- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05053256
Sydämen toiminnan ja aineenvaihdunnan välinen suhde HFpEF-potilailla
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Sydämen toiminnan ja aineenvaihdunnan välinen suhde sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion potilailla
HFpEF:stä on vähitellen tullut yleisin sydämen vajaatoiminnan muoto.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihduntahäiriöt ja krooninen tulehdus johtavat lopulta HFpEF:ään edistämällä sydämen uudelleenmuotoilua.
Asiaankuuluvia tutkimuksia on kuitenkin vähän, ja mekanismi on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintaa, jossa ejektiofraktio säilyy, on kuitenkin vaikea diagnosoida ja hoitaa sen tuntemattoman patogeneesin ja huonon ennusteen vuoksi.
Kammiodiastolinen toimintahäiriö ja vasemman kammion ejektiofraktion retentio ovat tärkeitä patologisia piirteitä sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on säilynyt.
Tällä hetkellä sen uskotaan laajalti olevan kliininen oireyhtymä, joka liittyy vanhuuteen, naisiin, liikalihavuuteen, diabetekseen, verenpaineeseen, eteisvärinään, sepelvaltimotautiin, ateroskleroosiin jne.
Yllä mainittujen komplikaatioiden aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan spesifistä mekanismia, jossa ejektiofraktio säilyy, ei kuitenkaan tunneta.
Yhteenvetona tutkijat aikovat selvittää sydämen vajaatoiminnan patogeneesiä, jossa ejektiofraktio on säilynyt, tarkkailemalla sydämen ja kehon aineenvaihdunnan muutoksia potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio säilynyt sydämen vajaatoiminnassa, ja luoda perusta diagnoosille ja hoidolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HFpEF;
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- LVEF 50 % tai enemmän;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- Sydämen vajaatoiminnan oireiden ja/tai merkkien esiintyminen;
- Vähintään yksi lisäkriteeri: olennaisen rakenteen sydänsairaus tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Muita hengenahdistuksen syitä, kuten vaikea keuhkosairaus tai vakava ● krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Primaarinen keuhkoverenpainetauti.
- Vaikea vasemman läppäsairaus.
- Pitkään vuoteessa tai ei pysty liikkumaan itsenäisesti
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HFpEF
Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy
|
|
HFrEF
Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
HFpEF-potilaiden lihasmassa, kuten reisilihasmassa
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Veren virtsahappo
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
HFpEF-potilaiden veren virtsahappo
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
HFpEF-potilaiden kehon rasvapitoisuus, kuten rasvaprosentti ja sisäelinten rasva-alue.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-08-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .