- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053256
Förhållandet mellan hjärtfunktion och metabolism hos HFpEF-patienter
23 augusti 2022 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Förhållandet mellan hjärtfunktion och metabolism vid hjärtsvikt hos patienter med bevarad ejektionsfraktion
HFpEF har successivt blivit den vanligaste formen av hjärtsvikt.
Studier har funnit att metabola abnormiteter och kronisk inflammation i slutändan leder till HFpEF genom att främja hjärtombyggnad.
Det finns dock få relevanta studier och mekanismen är fortfarande oklar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Men hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion är svår att diagnostisera och behandla på grund av dess okänd patogenes och dåliga prognos.
Ventrikulär diastolisk dysfunktion och retention av vänsterkammars ejektionsfraktion är viktiga patologiska egenskaper vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
För närvarande anses det allmänt vara ett kliniskt syndrom förknippat med ålderdom, kvinnor, fetma, diabetes, högt blodtryck, förmaksflimmer, kranskärlssjukdom, åderförkalkning, etc.
Den specifika mekanismen för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion orsakad av de ovan nämnda komplikationerna är emellertid okänd.
Sammanfattningsvis avser utredarna att utforska patogenesen av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion genom att observera förändringar av hjärt- och kroppsmetabolism hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, och ge en grund för diagnos och behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ålder ≥ 18 år
- Patienter diagnostiserade med HFpEF;
Diagnostiska kriterier inklusive:
- LVEF 50 % eller högre;
- BNP≥35 pg/ml och/eller NTproBNP≥125 pg/ml;
- Närvaro av symtom och/eller tecken på hjärtsvikt;
- Minst ett ytterligare kriterium: relevant struktur hjärtsjukdom eller diastolisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Allvarlig leversvikt;
- Andra orsaker till andnöd, såsom allvarlig lungsjukdom eller allvarlig ● kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Primär pulmonell hypertoni.
- Allvarlig vänsterklaff hjärtsjukdom.
- Långvarigt sängliggande eller oförmögen att röra sig självständigt
- Ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HFpEF
Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
|
|
HFrEF
Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: Vid antagning
|
Muskelmassan hos HFpEF-patienter, såsom lårmuskelmassa
|
Vid antagning
|
|
Urinsyra i blodet
Tidsram: Vid antagning
|
Urinsyra i blodet hos HFpEF-patienter
|
Vid antagning
|
|
Kroppsfetthalt
Tidsram: Vid antagning
|
Kroppsfetthalten hos HFpEF-patienter, såsom fettprocent och visceralt fettområde.
|
Vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-08-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .