- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05053256
La relación entre la función cardíaca y el metabolismo en pacientes con HFpEF
23 de agosto de 2022 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
La relación entre la función cardíaca y el metabolismo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
HFpEF se ha convertido gradualmente en la forma más común de insuficiencia cardíaca.
Los estudios han encontrado que las anomalías metabólicas y la inflamación crónica finalmente conducen a la HFpEF al promover la remodelación del corazón.
Sin embargo, hay pocos estudios relevantes y el mecanismo aún no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Sin embargo, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada es difícil de diagnosticar y tratar debido a su patogenia desconocida y mal pronóstico.
La disfunción diastólica ventricular y la retención de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo son características patológicas importantes de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada.
Actualmente, se cree ampliamente que es un síndrome clínico asociado con la vejez, la mujer, la obesidad, la diabetes, la hipertensión, la fibrilación auricular, la enfermedad coronaria, la aterosclerosis, etc.
Sin embargo, se desconoce el mecanismo específico de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada causada por las complicaciones mencionadas anteriormente.
En conclusión, los investigadores tienen la intención de explorar la patogenia de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada mediante la observación de los cambios del metabolismo cardíaco y corporal en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, y proporcionar una base para el diagnóstico y el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Pacientes diagnosticados con HFpEF;
Criterios de diagnóstico que incluyen:
- FEVI del 50 % o superior;
- BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- Presencia de síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
- Al menos un criterio adicional: cardiopatía de estructura relevante o disfunción diastólica
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática grave;
- Otras causas de dificultad para respirar, como enfermedad pulmonar grave o ● enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- Hipertensión pulmonar primaria.
- Cardiopatía valvular izquierda grave.
- Encamado a largo plazo o incapaz de moverse de forma autónoma
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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HFpEF
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
|
|
HFrEF
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Al ingreso
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La masa muscular de los pacientes con HFpEF, como la masa muscular del muslo.
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Al ingreso
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Ácido úrico en sangre
Periodo de tiempo: Al ingreso
|
El ácido úrico en sangre de los pacientes con ICFEc
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Al ingreso
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Contenido de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al ingreso
|
El contenido de grasa corporal de los pacientes con HFpEF, como el porcentaje de grasa y el área de grasa visceral.
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Al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-08-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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