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La relación entre la función cardíaca y el metabolismo en pacientes con HFpEF

23 de agosto de 2022 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

La relación entre la función cardíaca y el metabolismo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

HFpEF se ha convertido gradualmente en la forma más común de insuficiencia cardíaca. Los estudios han encontrado que las anomalías metabólicas y la inflamación crónica finalmente conducen a la HFpEF al promover la remodelación del corazón. Sin embargo, hay pocos estudios relevantes y el mecanismo aún no está claro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sin embargo, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada es difícil de diagnosticar y tratar debido a su patogenia desconocida y mal pronóstico. La disfunción diastólica ventricular y la retención de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo son características patológicas importantes de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. Actualmente, se cree ampliamente que es un síndrome clínico asociado con la vejez, la mujer, la obesidad, la diabetes, la hipertensión, la fibrilación auricular, la enfermedad coronaria, la aterosclerosis, etc. Sin embargo, se desconoce el mecanismo específico de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada causada por las complicaciones mencionadas anteriormente. En conclusión, los investigadores tienen la intención de explorar la patogenia de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada mediante la observación de los cambios del metabolismo cardíaco y corporal en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, y proporcionar una base para el diagnóstico y el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ≥ 18 años
  • Pacientes diagnosticados con HFpEF;

Criterios de diagnóstico que incluyen:

  1. FEVI del 50 % o superior;
  2. BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  3. Presencia de síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
  4. Al menos un criterio adicional: cardiopatía de estructura relevante o disfunción diastólica

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia hepática grave;
  • Otras causas de dificultad para respirar, como enfermedad pulmonar grave o ● enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
  • Hipertensión pulmonar primaria.
  • Cardiopatía valvular izquierda grave.
  • Encamado a largo plazo o incapaz de moverse de forma autónoma
  • Edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HFpEF
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
HFrEF
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Al ingreso
La masa muscular de los pacientes con HFpEF, como la masa muscular del muslo.
Al ingreso
Ácido úrico en sangre
Periodo de tiempo: Al ingreso
El ácido úrico en sangre de los pacientes con ICFEc
Al ingreso
Contenido de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al ingreso
El contenido de grasa corporal de los pacientes con HFpEF, como el porcentaje de grasa y el área de grasa visceral.
Al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-08-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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