- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05053256
Forholdet mellem hjertefunktion og stofskifte hos HFpEF-patienter
23. august 2022 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Forholdet mellem hjertefunktion og stofskifte ved hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion
HFpEF er efterhånden blevet den mest almindelige form for hjertesvigt.
Undersøgelser har fundet ud af, at metaboliske abnormiteter og kronisk inflammation i sidste ende fører til HFpEF ved at fremme hjerteombygning.
Der er dog få relevante undersøgelser, og mekanismen er stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Imidlertid er hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion vanskelig at diagnosticere og behandle på grund af dets ukendte patogenese og dårlige prognose.
Ventrikulær diastolisk dysfunktion og tilbageholdelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion er vigtige patologiske træk ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.
I øjeblikket antages det at være et klinisk syndrom forbundet med alderdom, kvinder, fedme, diabetes, hypertension, atrieflimren, koronar hjertesygdom, åreforkalkning osv.
Imidlertid er den specifikke mekanisme for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion forårsaget af de ovennævnte komplikationer ukendt.
Som konklusion har efterforskerne til hensigt at udforske patogenesen af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion ved at observere ændringer i hjerte- og kropsmetabolisme hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, og give et grundlag for diagnosen og behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen ≥ 18 år
- Patienter diagnosticeret med HFpEF;
Diagnostiske kriterier, herunder:
- LVEF 50% eller højere;
- BNP≥35 pg/ml og/eller NTproBNP≥125 pg/ml;
- Tilstedeværelse af symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
- Mindst ét yderligere kriterier: relevant struktur hjertesygdom eller diastolisk dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig leversvigt;
- Andre årsager til åndenød, såsom alvorlig lungesygdom eller svær ● kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Primær pulmonal hypertension.
- Alvorlig venstre hjerteklapsygdom.
- Langtids sengeliggende eller ude af stand til at bevæge sig selvstændigt
- Alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HFpEF
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
HFrEF
Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelmasse
Tidsramme: Ved optagelse
|
Muskelmassen af HFpEF-patienter, såsom lårmuskelmasse
|
Ved optagelse
|
Urinsyre i blodet
Tidsramme: Ved optagelse
|
Blodet urinsyre fra HFpEF patienter
|
Ved optagelse
|
Kropsfedtindhold
Tidsramme: Ved optagelse
|
Kropsfedtindholdet hos HFpEF-patienter, såsom fedtprocent og visceralt fedtområde.
|
Ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
22. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-08-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .