- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053256
De relatie tussen hartfunctie en metabolisme bij HFpEF-patiënten
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
De relatie tussen hartfunctie en metabolisme bij hartfalen bij patiënten met geconserveerde ejectiefractie
HFpEF is langzamerhand de meest voorkomende vorm van hartfalen geworden.
Studies hebben aangetoond dat metabole afwijkingen en chronische ontstekingen uiteindelijk leiden tot HFpEF door hartremodellering te bevorderen.
Er zijn echter weinig relevante studies en het mechanisme is nog onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen met behouden ejectiefractie is echter moeilijk te diagnosticeren en te behandelen vanwege de onbekende pathogenese en slechte prognose.
Ventriculaire diastolische disfunctie en retentie van de linkerventrikelejectiefractie zijn belangrijke pathologische kenmerken van hartfalen met behouden ejectiefractie.
Momenteel wordt algemeen aangenomen dat het een klinisch syndroom is dat verband houdt met ouderdom, vrouwen, obesitas, diabetes, hypertensie, boezemfibrilleren, coronaire hartziekte, atherosclerose, enz.
Het specifieke mechanisme van hartfalen met behouden ejectiefractie veroorzaakt door de bovengenoemde complicaties is echter onbekend.
Concluderend zijn de onderzoekers van plan de pathogenese van hartfalen met bewaarde ejectiefractie te onderzoeken door de veranderingen van het hart- en lichaamsmetabolisme te observeren bij patiënten met hartfalen met bewaarde ejectiefractie, en een basis te bieden voor de diagnose en behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥ 18 jaar oud
- Patiënten met de diagnose HFpEF;
Diagnostische criteria, waaronder:
- LVEF 50% of hoger;
- BNP≥35 pg/ml en/of NTproBNP≥125 pg/ml;
- Aanwezigheid van symptomen en/of tekenen van hartfalen;
- Ten minste één aanvullend criterium: relevante structuur hartziekte of diastolische disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig leverfalen;
- Andere oorzaken van kortademigheid, zoals ernstige longziekte of ● ernstige chronische obstructieve longziekte;
- Primaire pulmonale hypertensie.
- Ernstige linker hartklepaandoening.
- Langdurig bedlegerig of niet in staat om autonoom te bewegen
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HFpEF
Hartfalen met behouden ejectiefractie
|
|
HFrEF
Hartfalen met verminderde ejectiefractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Bij opname
|
De spiermassa van HFpEF-patiënten, zoals de dijspiermassa
|
Bij opname
|
|
Bloed urinezuur
Tijdsspanne: Bij opname
|
Het urinezuur in het bloed van HFpEF-patiënten
|
Bij opname
|
|
Lichaamsvetgehalte
Tijdsspanne: Bij opname
|
Het lichaamsvetgehalte van HFpEF-patiënten, zoals vetpercentage en visceraal vetgebied.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-08-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .