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A relação entre função cardíaca e metabolismo em pacientes com ICFEP

23 de agosto de 2022 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

A relação entre função cardíaca e metabolismo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

A ICFEP tornou-se gradualmente a forma mais comum de insuficiência cardíaca. Estudos descobriram que anormalidades metabólicas e inflamação crônica levam à ICFEP ao promover a remodelação do coração. No entanto, existem poucos estudos relevantes e o mecanismo ainda não está claro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No entanto, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é de difícil diagnóstico e tratamento devido à sua patogênese desconhecida e mau prognóstico. A disfunção diastólica ventricular e a retenção da fração de ejeção do ventrículo esquerdo são características patológicas importantes da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. Atualmente, acredita-se ser uma síndrome clínica associada à velhice, mulheres, obesidade, diabetes, hipertensão, fibrilação atrial, doença cardíaca coronária, aterosclerose, etc. No entanto, o mecanismo específico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada causada pelas complicações acima mencionadas é desconhecido. Em conclusão, os investigadores pretendem explorar a patogénese da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, observando as alterações do metabolismo cardíaco e corporal em doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, e fornecer uma base para o diagnóstico e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes diagnosticados com ICFEP;

Critérios diagnósticos, incluindo:

  1. FEVE 50% ou superior;
  2. BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
  3. Presença de sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
  4. Pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante ou disfunção diastólica

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática grave;
  • Outras causas de falta de ar, como doença pulmonar grave ou ● doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
  • Hipertensão pulmonar primária.
  • Doença valvular esquerda grave.
  • Acamado por muito tempo ou incapaz de se mover de forma autônoma
  • Idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ICFEP
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
ICFEr
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: Em admissão
A massa muscular de pacientes com ICFEP, como a massa muscular da coxa
Em admissão
Ácido úrico no sangue
Prazo: Em admissão
O ácido úrico no sangue de pacientes com ICFEP
Em admissão
Teor de gordura corporal
Prazo: Em admissão
O conteúdo de gordura corporal de pacientes com ICFEP, como percentual de gordura e área de gordura visceral.
Em admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-08-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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