A szívműködés és az anyagcsere kapcsolata HFpEF-betegeknél
2022. augusztus 23. frissítette: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A szívműködés és az anyagcsere kapcsolata szívelégtelenségben tartós ejekciós frakciójú betegeknél
A HFpEF fokozatosan a szívelégtelenség leggyakoribb formájává vált.
Tanulmányok kimutatták, hogy az anyagcsere-rendellenességek és a krónikus gyulladás végső soron HFpEF-hez vezet a szív remodellációjának elősegítésével.
Azonban kevés releváns tanulmány létezik, és a mechanizmus még mindig tisztázatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget azonban nehéz diagnosztizálni és kezelni ismeretlen patogenezise és rossz prognózisa miatt.
A kamrai diasztolés diszfunkció és a bal kamrai ejekciós frakció visszatartása a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség fontos patológiás jellemzői.
Jelenleg széles körben úgy tartják, hogy ez egy olyan klinikai szindróma, amely időskorral, nőkkel, elhízással, cukorbetegséggel, magas vérnyomással, pitvarfibrillációval, koszorúér-betegséggel, érelmeszesedéssel stb.
A fent említett szövődmények által okozott, megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség specifikus mechanizmusa azonban nem ismert.
Összefoglalva, a kutatók a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség patogenezisét kívánják feltárni a szív- és testanyagcsere-változások megfigyelésével megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, alapot adva a diagnózishoz és a kezeléshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt életkor ≥ 18 év
- HFpEF-vel diagnosztizált betegek;
Diagnosztikai kritériumok, beleértve:
- LVEF 50% vagy magasabb;
- BNP≥35 pg/ml és/vagy NTproBNP≥125 pg/ml;
- A szívelégtelenség tüneteinek és/vagy jeleinek jelenléte;
- Legalább egy további kritérium: releváns szerkezetű szívbetegség vagy diasztolés diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- Súlyos májelégtelenség;
- A légszomj egyéb okai, például súlyos tüdőbetegség vagy súlyos ● krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Elsődleges pulmonális hipertónia.
- Súlyos bal szívbillentyű-betegség.
- Hosszú ideig ágyhoz kötött vagy nem tud önállóan mozogni
- Életkor <18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HFpEF
Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval
|
|
HFrEF
Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg
Időkeret: A felvételkor
|
A HFpEF-betegek izomtömege, például a comb izomtömege
|
A felvételkor
|
|
Vér húgysav
Időkeret: A felvételkor
|
A HFpEF-es betegek vér húgysava
|
A felvételkor
|
|
Testzsírtartalom
Időkeret: A felvételkor
|
A HFpEF-betegek testzsírtartalma, például zsírszázalék és zsigeri zsírterület.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-08-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .