- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05053256
A relação entre função cardíaca e metabolismo em pacientes com ICFEP
23 de agosto de 2022 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A relação entre função cardíaca e metabolismo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
A ICFEP tornou-se gradualmente a forma mais comum de insuficiência cardíaca.
Estudos descobriram que anormalidades metabólicas e inflamação crônica levam à ICFEP ao promover a remodelação do coração.
No entanto, existem poucos estudos relevantes e o mecanismo ainda não está claro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
No entanto, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é de difícil diagnóstico e tratamento devido à sua patogênese desconhecida e mau prognóstico.
A disfunção diastólica ventricular e a retenção da fração de ejeção do ventrículo esquerdo são características patológicas importantes da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.
Atualmente, acredita-se ser uma síndrome clínica associada à velhice, mulheres, obesidade, diabetes, hipertensão, fibrilação atrial, doença cardíaca coronária, aterosclerose, etc.
No entanto, o mecanismo específico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada causada pelas complicações acima mencionadas é desconhecido.
Em conclusão, os investigadores pretendem explorar a patogénese da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, observando as alterações do metabolismo cardíaco e corporal em doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, e fornecer uma base para o diagnóstico e tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade ≥ 18 anos
- Pacientes diagnosticados com ICFEP;
Critérios diagnósticos, incluindo:
- FEVE 50% ou superior;
- BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- Presença de sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
- Pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante ou disfunção diastólica
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática grave;
- Outras causas de falta de ar, como doença pulmonar grave ou ● doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- Hipertensão pulmonar primária.
- Doença valvular esquerda grave.
- Acamado por muito tempo ou incapaz de se mover de forma autônoma
- Idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
ICFEP
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
|
ICFEr
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa muscular
Prazo: Em admissão
|
A massa muscular de pacientes com ICFEP, como a massa muscular da coxa
|
Em admissão
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Ácido úrico no sangue
Prazo: Em admissão
|
O ácido úrico no sangue de pacientes com ICFEP
|
Em admissão
|
Teor de gordura corporal
Prazo: Em admissão
|
O conteúdo de gordura corporal de pacientes com ICFEP, como percentual de gordura e área de gordura visceral.
|
Em admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-08-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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