tevékenységet a zoom online programon keresztül alkalmaztuk az intervenciós csoportban.
A diákokat 6-10 fős csoportokba osztják, és mandala tevékenységeket végeznek.
3 hét mandala tevékenység, légzőgyakorlatok, megerősítések stb. terápiás alkalmazási programot készítettek és valósítottak meg.
|
Az éberség alapú mandala tevékenységet a zoom online programon keresztül alkalmaztuk az intervenciós csoportban.
A diákokat 6-10 fős csoportokba osztják, és mandala tevékenységeket végeznek.
3 hét mandala tevékenység, légzőgyakorlatok, megerősítések stb. terápiás alkalmazási program készült és valósult meg
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó tanulók esetében a klinikai problémákra az iskolavezetés és a kurzusoktatók által adott standard támogatási program kerül alkalmazásra.
A vizsgálat végén a tervek szerint mandala tevékenységeket alkalmaznak a kontrollcsoport tanulói körében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lelki jóllét skála
Időkeret: Változás a lelki jólét skála alapszintjéhez képest 3 héten belül (a változás értékelése folyamatban van)
|
A skála 29 tételből áll, és egy ötfokozatú Likert típusú.
A skálán a legalacsonyabb, 29, a legmagasabb pedig a 145 pont.
A magasabb pontszám magasabb lelki jólétet jelez.
|
Változás a lelki jólét skála alapszintjéhez képest 3 héten belül (a változás értékelése folyamatban van)
|
|
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: Változás a The Spielberger State-Trait Anxiety Inventory alapszintjéhez képest 3 héten belül (a változás értékelése folyamatban van)
|
A skála a szorongás 40 tételes önbevallása, amely egy 4 pontos Likert-féle skálát használ (0-tól 3-ig) minden elemhez.
A skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik.
A nagy pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
Változás a The Spielberger State-Trait Anxiety Inventory alapszintjéhez képest 3 héten belül (a változás értékelése folyamatban van)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .