- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05053256
Związek między czynnością serca a metabolizmem u pacjentów z HFpEF
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Związek między czynnością serca a metabolizmem w niewydolności serca u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową
HFpEF stopniowo stała się najczęstszą postacią niewydolności serca.
Badania wykazały, że nieprawidłowości metaboliczne i przewlekłe stany zapalne ostatecznie prowadzą do HFpEF poprzez promowanie przebudowy serca.
Istnieje jednak niewiele odpowiednich badań, a mechanizm jest nadal niejasny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jednak niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową jest trudna do rozpoznania i leczenia ze względu na nieznaną patogenezę i złe rokowanie.
Dysfunkcja rozkurczowa komór i zatrzymanie frakcji wyrzutowej lewej komory są ważnymi cechami patologicznymi niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Obecnie powszechnie uważa się, że jest to zespół kliniczny związany ze starością, kobietami, otyłością, cukrzycą, nadciśnieniem, migotaniem przedsionków, chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą itp.
Nie jest jednak znany specyficzny mechanizm powstawania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową spowodowanej wymienionymi powikłaniami.
Podsumowując, badacze zamierzają zbadać patogenezę niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową poprzez obserwację zmian metabolizmu serca i organizmu u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz stworzyć podstawy do diagnostyki i leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem HFpEF;
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- LVEF 50% lub więcej;
- BNP≥35 pg/ml i/lub NTproBNP≥125 pg/ml;
- Obecność objawów i/lub oznak niewydolności serca;
- Co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna struktura choroby serca lub dysfunkcja rozkurczowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność wątroby;
- Inne przyczyny duszności, takie jak ciężka choroba płuc lub ciężka przewlekła ● przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- Pierwotne nadciśnienie płucne.
- Ciężka choroba lewej zastawki serca.
- Długotrwale przykuty do łóżka lub niezdolny do samodzielnego poruszania się
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HFpEF
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
|
HFrEF
Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Masa mięśniowa pacjentów z HFpEF, na przykład masa mięśniowa uda
|
Na wstępie
|
|
Kwas moczowy we krwi
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Kwas moczowy we krwi pacjentów z HFpEF
|
Na wstępie
|
|
Zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Zawartość tłuszczu w organizmie pacjentów z HFpEF, na przykład procent tłuszczu i powierzchnia tłuszczu trzewnego.
|
Na wstępie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-08-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .