Vztah mezi srdeční funkcí a metabolismem u pacientů s HFpEF
23. srpna 2022 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Vztah mezi srdeční funkcí a metabolismem u srdečního selhání u pacientů se zachovanou ejekční frakcí
HFpEF se postupně stal nejčastější formou srdečního selhání.
Studie zjistily, že metabolické abnormality a chronický zánět nakonec vedou k HFpEF podporou remodelace srdce.
Existuje však málo relevantních studií a mechanismus je stále nejasný.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí je však obtížné diagnostikovat a léčit pro jeho neznámou patogenezi a špatnou prognózu.
Komorová diastolická dysfunkce a retence ejekční frakce levé komory jsou důležitými patologickými znaky srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí.
V současné době se obecně předpokládá, že jde o klinický syndrom spojený se stářím, ženami, obezitou, cukrovkou, hypertenzí, fibrilací síní, ischemickou chorobou srdeční, aterosklerózou atd.
Konkrétní mechanismus srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí způsobený výše uvedenými komplikacemi však není znám.
Závěrem je záměrem výzkumníků prozkoumat patogenezi srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí sledováním změn srdečního a tělesného metabolismu u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a poskytnout základ pro diagnostiku a léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku ≥ 18 let
- Pacienti s diagnózou HFpEF;
Diagnostická kritéria včetně:
- LVEF 50 % nebo vyšší;
- BNP>35 pg/ml a/nebo NTproBNP>125 pg/ml;
- Přítomnost příznaků a/nebo známek srdečního selhání;
- Alespoň jedno další kritérium: příslušná struktura srdeční choroby nebo diastolická dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Těžké selhání jater;
- Jiné příčiny dušnosti, jako je závažné plicní onemocnění nebo závažné ● chronické obstrukční plicní onemocnění;
- Primární plicní hypertenze.
- Těžké onemocnění levé chlopně srdeční.
- Dlouhodobě upoutaný na lůžko nebo neschopný samostatného pohybu
- Věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HFpEF
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
|
|
HFrEF
Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: Při přijetí
|
Svalová hmota pacientů s HFpEF, jako je stehenní svalová hmota
|
Při přijetí
|
|
Kyselina močová v krvi
Časové okno: Při přijetí
|
Kyselina močová v krvi pacientů s HFpEF
|
Při přijetí
|
|
Obsah tělesného tuku
Časové okno: Při přijetí
|
Obsah tělesného tuku u pacientů s HFpEF, jako je procento tuku a oblast viscerálního tuku.
|
Při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-08-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .