- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053256
Forholdet mellom hjertefunksjon og metabolisme hos HFpEF-pasienter
23. august 2022 oppdatert av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Forholdet mellom hjertefunksjon og metabolisme ved hjertesvikt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon
HFpEF har etter hvert blitt den vanligste formen for hjertesvikt.
Studier har funnet at metabolske abnormiteter og kronisk betennelse til slutt fører til HFpEF ved å fremme hjerteremodellering.
Det er imidlertid få relevante studier og mekanismen er fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Imidlertid er hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon vanskelig å diagnostisere og behandle på grunn av dens ukjente patogenese og dårlige prognose.
Ventrikulær diastolisk dysfunksjon og retensjon av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er viktige patologiske trekk ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.
For tiden antas det å være et klinisk syndrom assosiert med alderdom, kvinner, fedme, diabetes, hypertensjon, atrieflimmer, koronar hjertesykdom, aterosklerose, etc.
Imidlertid er den spesifikke mekanismen for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon forårsaket av de ovennevnte komplikasjonene ukjent.
Avslutningsvis har etterforskerne til hensikt å utforske patogenesen av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon ved å observere endringer i hjerte- og kroppsmetabolismen hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon, og gi grunnlag for diagnostisering og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen ≥ 18 år
- Pasienter diagnostisert med HFpEF;
Diagnostiske kriterier inkludert:
- LVEF 50 % eller høyere;
- BNP≥35 pg/ml og/eller NTproBNP≥125 pg/ml;
- Tilstedeværelse av symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
- Minst ett tilleggskriterie: relevant struktur hjertesykdom eller diastolisk dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig leversvikt;
- Andre årsaker til kortpustethet, slik som alvorlig lungesykdom eller alvorlig ● kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Primær pulmonal hypertensjon.
- Alvorlig venstreklaff hjertesykdom.
- Langtids sengeliggende eller ute av stand til å bevege seg autonomt
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HFpEF
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
|
HFrEF
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Ved opptak
|
Muskelmassen til HFpEF-pasienter, for eksempel lårmuskelmasse
|
Ved opptak
|
|
Urinsyre i blodet
Tidsramme: Ved opptak
|
Urinsyre i blodet til HFpEF-pasienter
|
Ved opptak
|
|
Kroppsfettinnhold
Tidsramme: Ved opptak
|
Kroppsfettinnholdet til HFpEF-pasienter, som fettprosent og visceralt fettområde.
|
Ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-08-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .